Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование, сравнивающее результаты одиночной и групповой культуры в циклах преимплантационного генетического тестирования

6 декабря 2018 г. обновлено: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Проспективное исследование, сравнивающее результаты культуры одиночного эмбриона и групповой культуры в циклах преимплантационного генетического тестирования

Целью этого исследования является анализ того, есть ли разница в эффекте культуры одного эмбриона и групповой культуры в цикле преимплантационного генетического скрининга (ПГС), и предоставление ссылки на возможность клинического применения неинвазивной ПГД на основе среды. Это проспективное исследование готовит более 1000 нормальных оплодотворенных зигот в каждой группе в течение одного года. Для набранных пациентов все нормальные оплодотворенные зиготы были случайным образом распределены на две группы: культивируемые по отдельности в среде 25 мкл или 2-3 эмбриона, культивируемые вместе в среде 50 мкл. Частота образования бластоцисты, частота анеуплоидов, частота клинической беременности, частота имплантации и частота выкидышей будут сравниваться между двумя группами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

236

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410000
        • Рекрутинг
        • Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, прошедшие циклы преимплантационной генетической диагностики/скрининга

Критерий исключения:

  • количество зигот нормального оплодотворения менее 6

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Культура одного эмбриона
Эмбрион культивируют индивидуально в 25 мкл среды.
Другой: культура эмбрионов
Культура одного эмбриона означает, что в одной капле культивируется только один эмбрион, а групповая культура означает культивирование 2-5 эмбрионов в одной капле. Основным преимуществом групповой культуры может быть секреция некоторых паракринных цитокинов эмбрионами и польза друг для друга; и возможный недостаток групповой культуры заключается в том, что выделение эмбрионом некоторых вредных веществ, которые накапливаются в определенной степени, нарушают потенциал развития эмбрионов. Преимущества и недостатки культуры одного эмбриона противоположны групповой культуре.
ДРУГОЙ: Групповая культура эмбрионов
2-3 эмбриона культивируются в 50 мкл среды.
Другой: культура эмбрионов
Культура одного эмбриона означает, что в одной капле культивируется только один эмбрион, а групповая культура означает культивирование 2-5 эмбрионов в одной капле. Основным преимуществом групповой культуры может быть секреция некоторых паракринных цитокинов эмбрионами и польза друг для друга; и возможный недостаток групповой культуры заключается в том, что выделение эмбрионом некоторых вредных веществ, которые накапливаются в определенной степени, нарушают потенциал развития эмбрионов. Преимущества и недостатки культуры одного эмбриона противоположны групповой культуре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
высокая скорость образования бластоцист
Временное ограничение: 6 дней после оплодотворения
количество бластоцист высокого качества, деленное на количество зигот с нормальным оплодотворением
6 дней после оплодотворения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость эуплоидии эмбриона
Временное ограничение: примерно через месяц после биопсии бластоцисты
количество эуплоидных бластоцист, деленное на все обнаруженные бластоцисты
примерно через месяц после биопсии бластоцисты
скорость имплантации эмбриона
Временное ограничение: примерно через три-шесть месяцев после биопсии бластоцисты
количество плодных яиц, деленное на количество перенесенных эмбрионов
примерно через три-шесть месяцев после биопсии бластоцисты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Следователи

  • Главный следователь: Xiaojuan Wang, Doc, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 октября 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

23 января 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

23 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KYXM-20180307

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования культура эмбрионов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться