Um estudo prospectivo comparando os resultados da cultura individual versus de grupo em ciclos de testes genéticos pré-implantação
6 de dezembro de 2018 atualizado por: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Um estudo prospectivo comparando os resultados da cultura de embrião único versus cultura de grupo em ciclos de testes genéticos pré-implantação
O objetivo deste estudo é analisar se há diferença no efeito da cultura de embrião único e da cultura de grupo no ciclo de triagem genética pré-implantação (PGS) e fornecer referência para a viabilidade da aplicação clínica do PGD não invasivo baseado em meio.
Este estudo prospectivo prepara mais de 1.000 zigotos fertilizados normais em cada grupo durante um período de um ano.
Para os pacientes recrutados, todos os zigotos fertilizados normais foram alocados aleatoriamente em dois grupos: cultivados individualmente em 25 ul de meio ou 2-3 embriões cultivados juntos em 50 ul de meio.
As taxas de formação de blastocistos, taxas de aneuploides, taxas de gravidez clínica, taxas de implantação e taxas de aborto espontâneo serão comparadas entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
236
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Recrutamento
- Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes tratados por ciclos de diagnóstico/triagem genética pré-implantação
Critério de exclusão:
- número de zigotos de fertilização normal é inferior a 6
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Cultura de embrião único
O embrião é cultivado individualmente em 25 ul de mídia
|
A cultura de embrião único significa que apenas um embrião é cultivado em uma gota, e a cultura em grupo refere-se à cultura de 2 a 5 embriões em uma gota.
A principal vantagem da cultura em grupo pode ser a secreção de algumas citocinas parácrinas pelos embriões e benefícios mútuos; e a possível desvantagem da cultura de grupo é que a secreção embrionária de algumas substâncias nocivas que se acumularam até certo ponto danificará o potencial de desenvolvimento dos embriões.
As vantagens e desvantagens da cultura de um único embrião são contrárias à cultura de grupo.
|
|
OUTRO: Grupo de cultura de embriões
2-3 Embriões são cultivados em grupo em 50 ul de meio
|
A cultura de embrião único significa que apenas um embrião é cultivado em uma gota, e a cultura em grupo refere-se à cultura de 2 a 5 embriões em uma gota.
A principal vantagem da cultura em grupo pode ser a secreção de algumas citocinas parácrinas pelos embriões e benefícios mútuos; e a possível desvantagem da cultura de grupo é que a secreção embrionária de algumas substâncias nocivas que se acumularam até certo ponto danificará o potencial de desenvolvimento dos embriões.
As vantagens e desvantagens da cultura de um único embrião são contrárias à cultura de grupo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de formação de blastocisto de alta qualidade
Prazo: 6 dias após a fertilização
|
número de blastocistos com alta qualidade dividido pelo número de zigotos com fertilização normal
|
6 dias após a fertilização
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa euploide embrionária
Prazo: cerca de um mês após a biópsia do blastocisto
|
número de blastocistos euploides dividido por todos os blastocistos detectados
|
cerca de um mês após a biópsia do blastocisto
|
|
taxa de implantação do embrião
Prazo: cerca de três a seis meses após a biópsia do blastocisto
|
número de sacos gestacionais dividido pelo número de embriões transferidos
|
cerca de três a seis meses após a biópsia do blastocisto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaojuan Wang, Doc, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de outubro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
23 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
23 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
14 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KYXM-20180307
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .