Uno studio prospettico che confronta i risultati della cultura singola rispetto a quella di gruppo nei cicli di test genetici preimpianto
6 dicembre 2018 aggiornato da: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Uno studio prospettico che confronta i risultati della coltura di un singolo embrione rispetto alla coltura di gruppo nei cicli di test genetici preimpianto
Lo scopo di questo studio è analizzare se esiste una differenza nell'effetto della coltura di un singolo embrione e della coltura di gruppo nel ciclo di screening genetico preimpianto (PGS) e fornire un riferimento per la fattibilità dell'applicazione clinica della PGD non invasiva a base media.
Questo studio prospettico prepara più di 1.000 zigoti fecondati normali in ciascun gruppo per un periodo di un anno.
Per i pazienti reclutati, tutti i normali zigoti fecondati sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi: coltivati individualmente in 25 ul media o 2-3 embrioni coltivati insieme in 50 ul media.
I tassi di formazione di blastocisti, tassi di aneuploidi, tassi di gravidanza clinica, tassi di impianto e tassi di aborto spontaneo saranno confrontati tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
236
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410000
- Reclutamento
- Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti trattati con cicli diagnostici/screening genetici preimpianto
Criteri di esclusione:
- il numero di zigoti a fecondazione normale è inferiore a 6
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Coltura di un singolo embrione
L'embrione è coltivato individualmente in 25 ul media
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La coltura di un singolo embrione significa che un solo embrione viene coltivato in una goccia e la coltura di gruppo si riferisce alla coltura di 2-5 embrioni in una goccia.
Il vantaggio principale della coltura di gruppo può essere la secrezione di alcune citochine paracrine da parte degli embrioni e il beneficio reciproco; e il possibile svantaggio della cultura di gruppo è che la secrezione embrionale di alcune sostanze nocive accumulate in una certa misura danneggerà il potenziale di sviluppo degli embrioni.
I vantaggi e gli svantaggi della coltura di un singolo embrione sono contrari alla cultura di gruppo.
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ALTRO: Coltura di embrioni di gruppo
2-3 embrioni sono coltivati in gruppo in 50 ul media
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La coltura di un singolo embrione significa che un solo embrione viene coltivato in una goccia e la coltura di gruppo si riferisce alla coltura di 2-5 embrioni in una goccia.
Il vantaggio principale della coltura di gruppo può essere la secrezione di alcune citochine paracrine da parte degli embrioni e il beneficio reciproco; e il possibile svantaggio della cultura di gruppo è che la secrezione embrionale di alcune sostanze nocive accumulate in una certa misura danneggerà il potenziale di sviluppo degli embrioni.
I vantaggi e gli svantaggi della coltura di un singolo embrione sono contrari alla cultura di gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di formazione di blastocisti di alta qualità
Lasso di tempo: 6 giorni dopo la fecondazione
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numero di blastocisti di alta qualità diviso per il numero di zigoti con fecondazione normale
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6 giorni dopo la fecondazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di euploide embrionale
Lasso di tempo: circa un mese dopo la biopsia della blastocisti
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numero di blastocisti euploidi diviso per tutte le blastocisti rilevate
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circa un mese dopo la biopsia della blastocisti
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tasso di impianto dell'embrione
Lasso di tempo: circa da tre a sei mesi dopo la biopsia della blastocisti
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numero di sacchi gestazionali diviso per il numero di embrioni trasferiti
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circa da tre a sei mesi dopo la biopsia della blastocisti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaojuan Wang, Doc, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
23 ottobre 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
23 gennaio 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
23 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYXM-20180307
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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