착상 전 유전자 검사 주기에서 단일 문화와 집단 문화의 결과를 비교하는 전향적 연구
2018년 12월 6일 업데이트: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
착상 전 유전자 검사 주기에서 단일 배아 배양과 집단 배양의 결과를 비교하는 전향적 연구
본 연구의 목적은 착상 전 유전자 스크리닝(preimplantation genetic screening, PGS) 주기에서 단일배아 배양과 집단배양의 효과에 차이가 있는지 분석하고, 배지기반 비침습적 PGD의 임상적 적용 가능성에 대한 참고자료를 제공하는데 있다.
이 전향적 연구는 1년 동안 각 그룹에서 1,000개 이상의 정상 수정 접합자를 준비합니다.
모집된 환자의 경우, 모든 정상 수정 접합체를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다: 25 ul 배지에서 개별적으로 배양하거나 50 ul 배지에서 함께 배양한 2-3개의 배아.
배반포 형성률, 이배수체 비율, 임상 임신률, 착상률 및 유산률을 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
236
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410000
- 모병
- Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 착상 전 유전자 진단/선별 주기로 치료받은 환자
제외 기준:
- 정상적인 수정란의 수는 6개 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 단일 배아 배양
배아는 25ul 배지에서 개별적으로 배양됩니다.
|
단배배양이란 한 방울에 하나의 배만을 배양하는 것을 말하며, 집단배양은 한 방울에 2~5개의 배를 배양하는 것을 말한다.
그룹 배양의 주요 이점은 배아에 의해 일부 측분비 사이토카인을 분비하고 서로에게 이익이 된다는 것입니다. 그리고 집단 배양의 가능한 단점은 어느 정도 축적된 일부 유해 물질의 배아 분비가 배아의 발달 잠재력을 손상시킬 수 있다는 것입니다.
단일 배아 배양의 장단점은 집단 배양과 상반됩니다.
|
|
다른: 그룹 배아 배양
2~3개의 배아를 50 ul 배지에서 집단 배양
|
단배배양이란 한 방울에 하나의 배만을 배양하는 것을 말하며, 집단배양은 한 방울에 2~5개의 배를 배양하는 것을 말한다.
그룹 배양의 주요 이점은 배아에 의해 일부 측분비 사이토카인을 분비하고 서로에게 이익이 된다는 것입니다. 그리고 집단 배양의 가능한 단점은 어느 정도 축적된 일부 유해 물질의 배아 분비가 배아의 발달 잠재력을 손상시킬 수 있다는 것입니다.
단일 배아 배양의 장단점은 집단 배양과 상반됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고품질 배반포 형성률
기간: 수정 후 6일
|
고품질의 배반포 수를 정상적인 수정을 한 접합자 수로 나눈 값
|
수정 후 6일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배아 배수체 비율
기간: 배반포 생검 후 약 1개월
|
검출된 모든 배반포로 나눈 정배수체 배반포의 수
|
배반포 생검 후 약 1개월
|
|
배아 착상율
기간: 배반포 생검 후 약 3~6개월
|
임신낭의 수를 이식된 배아의 수로 나눈 값
|
배반포 생검 후 약 3~6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaojuan Wang, Doc, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 23일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 23일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KYXM-20180307
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
배아 문화에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태이집트
배아 배양에 대한 임상 시험
-
South Valley UniversityIbn Sina Hospital; Qena Fertility Center, Qena, Egypt알려지지 않은배아 이식 기술의 개선 | 이식 개선