Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv studie som sammenligner resultatene av enkelt- versus gruppekultur i preimplantasjonsgenetiske testsykluser

6. desember 2018 oppdatert av: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

En prospektiv studie som sammenligner resultatene av enkeltembryokultur versus gruppekultur i preimplantasjonsgenetiske testsykluser

Målet med denne studien er å analysere om det er forskjell i effekten av enkelt embryokultur og gruppekultur i preimplantasjonsgenetisk screening (PGS) syklus, og gi referanse for gjennomførbarheten av den kliniske anvendelsen av mediumbasert ikke-invasiv PGD. Denne prospektive studien forbereder mer enn 1000 normale befruktede zygoter i hver gruppe over en årsperiode. For de rekrutterte pasientene ble alle normale befruktede zygoter tilfeldig fordelt i to grupper: dyrket individuelt i 25 ul medium eller 2-3 embryoer dyrket sammen i 50 ul medium. Blastocystdannelsesratene, aneuploide rater, kliniske graviditetsrater, implantasjonsrater og spontanabortrater vil bli sammenlignet mellom de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

236

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter behandlet med preimplantasjons genetisk diagnostikk/screeningssykluser

Ekskluderingskriterier:

  • antall normale befruktningszygoter er mindre enn 6

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Enkelt embryokultur
Embryo dyrkes individuelt i 25 ul medier
Annen: embryokultur
Enkelt embryokultur betyr at kun ett embryo dyrkes i en dråpe, og gruppekulturen refererer til kultur av 2-5 embryoer i en dråpe. Den største fordelen med gruppekultur kan være å skille ut noen parakrine cytokiner av embryoer og være til nytte for hverandre; og den mulige ulempen med gruppekultur er at embryoutskillelse av noen skadelige stoffer som akkumuleres til en viss grad vil skade utviklingspotensialet til embryoer. Fordelene og ulempene med enkeltembryokultur er i strid med gruppekultur.
ANNEN: Gruppe embryokultur
2-3 embryoer gruppedyrkes i 50 ul media
Annen: embryokultur
Enkelt embryokultur betyr at kun ett embryo dyrkes i en dråpe, og gruppekulturen refererer til kultur av 2-5 embryoer i en dråpe. Den største fordelen med gruppekultur kan være å skille ut noen parakrine cytokiner av embryoer og være til nytte for hverandre; og den mulige ulempen med gruppekultur er at embryoutskillelse av noen skadelige stoffer som akkumuleres til en viss grad vil skade utviklingspotensialet til embryoer. Fordelene og ulempene med enkeltembryokultur er i strid med gruppekultur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
høykvalitets blastocystdannelseshastighet
Tidsramme: 6 dager etter befruktning
antall blastocyster med høy kvalitet delt på antall zygoter med normal befruktning
6 dager etter befruktning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
embryoeuploid rate
Tidsramme: ca en måned etter blastocystbiopsi
antall euploide blastocyster delt på alle påviste blastocyster
ca en måned etter blastocystbiopsi
embryoimplantasjonshastighet
Tidsramme: omtrent tre til seks måneder etter blastocystbiopsi
antall svangerskapsposer delt på antall overførte embryoer
omtrent tre til seks måneder etter blastocystbiopsi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaojuan Wang, Doc, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. oktober 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

23. januar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

23. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KYXM-20180307

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Embryokultur

Kliniske studier på embryokultur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere