使用恐惧消退的神经科学来减少焦虑 (UNFEAR)
基于恐惧消退理论开发暴露疗法反应的机械神经生物学模型
社交焦虑症影响多达 12% 的美国人，导致严重的痛苦和残疾。 虽然暴露疗法是目前最好的治疗方法之一，但多达 25% 的患者没有反应，我们不知道为什么。 消退学习被认为是暴露疗法的机制，自暴露疗法发展以来，消退学习的神经科学取得了显着进步；然而，在改善临床结果方面几乎没有应用。
该项目旨在通过将暴露疗法反应与消退学习的神经生物学直接联系起来，改善社交焦虑症患者的暴露疗法反应。 它还旨在增加我们对大脑回路如何支持灭绝学习的科学理解。 为此，将随机分配 80 名患有社交焦虑症的成人，要么立即接受暴露疗法，要么在治疗前等待。 参与者将全部完成功能磁共振成像扫描，以评估治疗前的消退学习。
研究概览
详细说明
社交焦虑症最好的治疗方法是暴露疗法。然而，25% 的社交焦虑患者对充分的暴露疗法没有反应，原因尚不清楚。 先前尝试使用临床和人口统计学特征来识别无反应者的尝试基本上没有成功，这突出表明需要检查与治疗机制（即消退学习和回忆）和功能障碍器官（即脑）。 从数十年的动物和临床前实验室工作中可以很好地理解消退学习和回忆的神经生物学，这突出了杏仁核、背侧前扣带皮层 (dACC) 和腹内侧前额叶皮层 (vmPFC) 的重要性。 然而，尽管假设反应依赖于消退学习及其成功回忆，但这些知识并没有被用来改善暴露疗法的反应。
因此，一个关键的长期目标是通过根据每个患者的神经生物学特征定制治疗来改善暴露疗法的反应。 该项目通过将消退学习和回忆的神经生物学特征与临床症状和治疗反应直接联系起来来实现这一目标。 因此，该项目的一个主要目标是建立一个基于消退学习和回忆的神经生物学的暴露疗法反应的机械预测模型。
为实现这一目标，研究人员将招募 80 名患有社交焦虑症的成年人，他们将被随机分配到 10 次以暴露为中心的治疗或候补名单。 主要的临床结果测量将是 Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS)，这是一种经过验证且广泛使用的评估焦虑和回避症状的测量方法。 治疗前，参与者还将接受消退学习和回忆的实验方案。 参与者将首先查看一个中性的抽象图像，该图像与一个响亮的厌恶噪音反复配对，以及另一个从未配对的图像（恐惧获取阶段）。 在此之后，参与者将查看相同的图像而不会产生不良后果（灭绝学习阶段）。 更好的消退学习将被定义为消退学习阶段皮肤电导的更大减少。 将在杏仁核、dACC 和 vmPFC 中评估消退学习期间的大脑激活。 最后，参与者将在一周后查看相同的图像而不会产生令人厌恶的后果（灭绝回忆阶段）。 更好的消退回忆将被定义为在消退回忆期间相对于恐惧习得更少的皮肤电导。 中心假设是，在消退学习期间 vmPFC 的更大激活将预测消退回忆和治疗反应超过症状严重程度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford University Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-50岁
- 社交焦虑障碍的初步诊断
- 流利的英语口语和书面表达
- 能够提供知情同意。
排除标准：
- 躁狂症或精神病史
- 当前中度或重度物质使用障碍
- 当前重度抑郁症严重程度超过中度
- 自杀风险高
- 既往创伤性脑损伤伴意识丧失 >5 分钟
- 一般医疗状况或视力、听力或运动功能障碍可能会干扰评估
- 先前的暴露治疗（> 2 次）
- 目前使用精神药物
- 当前除夫妻咨询以外的心理治疗
- 绝经后状态
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：立即治疗
随机分配到直接治疗组的参与者将接受每周一次的个体心理治疗干预，称为协调焦虑学习和管理 (CALM)。
CALM 计划是一种基于证据的、以暴露为中心的疗法 (http://calmtoolsforliving.org)。
它的计算机辅助格式通过心理教育、认知重构介绍、治疗期间和家庭暴露以及复发预防来指导治疗师。
治疗将在 12 周内以每周 10 次每次 50 分钟的疗程进行。
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以暴露为中心的认知行为疗法
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无干预：候补名单
随机分配到候补名单的参与者将在 12 周内不接受任何干预。
在这 12 周的时间之后，他们将接受与直接治疗组相同的每周个体心理治疗干预：协调焦虑学习和管理 (CALM)。
CALM 计划是一种基于证据的、以暴露为中心的疗法 (http://calmtoolsforliving.org)。
它的计算机辅助格式通过心理教育、认知重构介绍、治疗期间和家庭暴露以及复发预防来指导治疗师。
治疗将在 12 周内以每周 10 次每次 50 分钟的疗程进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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利博维茨社交焦虑量表 (LSAS)
大体时间：12周
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一种经过验证、广泛使用的社交焦虑严重程度测量方法，包括焦虑和回避分量表。
分量表的范围从 0 到 72，分数越高表示焦虑和回避症状越严重。
通过将两个分量表相加来计算总分（范围：0 到 144，分数越高表示社交焦虑的严重程度越高）。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：12周
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一种经过验证且广泛使用的抑郁症状严重程度衡量标准，范围从 0 到 27，分数越高表示抑郁严重程度越高。
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12周
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对负面评价的短暂恐惧 (BFNE)
大体时间：12周
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对负面评价恐惧的有效衡量，社交焦虑症的一个关键概念，范围从 0 到 32，分数越高表示对负面评价的恐惧越大。
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12周
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世界卫生组织生活质量量表 (WHO-QOL)
大体时间：12周
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一种经过验证的生活质量衡量标准，其中包含身体健康、心理健康、社会关系和环境的分量表。
每个子量表分数都转换为 0-100 的范围，分数越高表示生活质量越好。
没有总分，分量表也没有合并。
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12周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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