Un estudio prospectivo que compara los resultados del cultivo individual versus grupal en ciclos de pruebas genéticas previas a la implantación
6 de diciembre de 2018 actualizado por: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Un estudio prospectivo que compara los resultados del cultivo de un solo embrión frente al cultivo grupal en ciclos de pruebas genéticas previas a la implantación
El objetivo de este estudio es analizar si existe una diferencia en el efecto del cultivo de un solo embrión y el cultivo grupal en el ciclo de detección genética preimplantacional (PGS), y proporcionar una referencia para la viabilidad de la aplicación clínica de PGD no invasivo de base media.
Este estudio prospectivo se prepara para más de 1000 cigotos fertilizados normales en cada grupo durante un período de un año.
Para los pacientes reclutados, todos los cigotos fertilizados normales se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos: cultivados individualmente en 25 ul de medio o 2-3 embriones cultivados juntos en 50 ul de medio.
Las tasas de formación de blastocistos, tasas de aneuploides, tasas de embarazo clínico, tasas de implantación y tasas de aborto espontáneo se compararán entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
236
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Reclutamiento
- Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes tratados mediante ciclos de cribado/diagnóstico genético preimplantacional
Criterio de exclusión:
- el número de cigotos de fecundación normal es inferior a 6
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Cultivo de un solo embrión
El embrión se cultiva individualmente en medios de 25 ul.
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El cultivo de un solo embrión significa que solo se cultiva un embrión en una gota, y el cultivo grupal se refiere al cultivo de 2 a 5 embriones en una gota.
La principal ventaja del cultivo en grupo puede ser que los embriones secreten algunas citoquinas paracrinas y se beneficien mutuamente; y la posible desventaja del cultivo en grupo es que el embrión secreta algunas sustancias dañinas que acumuladas hasta cierto punto dañarán el potencial de desarrollo de los embriones.
Las ventajas y desventajas del cultivo de un solo embrión son contrarias al cultivo en grupo.
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OTRO: Cultivo de embriones en grupo
2-3 embriones se cultivan en grupo en medios de 50 ul
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El cultivo de un solo embrión significa que solo se cultiva un embrión en una gota, y el cultivo grupal se refiere al cultivo de 2 a 5 embriones en una gota.
La principal ventaja del cultivo en grupo puede ser que los embriones secreten algunas citoquinas paracrinas y se beneficien mutuamente; y la posible desventaja del cultivo en grupo es que el embrión secreta algunas sustancias dañinas que acumuladas hasta cierto punto dañarán el potencial de desarrollo de los embriones.
Las ventajas y desventajas del cultivo de un solo embrión son contrarias al cultivo en grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de formación de blastocistos de alta calidad
Periodo de tiempo: 6 días después de la fecundación
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número de blastocistos de alta calidad dividido por el número de cigotos con fecundación normal
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6 días después de la fecundación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de embriones euploides
Periodo de tiempo: aproximadamente un mes después de la biopsia de blastocisto
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número de blastocistos euploides dividido por todos los blastocistos detectados
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aproximadamente un mes después de la biopsia de blastocisto
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tasa de implantación de embriones
Periodo de tiempo: alrededor de tres a seis meses después de la biopsia de blastocisto
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número de sacos gestacionales dividido por el número de embriones transferidos
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alrededor de tres a seis meses después de la biopsia de blastocisto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaojuan Wang, Doc, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de octubre de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
23 de enero de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
23 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KYXM-20180307
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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