Une étude prospective comparant les résultats d'une culture individuelle par rapport à une culture de groupe dans les cycles de tests génétiques préimplantatoires
6 décembre 2018 mis à jour par: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Une étude prospective comparant les résultats d'une culture d'embryon unique par rapport à une culture de groupe dans les cycles de tests génétiques préimplantatoires
Le but de cette étude est d'analyser s'il existe une différence dans l'effet de la culture d'embryon unique et de la culture de groupe dans le cycle de dépistage génétique préimplantatoire (PGS) et de fournir une référence pour la faisabilité de l'application clinique du DPI non invasif à base moyenne.
Cette étude prospective prépare plus de 1 000 zygotes fécondés normaux dans chaque groupe sur une période d'un an.
Pour les patients recrutés, tous les zygotes fécondés normaux ont été répartis au hasard en deux groupes : cultivés individuellement dans 25 ul de milieu ou 2-3 embryons cultivés ensemble dans 50 ul de milieu.
Les taux de formation de blastocystes, les taux d'aneuploïdes, les taux de grossesses cliniques, les taux d'implantation et les taux de fausses couches seront comparés entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
236
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410000
- Recrutement
- Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- patients traités par des cycles de diagnostic génétique préimplantatoire / dépistage
Critère d'exclusion:
- le nombre de zygotes de fécondation normale est inférieur à 6
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Culture d'embryon unique
L'embryon est cultivé individuellement dans un milieu de 25 ul
|
La culture d'embryon unique signifie qu'un seul embryon est cultivé dans une goutte, et la culture de groupe fait référence à la culture de 2 à 5 embryons dans une goutte.
Le principal avantage de la culture de groupe peut être la sécrétion de certaines cytokines paracrines par les embryons et les avantages mutuels ; et l'inconvénient possible de la culture de groupe est que la sécrétion par l'embryon de certaines substances nocives accumulées dans une certaine mesure nuira au potentiel de développement des embryons.
Les avantages et les inconvénients de la culture d'un seul embryon sont contraires à la culture de groupe.
|
|
AUTRE: Culture d'embryons en groupe
2-3 Embryons sont cultivés en groupe dans 50 ul de milieu
|
La culture d'embryon unique signifie qu'un seul embryon est cultivé dans une goutte, et la culture de groupe fait référence à la culture de 2 à 5 embryons dans une goutte.
Le principal avantage de la culture de groupe peut être la sécrétion de certaines cytokines paracrines par les embryons et les avantages mutuels ; et l'inconvénient possible de la culture de groupe est que la sécrétion par l'embryon de certaines substances nocives accumulées dans une certaine mesure nuira au potentiel de développement des embryons.
Les avantages et les inconvénients de la culture d'un seul embryon sont contraires à la culture de groupe.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de formation de blastocystes de haute qualité
Délai: 6 jours après fécondation
|
nombre de blastocystes de haute qualité divisé par le nombre de zygotes avec fécondation normale
|
6 jours après fécondation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux d'euploïdes embryonnaires
Délai: environ un mois après la biopsie du blastocyste
|
nombre de blastocystes euploïdes divisé par tous les blastocystes détectés
|
environ un mois après la biopsie du blastocyste
|
|
taux d'implantation d'embryons
Délai: environ trois à six mois après la biopsie du blastocyste
|
nombre de sacs gestationnels divisé par le nombre d'embryons transférés
|
environ trois à six mois après la biopsie du blastocyste
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaojuan Wang, Doc, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 octobre 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
23 janvier 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
23 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2018
Première publication (RÉEL)
14 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KYXM-20180307
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .