Tulevaisuustutkimus, jossa verrataan yhden vs. ryhmäkulttuurin tuloksia preimplantaatioiden geneettisissä testaussykleissä
torstai 6. joulukuuta 2018 päivittänyt: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Tulevaisuustutkimus, jossa verrataan yksittäisen alkion viljelyn tuloksia ryhmäkulttuuriin preimplantaatiota edeltävissä geneettisissä testaussykleissä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida, onko yksittäisen alkioviljelmän ja ryhmäviljelmän vaikutuksessa eroja preimplantaatiogeeniseulonta- (PGS) -syklissä, ja tarjota referenssiä elatusainepohjaisen noninvasiivisen PGD:n kliinisen sovelluksen toteutettavuudesta.
Tämä prospektiivinen tutkimus valmistaa yli 1 000 normaalia hedelmöitettyä tsygoottia kussakin ryhmässä vuoden aikana.
Rekrytoitujen potilaiden osalta kaikki normaalit hedelmöittyneet tsygootit jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: viljeltiin yksittäin 25 ul:n alustassa tai 2-3 alkiossa, joita viljeltiin yhdessä 50 ul:n alustassa.
Blastokystien muodostumisnopeuksia, aneuploidilukuja, kliinisiä raskauksia, implantaatiomääriä ja keskenmenoja verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
236
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Rekrytointi
- Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joita hoidetaan preimplantaatiodiagnostisilla/seulontasyklillä
Poissulkemiskriteerit:
- normaalien hedelmöitystsygoottien määrä on alle 6
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Yksittäisen alkion kulttuuri
Alkiota viljellään yksittäin 25 ul:n alustassa
|
Yksittäinen alkioviljelmä tarkoittaa, että vain yksi alkio viljellään yhdessä pisarassa, ja ryhmäviljelmä tarkoittaa 2-5 alkion viljelyä yhdessä pisarassa.
Ryhmäviljelyn tärkein etu voi olla joidenkin parakriinisten sytokiinien erittäminen alkioiden toimesta ja hyödyttää toisiaan; ja ryhmäviljelmän mahdollinen haittapuoli on se, että joidenkin haitallisten aineiden, jotka ovat kertyneet jossain määrin alkioihin, erittäminen vahingoittaa alkioiden kehityspotentiaalia.
Yksittäisen alkion viljelmän edut ja haitat ovat ristiriidassa ryhmäkulttuurin kanssa.
|
|
MUUTA: Ryhmäalkioiden kulttuuri
2-3 alkiota viljellään ryhmässä 50 ul:n väliaineessa
|
Yksittäinen alkioviljelmä tarkoittaa, että vain yksi alkio viljellään yhdessä pisarassa, ja ryhmäviljelmä tarkoittaa 2-5 alkion viljelyä yhdessä pisarassa.
Ryhmäviljelyn tärkein etu voi olla joidenkin parakriinisten sytokiinien erittäminen alkioiden toimesta ja hyödyttää toisiaan; ja ryhmäviljelmän mahdollinen haittapuoli on se, että joidenkin haitallisten aineiden, jotka ovat kertyneet jossain määrin alkioihin, erittäminen vahingoittaa alkioiden kehityspotentiaalia.
Yksittäisen alkion viljelmän edut ja haitat ovat ristiriidassa ryhmäkulttuurin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korkealaatuinen blastokystien muodostumisnopeus
Aikaikkuna: 6 päivää hedelmöityksen jälkeen
|
korkealaatuisten blastokystien määrä jaettuna tsygoottien lukumäärällä normaalilla hedelmöityksellä
|
6 päivää hedelmöityksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alkion euploidinopeus
Aikaikkuna: noin kuukausi blastokystabiopsian jälkeen
|
euploidisten blastokystien lukumäärä jaettuna kaikilla havaituilla blastokysteillä
|
noin kuukausi blastokystabiopsian jälkeen
|
|
alkion implantaationopeus
Aikaikkuna: noin kolmesta kuuteen kuukautta blastokystabiopsian jälkeen
|
raskauspussien lukumäärä jaettuna siirrettyjen alkioiden lukumäärällä
|
noin kolmesta kuuteen kuukautta blastokystabiopsian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaojuan Wang, Doc, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYXM-20180307
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkiokulttuuri
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
Kliiniset tutkimukset alkiokulttuuri
-
Overture LifeNew Hope Fertility Center; Clinica Juana CrespoRekrytointi
-
Overture LifeClinica Juana Crespo; Grupo ProcrearteRekrytointi