Prospektywne badanie porównujące wyniki hodowli pojedynczych i grupowych w cyklach testów genetycznych przed implantacją
6 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Prospektywne badanie porównujące wyniki hodowli pojedynczego zarodka z kulturą grupową w cyklach badań genetycznych przed implantacją
Celem tego badania jest analiza, czy istnieje różnica w efekcie hodowli pojedynczego zarodka i hodowli grupowej w cyklu preimplantacyjnego genetycznego skriningu (PGS) oraz dostarczenie odniesienia do wykonalności klinicznego zastosowania nieinwazyjnej PGD na podłożu.
To prospektywne badanie przygotowuje ponad 1000 normalnie zapłodnionych zygot w każdej grupie w okresie jednego roku.
W przypadku rekrutowanych pacjentów wszystkie normalnie zapłodnione zygoty podzielono losowo na dwie grupy: hodowano indywidualnie w pożywce 25 ul lub 2-3 zarodki hodowano razem w pożywce 50 ul.
Szybkość tworzenia blastocysty, częstość aneuploidów, częstość ciąż klinicznych, częstość implantacji i częstość poronień zostaną porównane między dwiema grupami.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
236
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410000
- Rekrutacyjny
- Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów leczonych w ramach preimplantacyjnych cykli diagnostyki genetycznej / badań przesiewowych
Kryteria wyłączenia:
- liczba normalnych zygot do zapłodnienia jest mniejsza niż 6
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Hodowla pojedynczych zarodków
Zarodek hoduje się pojedynczo w pożywce 25 ul
|
Hodowla pojedynczych zarodków oznacza hodowlę tylko jednego zarodka w jednej kropli, a kultura grupowa odnosi się do hodowli 2-5 zarodków w jednej kropli.
Główną zaletą hodowli grupowej może być wydzielanie przez zarodki niektórych cytokin parakrynnych i wzajemna korzyść; a możliwą wadą kultury grupowej jest to, że wydzielanie przez zarodki pewnych szkodliwych substancji, które nagromadziły się w pewnym stopniu, zaszkodzi potencjałowi rozwojowemu zarodków.
Zalety i wady hodowli pojedynczego zarodka są sprzeczne z kulturą grupową.
|
|
INNY: Grupowa kultura zarodków
2-3 zarodki są hodowane grupowo w pożywce 50 ul
|
Hodowla pojedynczych zarodków oznacza hodowlę tylko jednego zarodka w jednej kropli, a kultura grupowa odnosi się do hodowli 2-5 zarodków w jednej kropli.
Główną zaletą hodowli grupowej może być wydzielanie przez zarodki niektórych cytokin parakrynnych i wzajemna korzyść; a możliwą wadą kultury grupowej jest to, że wydzielanie przez zarodki pewnych szkodliwych substancji, które nagromadziły się w pewnym stopniu, zaszkodzi potencjałowi rozwojowemu zarodków.
Zalety i wady hodowli pojedynczego zarodka są sprzeczne z kulturą grupową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wysoka jakość szybkości tworzenia blastocyst
Ramy czasowe: 6 dni po zapłodnieniu
|
liczba blastocyst o wysokiej jakości podzielona przez liczbę zygot z prawidłowym zapłodnieniem
|
6 dni po zapłodnieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik euploidalności zarodków
Ramy czasowe: około miesiąca po biopsji blastocysty
|
liczba euploidalnych blastocyst podzielona przez wszystkie wykryte blastocysty
|
około miesiąca po biopsji blastocysty
|
|
wskaźnik implantacji zarodka
Ramy czasowe: około trzech do sześciu miesięcy po biopsji blastocysty
|
liczba pęcherzyków ciążowych podzielona przez liczbę przeniesionych zarodków
|
około trzech do sześciu miesięcy po biopsji blastocysty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaojuan Wang, Doc, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 października 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
23 stycznia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
23 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYXM-20180307
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na hodowla zarodków
-
Centre Henri BecquerelJeszcze nie rekrutacja