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Eine prospektive Studie zum Vergleich der Ergebnisse von Einzel- und Gruppenkulturen in genetischen Präimplantationstestzyklen

6. Dezember 2018 aktualisiert von: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Eine prospektive Studie, die die Ergebnisse der Einzelembryokultur mit der Gruppenkultur in genetischen Testzyklen vor der Implantation vergleicht

Das Ziel dieser Studie ist es, zu analysieren, ob es einen Unterschied in der Wirkung der Einzelembryokultur und der Gruppenkultur im Zyklus des genetischen Präimplantationsscreenings (PGS) gibt, und einen Hinweis auf die Machbarkeit der klinischen Anwendung der mittelbasierten nichtinvasiven PID zu geben. Diese prospektive Studie bereitet sich auf mehr als 1.000 normal befruchtete Zygoten in jeder Gruppe über einen Zeitraum von einem Jahr vor. Für die rekrutierten Patienten wurden alle normal befruchteten Zygoten zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: einzeln in 25-ul-Medium kultiviert oder 2-3 Embryonen zusammen in 50-ul-Medium kultiviert. Die Blastozystenbildungsraten, Aneuploidraten, klinischen Schwangerschaftsraten, Implantationsraten und Fehlgeburtsraten werden zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

236

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Rekrutierung
        • Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die durch genetische Präimplantationsdiagnostik / Screening-Zyklen behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Die Zahl der normalen Befruchtungszygoten beträgt weniger als 6

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Einzelembryokultur
Der Embryo wird einzeln in 25-ul-Medium kultiviert
Sonstiges: Embryokultur
Einzelembryokultur bedeutet, dass nur ein Embryo in einem Tropfen kultiviert wird, und die Gruppenkultur bezieht sich auf die Kultur von 2-5 Embryonen in einem Tropfen. Der Hauptvorteil der Gruppenkultur kann darin bestehen, einige parakrine Zytokine durch Embryonen abzusondern und sich gegenseitig zu nutzen; und der mögliche Nachteil der Gruppenkultur besteht darin, dass die Embryosekretion einiger schädlicher Substanzen, die sich bis zu einem gewissen Grad angesammelt haben, das Entwicklungspotential der Embryonen beeinträchtigt. Die Vor- und Nachteile der Einzelembryokultur stehen der Gruppenkultur gegenüber.
ANDERE: Gruppenembryokultur
2-3 Embryonen werden in 50-ul-Medium gruppenkultiviert
Sonstiges: Embryokultur
Einzelembryokultur bedeutet, dass nur ein Embryo in einem Tropfen kultiviert wird, und die Gruppenkultur bezieht sich auf die Kultur von 2-5 Embryonen in einem Tropfen. Der Hauptvorteil der Gruppenkultur kann darin bestehen, einige parakrine Zytokine durch Embryonen abzusondern und sich gegenseitig zu nutzen; und der mögliche Nachteil der Gruppenkultur besteht darin, dass die Embryosekretion einiger schädlicher Substanzen, die sich bis zu einem gewissen Grad angesammelt haben, das Entwicklungspotential der Embryonen beeinträchtigt. Die Vor- und Nachteile der Einzelembryokultur stehen der Gruppenkultur gegenüber.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hohe Blastozystenbildungsrate
Zeitfenster: 6 Tage nach der Befruchtung
Anzahl der Blastozysten mit hoher Qualität dividiert durch die Anzahl der Zygoten mit normaler Befruchtung
6 Tage nach der Befruchtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
euploide Rate des Embryos
Zeitfenster: etwa einen Monat nach der Blastozystenbiopsie
Anzahl der euploiden Blastozysten dividiert durch alle nachgewiesenen Blastozysten
etwa einen Monat nach der Blastozystenbiopsie
Embryonenimplantationsrate
Zeitfenster: etwa drei bis sechs Monate nach der Blastozystenbiopsie
Anzahl der Fruchtblasen dividiert durch die Anzahl der transferierten Embryonen
etwa drei bis sechs Monate nach der Blastozystenbiopsie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaojuan Wang, Doc, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

23. Januar 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

23. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KYXM-20180307

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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