Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve studie waarin de resultaten van enkele versus groepscultuur in pre-implantatie genetische testcycli worden vergeleken

6 december 2018 bijgewerkt door: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Een prospectieve studie waarin de resultaten van een enkele embryocultuur worden vergeleken met een groepscultuur in pre-implantatie genetische testcycli

Het doel van deze studie is om te analyseren of er een verschil is in het effect van een enkele embryocultuur en groepscultuur in de pre-implantatie genetische screening (PGS) cyclus, en om een ​​referentie te verschaffen voor de haalbaarheid van de klinische toepassing van medium-gebaseerde niet-invasieve PGD. Deze prospectieve studie bereidt zich voor op meer dan 1.000 normaal bevruchte zygoten in elke groep gedurende een periode van een jaar. Voor de gerekruteerde patiënten werden alle normaal bevruchte zygoten willekeurig verdeeld in twee groepen: afzonderlijk gekweekt in media van 25 µl of 2-3 embryo's samen gekweekt in media van 50 µl. De blastocystvormingspercentages, aneuploïde percentages, klinische zwangerschapspercentages, implantatiepercentages en miskraampercentages zullen tussen de twee groepen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

236

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Werving
        • Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten behandeld door pre-implantatie genetische diagnostiek/screeningcycli

Uitsluitingscriteria:

  • aantal normale bevruchting zygoten is minder dan 6

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Enkele embryocultuur
Embryo wordt individueel gekweekt in media van 25 µl
Ander: embryo cultuur
Een enkele embryokweek betekent dat er slechts één embryo in één druppel wordt gekweekt en de groepscultuur verwijst naar de kweek van 2-5 embryo's in één druppel. Het belangrijkste voordeel van groepscultuur kan zijn dat sommige paracriene cytokines door embryo's worden uitgescheiden en elkaar ten goede komen; en het mogelijke nadeel van groepscultuur is dat embryo-uitscheiding van sommige schadelijke stoffen die zich tot op zekere hoogte hebben opgehoopt, het ontwikkelingspotentieel van embryo's zal schaden. De voor- en nadelen van de kweek van een enkel embryo zijn in strijd met de groepscultuur.
ANDER: Groepsembryocultuur
2-3 embryo's worden in groepen gekweekt in media van 50 µl
Ander: embryo cultuur
Een enkele embryokweek betekent dat er slechts één embryo in één druppel wordt gekweekt en de groepscultuur verwijst naar de kweek van 2-5 embryo's in één druppel. Het belangrijkste voordeel van groepscultuur kan zijn dat sommige paracriene cytokines door embryo's worden uitgescheiden en elkaar ten goede komen; en het mogelijke nadeel van groepscultuur is dat embryo-uitscheiding van sommige schadelijke stoffen die zich tot op zekere hoogte hebben opgehoopt, het ontwikkelingspotentieel van embryo's zal schaden. De voor- en nadelen van de kweek van een enkel embryo zijn in strijd met de groepscultuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoge kwaliteit blastocyst vormingssnelheid
Tijdsspanne: 6 dagen na bevruchting
aantal blastocysten met hoge kwaliteit gedeeld door aantal zygoten met normale bevruchting
6 dagen na bevruchting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
embryo euploïde tarief
Tijdsspanne: ongeveer een maand na de blastocystbiopsie
aantal euploïde blastocysten gedeeld door alle gedetecteerde blastocysten
ongeveer een maand na de blastocystbiopsie
embryo implantatie tarief
Tijdsspanne: ongeveer drie tot zes maanden na de blastocystbiopsie
aantal zwangerschapszakjes gedeeld door het aantal teruggeplaatste embryo's
ongeveer drie tot zes maanden na de blastocystbiopsie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaojuan Wang, Doc, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 oktober 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

23 januari 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

23 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KYXM-20180307

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Embryo-cultuur

Klinische onderzoeken op embryo cultuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren