Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse, der sammenligner resultaterne af enkelt versus gruppekultur i præimplantations genetiske testcyklusser

6. december 2018 opdateret af: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

En prospektiv undersøgelse, der sammenligner resultaterne af enkelt embryokultur versus gruppekultur i præimplantationsgenetiske testcyklusser

Formålet med denne undersøgelse er at analysere, om der er forskel i effekten af ​​enkelt embryokultur og gruppekultur i præimplantation genetisk screening (PGS) cyklus, og give reference for gennemførligheden af ​​den kliniske anvendelse af medium-baseret noninvasiv PGD. Denne prospektive undersøgelse forbereder sig på mere end 1.000 normale befrugtede zygoter i hver gruppe over en periode på et år. For de rekrutterede patienter blev alle normale befrugtede zygoter tilfældigt fordelt i to grupper: dyrket individuelt i 25 µl medier eller 2-3 embryoner dyrket sammen i 50 µl medier. Blastocystdannelsesraterne, aneuploide rater, kliniske graviditetsrater, implantationsrater og abortrater vil blive sammenlignet mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

236

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter behandlet ved præimplantations genetisk diagnostiske/screeningscyklusser

Ekskluderingskriterier:

  • antallet af normale befrugtningszygoter er mindre end 6

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Enkelt embryokultur
Embryo dyrkes individuelt i 25 ul medier
Andet: embryokultur
Enkelt embryokultur betyder, at kun ét embryo dyrkes i én dråbe, og gruppekulturen refererer til dyrkning af 2-5 embryoner i én dråbe. Den største fordel ved gruppekultur kan være at udskille nogle parakrine cytokiner af embryoner og være til gavn for hinanden; og den mulige ulempe ved gruppekultur er, at embryoudskillelse af nogle skadelige stoffer, som akkumuleres i et vist omfang, vil skade embryoners udviklingspotentiale. Fordelene og ulemperne ved enkelt embryokultur er i modsætning til gruppekultur.
ANDET: Gruppe embryokultur
2-3 embryoner gruppedyrkes i 50 ul medier
Andet: embryokultur
Enkelt embryokultur betyder, at kun ét embryo dyrkes i én dråbe, og gruppekulturen refererer til dyrkning af 2-5 embryoner i én dråbe. Den største fordel ved gruppekultur kan være at udskille nogle parakrine cytokiner af embryoner og være til gavn for hinanden; og den mulige ulempe ved gruppekultur er, at embryoudskillelse af nogle skadelige stoffer, som akkumuleres i et vist omfang, vil skade embryoners udviklingspotentiale. Fordelene og ulemperne ved enkelt embryokultur er i modsætning til gruppekultur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højkvalitets blastocystdannelseshastighed
Tidsramme: 6 dage efter befrugtning
antal blastocyster med høj kvalitet divideret med antal zygoter med normal befrugtning
6 dage efter befrugtning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
embryoeuploidrate
Tidsramme: cirka en måned efter blastocystbiopsi
antal euploide blastocyster divideret med alle påviste blastocyster
cirka en måned efter blastocystbiopsi
embryoimplantationshastighed
Tidsramme: omkring tre til seks måneder efter blastocystbiopsi
antal svangerskabssække divideret med antallet af overførte embryoner
omkring tre til seks måneder efter blastocystbiopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaojuan Wang, Doc, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

23. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

23. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KYXM-20180307

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embryo kultur

Kliniske forsøg med embryokultur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner