比较植入前基因检测周期中单一培养与群体培养结果的前瞻性研究
2018年12月6日 更新者：Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
比较植入前基因检测周期中单一胚胎培养与群体培养结果的前瞻性研究
本研究旨在分析单胚胎培养与群体培养在胚胎植入前遗传筛查（PGS）周期中的效果是否存在差异，为培养基无创PGD临床应用的可行性提供参考。
这项前瞻性研究在一年的时间里为每组 1,000 多个正常受精卵做准备。
对于招募的患者，所有正常受精的受精卵被随机分配到两组：在 25 ul 培养基中单独培养或在 50 ul 培养基中一起培养 2-3 个胚胎。
比较两组囊胚形成率、非整倍体率、临床妊娠率、着床率和流产率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
236
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shuoping Zhang, Doc
- 电话号码：+86-731-88395640
- 邮箱：baibaipang@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Lu Tan, Mrs
- 电话号码：+86-731-82355100
- 邮箱：10931212@qq.com
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410000
- 招聘中
- Reproductive and Genetic hospital of CITIC-xiangya
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 植入前遗传学诊断/筛查周期治疗的患者
排除标准：
- 正常受精受精卵数少于6个
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：单胚培养
胚胎在 25 ul 培养基中单独培养
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单胚培养是指一滴只培养一个胚胎，群培养是指一滴培养2-5个胚胎。
群体培养的主要优势可能是胚胎分泌一些旁分泌细胞因子，互惠互利；而群养可能存在的缺点是胚胎分泌的一些有害物质积累到一定程度会损害胚胎的发育潜能。
单胚培养的优缺点与群体培养相反。
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其他：群胚培养
2-3 个胚胎在 50 ul 培养基中进行群体培养
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单胚培养是指一滴只培养一个胚胎，群培养是指一滴培养2-5个胚胎。
群体培养的主要优势可能是胚胎分泌一些旁分泌细胞因子，互惠互利；而群养可能存在的缺点是胚胎分泌的一些有害物质积累到一定程度会损害胚胎的发育潜能。
单胚培养的优缺点与群体培养相反。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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优质囊胚形成率
大体时间：受精后6天
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优质胚泡数除以正常受精受精卵数
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受精后6天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胚胎整倍体率
大体时间：囊胚活检后约一个月
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整倍体囊胚数除以检测到的所有囊胚数
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囊胚活检后约一个月
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胚胎着床率
大体时间：囊胚活检后约三到六个月
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妊娠囊数除以移植胚胎数
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囊胚活检后约三到六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiaojuan Wang, Doc、Reproductive and Genetic hospital of CITIC-xiangya
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月23日
初级完成 (预期的)
2019年1月23日
研究完成 (预期的)
2019年9月23日
研究注册日期
首次提交
2018年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月7日
首次发布 (实际的)
2018年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月6日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KYXM-20180307
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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