着床前遺伝子検査サイクルにおける単一培養と集団培養の結果を比較する前向き研究
2018年12月6日 更新者：Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
着床前遺伝子検査サイクルにおける単一胚培養と集団培養の結果を比較する前向き研究
この研究の目的は、着床前遺伝子スクリーニング（PGS）サイクルにおける単一胚培養と集団培養の効果に違いがあるかどうかを分析し、培地ベースの非侵襲性 PGD の臨床応用の実現可能性の参考にすることです。
この前向き研究では、1 年間にわたって各グループで 1,000 を超える正常な受精卵を準備します。
募集された患者について、すべての正常な受精接合体をランダムに 2 つのグループに割り当てました: 25 ul の培地で個別に培養するか、または 50 ul の培地で一緒に培養する 2 ～ 3 個の胚です。
胚盤胞形成率、異数体率、臨床妊娠率、着床率、および流産率を2つのグループ間で比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
236
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shuoping Zhang, Doc
- 電話番号：+86-731-88395640
- メール：baibaipang@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lu Tan, Mrs
- 電話番号：+86-731-82355100
- メール：10931212@qq.com
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410000
- 募集
- Reproductive and Genetic hospital of CITIC-xiangya
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 着床前遺伝子診断/スクリーニングサイクルで治療された患者
除外基準:
- 正常な受精接合体の数が 6 未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：単一胚培養
胚は 25 ul の培地で個別に培養されます
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単一胚培養とは、1滴で胚を1つだけ培養することを意味し、集団培養とは、1滴で2〜5個の胚を培養することを指します。
集団培養の主な利点は、胚によっていくつかのパラクリンサイトカインが分泌され、互いに利益をもたらすことです。集団培養の潜在的な欠点は、胚がある程度蓄積した有害物質を分泌することで、胚の発育能力が損なわれることです。
単一胚培養の長所と短所は、集団培養とは対照的です。
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他の：グループ胚培養
2 ～ 3 個の胚を 50 ul 培地で集団培養
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単一胚培養とは、1滴で胚を1つだけ培養することを意味し、集団培養とは、1滴で2〜5個の胚を培養することを指します。
集団培養の主な利点は、胚によっていくつかのパラクリンサイトカインが分泌され、互いに利益をもたらすことです。集団培養の潜在的な欠点は、胚がある程度蓄積した有害物質を分泌することで、胚の発育能力が損なわれることです。
単一胚培養の長所と短所は、集団培養とは対照的です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高品質の胚盤胞形成率
時間枠：受精後6日
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高品質の胚盤胞の数を正常な受精の受精卵の数で割った値
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受精後6日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胚の正倍数率
時間枠：胚盤胞生検から約1ヶ月後
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検出されたすべての胚盤胞で割った正倍数体胚盤胞の数
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胚盤胞生検から約1ヶ月後
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胚着床率
時間枠：胚盤胞生検後約3～6ヶ月
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胎嚢の数を移植された胚の数で割った値
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胚盤胞生検後約3～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiaojuan Wang, Doc、Reproductive and Genetic hospital of CITIC-xiangya
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月23日
一次修了 (予期された)
2019年1月23日
研究の完了 (予期された)
2019年9月23日
試験登録日
最初に提出
2018年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月7日
最初の投稿 (実際)
2018年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月6日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KYXM-20180307
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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