Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv studie som jämför resultaten av singel- versus gruppkultur i preimplantationsgenetiska testcykler

6 december 2018 uppdaterad av: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

En prospektiv studie som jämför resultaten av enstaka embryokultur kontra gruppkultur i preimplantationsgenetiska testcykler

Syftet med denna studie är att analysera om det finns skillnader i effekten av enstaka embryokultur och gruppodling i preimplantationsgenetisk screening (PGS) cykel, och ge referens för genomförbarheten av den kliniska tillämpningen av mediumbaserad icke-invasiv PGD. Denna prospektiva studie förbereder för mer än 1 000 normala befruktade zygoter i varje grupp under en årsperiod. För de rekryterade patienterna fördelades alla normala befruktade zygoter slumpmässigt i två grupper: odlade individuellt i 25 ul media eller 2-3 embryon odlade tillsammans i 50 ul media. Blastocystbildningshastigheter, aneuploida frekvenser, kliniska graviditetsfrekvenser, implantationsfrekvenser och missfallsfrekvenser kommer att jämföras mellan de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

236

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekrytering
        • Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som behandlas med preimplantationsgenetisk diagnostik/screeningcykler

Exklusions kriterier:

  • antalet normala befruktningszygoter är mindre än 6

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Enstaka embryokultur
Embryon odlas individuellt i 25 ul media
Övrig: embryokultur
Enstaka embryokultur betyder att endast ett embryo odlas i en droppe, och gruppodlingen avser odling av 2-5 embryon i en droppe. Den största fördelen med gruppodling kan vara att utsöndra vissa parakrina cytokiner av embryon och gynna varandra; och den möjliga nackdelen med gruppodling är att embryonutsöndring av vissa skadliga ämnen som ackumulerats i viss utsträckning kommer att skada embryonas utvecklingspotential. Fördelarna och nackdelarna med enstaka embryokultur strider mot gruppkultur.
ÖVRIG: Grupp embryokultur
2-3 embryon gruppodlas i 50 ul media
Övrig: embryokultur
Enstaka embryokultur betyder att endast ett embryo odlas i en droppe, och gruppodlingen avser odling av 2-5 embryon i en droppe. Den största fördelen med gruppodling kan vara att utsöndra vissa parakrina cytokiner av embryon och gynna varandra; och den möjliga nackdelen med gruppodling är att embryonutsöndring av vissa skadliga ämnen som ackumulerats i viss utsträckning kommer att skada embryonas utvecklingspotential. Fördelarna och nackdelarna med enstaka embryokultur strider mot gruppkultur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
högkvalitativ blastocystbildningshastighet
Tidsram: 6 dagar efter befruktningen
antal blastocyster med hög kvalitet dividerat med antal zygoter med normal befruktning
6 dagar efter befruktningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
embryoeuploidfrekvens
Tidsram: ungefär en månad efter blastocystbiopsi
antal euploida blastocyster dividerat med alla upptäckta blastocyster
ungefär en månad efter blastocystbiopsi
embryoimplantationshastighet
Tidsram: cirka tre till sex månader efter blastocystbiopsi
antal graviditetssäckar dividerat med antalet överförda embryon
cirka tre till sex månader efter blastocystbiopsi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaojuan Wang, Doc, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 oktober 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

23 januari 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

23 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

14 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KYXM-20180307

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Embryokultur

Kliniska prövningar på embryokultur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera