Prospektív tanulmány, amely összehasonlítja az egyéni és csoportos kultúra eredményeit a preimplantációs genetikai tesztelési ciklusokban
2018. december 6. frissítette: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Prospektív tanulmány, amely az egyembriókultúra és a csoportos kultúra eredményeit hasonlítja össze a preimplantációs genetikai tesztelési ciklusokban
A tanulmány célja annak elemzése, hogy van-e különbség az egyembriókultúra és a csoportos tenyésztés hatásaiban a preimplantációs genetikai szűrési (PGS) ciklusban, és referenciaként szolgálhat a tápközeg alapú noninvazív PGD klinikai alkalmazásának megvalósíthatóságához.
Ez a prospektív vizsgálat több mint 1000 normális megtermékenyített zigótára készít fel minden csoportban egy év alatt.
A toborzott betegeknél az összes normális megtermékenyített zigótát véletlenszerűen két csoportba osztották: egyenként tenyésztettük 25 ul tápközegben, vagy 2-3 embriót tenyésztettünk együtt 50 ul tápközegben.
A blasztociszta képződési arányokat, az aneuploid arányokat, a klinikai terhességi arányokat, a beültetési arányokat és a vetélési arányokat összehasonlítjuk a két csoport között.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
236
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410000
- Toborzás
- Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- preimplantációs genetikai diagnosztikai/szűrési ciklusokkal kezelt betegek
Kizárási kritériumok:
- a normál megtermékenyítési zigóták száma kevesebb, mint 6
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Egyedülálló embriókultúra
Az embriót egyenként tenyésztjük 25 ul tápközegben
|
Az egyetlen embrió tenyésztése azt jelenti, hogy egy cseppben csak egy embriót tenyésztünk ki, a csoportos tenyésztés pedig 2-5 embrió tenyésztését jelenti egy cseppben.
A csoportos tenyésztés fő előnye az lehet, hogy az embriók bizonyos parakrin citokineket szekretálnak, és előnyösek egymásnak; a csoportos tenyésztés lehetséges hátránya pedig az, hogy bizonyos mértékig felhalmozódott káros anyagok embriókiválasztása károsítja az embriók fejlődési potenciálját.
Az egyembriós tenyésztés előnyei és hátrányai ellentétesek a csoportos kultúrával.
|
|
EGYÉB: Csoportos embriókultúra
2-3 embriót csoportosan tenyésztünk 50 ul tápközegben
|
Az egyetlen embrió tenyésztése azt jelenti, hogy egy cseppben csak egy embriót tenyésztünk ki, a csoportos tenyésztés pedig 2-5 embrió tenyésztését jelenti egy cseppben.
A csoportos tenyésztés fő előnye az lehet, hogy az embriók bizonyos parakrin citokineket szekretálnak, és előnyösek egymásnak; a csoportos tenyésztés lehetséges hátránya pedig az, hogy bizonyos mértékig felhalmozódott káros anyagok embriókiválasztása károsítja az embriók fejlődési potenciálját.
Az egyembriós tenyésztés előnyei és hátrányai ellentétesek a csoportos kultúrával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kiváló minőségű blasztociszta képződési sebesség
Időkeret: 6 nappal a megtermékenyítés után
|
a jó minőségű blasztociszták száma osztva a normál megtermékenyítésű zigóták számával
|
6 nappal a megtermékenyítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
embrió euploid aránya
Időkeret: körülbelül egy hónappal a blasztociszta biopszia után
|
az euploid blasztociszták száma osztva az összes kimutatott blasztocisztával
|
körülbelül egy hónappal a blasztociszta biopszia után
|
|
embrióbeültetési arány
Időkeret: körülbelül három-hat hónappal a blasztociszta biopszia után
|
a terhességi tasakok száma osztva az átvitt embrió számával
|
körülbelül három-hat hónappal a blasztociszta biopszia után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiaojuan Wang, Doc, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. október 23.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. január 23.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. szeptember 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KYXM-20180307
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .