불안 감소를 위한 공포 소멸의 신경 과학 사용 (UNFEAR)
공포 소거 이론에 기초한 노출 치료 반응의 기계적 신경 생물학적 모델 개발
사회 불안 장애는 미국인의 12%에 영향을 미치며 심각한 고통과 장애를 초래합니다. 노출 요법이 가장 좋은 치료법 중 하나이지만 환자의 25%가 반응하지 않으며 그 이유를 알 수 없습니다. 소거 학습은 노출 요법의 메커니즘으로 생각되며 소거 학습의 신경 과학은 노출 요법이 개발된 이후 크게 발전했습니다. 그러나 개선된 임상 결과에 대한 적용은 거의 없었다.
이 프로젝트는 노출 치료 반응을 소거 학습의 신경 생물학과 직접 연결하여 사회 불안 장애 환자의 노출 치료 반응을 개선하는 것을 목표로 합니다. 또한 소거 학습을 지원하기 위해 뇌 회로가 작동하는 방식에 대한 과학적 이해를 높이는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 사회 불안 장애가 있는 성인 80명을 무작위로 즉시 노출 치료를 받거나 치료 전에 기다리도록 지정합니다. 참가자는 모두 치료 전에 소멸 학습을 평가하기 위해 기능적 자기 공명 영상 스캔을 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
사회 불안 장애에 가장 적합한 치료법은 노출 요법입니다. 그러나 사회적 불안 환자의 25%는 적절한 노출 요법 과정에 반응하지 않으며 그 이유는 불분명합니다. 임상 및 인구통계학적 특징을 사용하여 비반응자를 식별하려는 이전의 시도는 대체로 성공하지 못했으며, 치료 메커니즘(즉, 소멸 학습 및 기억) 및 기능 장애 기관(즉, 뇌). 소거 학습 및 회상의 신경생물학은 편도체, dACC(dorsal anterior cingulate cortex) 및 vmPFC(ventromedial prefrontal cortex)의 중요성을 강조한 수십 년간의 동물 및 전임상 실험실 작업에서 잘 이해됩니다. 그러나 반응이 소거 학습과 성공적인 회상에 의존한다는 가정에도 불구하고 이 지식은 노출 요법 반응을 개선하는 데 활용되지 않았습니다.
따라서 중요한 장기 목표는 각 환자의 신경생물학적 프로필을 기반으로 치료를 맞춤화하여 노출 치료 반응을 개선하는 것입니다. 이 프로젝트는 소거 학습 및 회상의 신경생물학적 프로파일을 임상 증상 및 치료 반응과 직접 연결함으로써 그 목표를 해결합니다. 따라서 이 프로젝트의 주요 목적은 소거 학습 및 회상의 신경생물학을 기반으로 하는 노출 치료 반응의 기계론적 예측 모델을 구축하는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해 조사관은 사회 불안 장애가 있는 성인 80명을 모집하여 10회의 노출 집중 치료 또는 대기자 명단에 무작위로 배정할 것입니다. 주요 임상 결과 측정은 불안 및 회피 증상을 평가하는 검증되고 널리 사용되는 측정인 Liebowitz Social Anxiety Scale(LSAS)입니다. 치료 전, 참가자는 소거 학습 및 회상을 위한 실험 프로토콜을 거치게 됩니다. 참가자는 먼저 크고 혐오스러운 소음과 반복적으로 짝을 이루는 중립적인 추상 이미지와 결코 짝을 이루지 않는 다른 이미지(두려움 획득 단계)를 봅니다. 이에 따라 참가자는 혐오스러운 결과 없이 동일한 이미지를 볼 수 있습니다(소멸 학습 단계). 더 나은 소거 학습은 소거 학습 단계 내에서 피부 전도도의 더 큰 감소로 정의됩니다. 소거 학습 중 뇌 활성화는 편도체, dACC 및 vmPFC에서 평가됩니다. 마지막으로 참가자는 일주일 후 혐오스러운 결과 없이 동일한 이미지를 볼 것입니다(소멸 회상 단계). 더 나은 소거 리콜은 공포 획득에 비해 소거 리콜 동안 더 적은 피부 컨덕턴스로 정의됩니다. 중심 가설은 소거 학습 중 vmPFC의 더 큰 활성화가 증상 심각도 이상으로 소거 회상 및 치료 반응을 모두 예측한다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-50세
- 사회 불안 장애의 일차 진단
- 유창한 영어 말하기 및 쓰기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 조증 또는 정신병의 역사
- 현재 중등도 또는 중증 물질 사용 장애
- 중등도 이상의 현재 주요 우울증
- 높은 자살 위험
- 의식 상실 >5분을 동반한 이전의 외상성 뇌 손상
- 일반적인 의학적 상태 또는 시력, 청력 또는 평가를 방해할 수 있는 운동 기능 장애
- 사전 노출 요법(>2 세션)
- 향정신성 약물의 현재 사용
- 현재 부부상담 이외의 심리치료
- 폐경 후 상태
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 치료
즉시 치료 부문에 무작위로 배정된 참가자는 조정된 불안 학습 및 관리(CALM)라는 개별 심리 치료 개입을 매주 받게 됩니다.
CALM 프로그램은 증거 기반의 노출 중심 요법입니다(http://calmtoolsforliving.org).
컴퓨터 지원 형식은 심리 교육, 인지 재구성 소개, 회기 중 및 가정에서의 노출, 재발 방지를 통해 치료사를 안내합니다.
치료는 12주 기간 내에 매주 50분씩 10회 세션으로 제공됩니다.
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노출 중심 인지행동치료
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간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단에 무작위로 배정된 참가자는 12주 동안 개입을 받지 않습니다.
이 12주 기간이 지나면 즉시 치료 그룹과 동일한 주간 개인 심리 치료 중재인 조정된 불안 학습 및 관리(CALM)를 받게 됩니다.
CALM 프로그램은 증거 기반의 노출 중심 요법입니다(http://calmtoolsforliving.org).
컴퓨터 지원 형식은 심리 교육, 인지 재구성 소개, 회기 중 및 가정에서의 노출, 재발 방지를 통해 치료사를 안내합니다.
치료는 12주 기간 내에 매주 50분씩 10회 세션으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)
기간: 12주
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불안 및 회피 하위 척도와 함께 검증되고 널리 사용되는 사회 불안 중증도 척도입니다.
하위 척도의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 불안 및 회피 증상이 더 큰 것을 나타냅니다.
총 점수는 두 하위 척도를 합산하여 계산됩니다(범위: 0~144, 점수가 높을수록 사회적 불안의 심각도가 높음을 나타냄).
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 12주
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우울증 증상의 심각도를 0에서 27까지의 검증되고 널리 사용되는 척도로, 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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12주
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부정적인 평가에 대한 간략한 두려움(BFNE)
기간: 12주
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사회적 불안 장애의 핵심 개념인 부정적인 평가에 대한 두려움의 검증된 척도는 0에서 32까지이며 점수가 높을수록 부정적인 평가에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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12주
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세계보건기구 삶의 질 척도(WHO-QOL)
기간: 12주
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신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경에 대한 하위 척도가 있는 검증된 삶의 질 척도.
하위 척도 점수는 각각 0-100 범위로 변환되며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
총점은 없으며 하위 척도는 합산되지 않습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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사회적 불안에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한