评估使用同行专家提供认知行为社会技能培训 (CBSST-PEER)
2025年10月15日 更新者：VA Office of Research and Development
退伍军人健康管理局 (VHA) 提倡患有严重精神疾病 (SMI) 的退伍军人接受针对现实世界功能的以康复为导向的康复方法。
其中一种方法是认知行为社交技能培训 (CBSST)。
与传统的认知行为疗法不同，CBSST 是一种更加以康复为导向的社会心理康复干预，它教导患有 SMI 的退伍军人纠正思维错误并培养社交技能。
虽然有效，但 CBSST 仅在硕士或博士级治疗师的协助下进行过测试，这限制了它在 VHA 中的使用。
然而，研究人员的试点数据显示，Peer Specialists——受雇和培训以利用自己的康复经验帮助其他 SMI 患者的 SMI 患者——也可以提供 CBSST（称为 CBSST-Peer）。
独立社交技能培训 (SST) 也是一项以恢复为导向的计划，VHA 正试图在全国范围内为患有 SMI 的退伍军人推出该计划。
一些同行专家接受过培训，可以与专业人士共同领导 SST。
然而，SST 并未广泛实施，因为专业人员很忙，而且同行专家交付的 SST 尚未经过测试。
这项研究将评估同行专家提供的 CBSST 和 SST 的有效性，这将增加患有 SMI 的退伍军人获得有效治疗的机会。
研究人员的目标是： 目标 1（有效性）：比较 CBSST-Peer 对患有 SMI 的退伍军人与接受同等持续时间的同行专家提供的 SST 组和照常治疗的退伍军人的结果的影响。
调查人员还将评估 SST 和 CBSST 的保真度。
目标 2：（CBSST/SST 的帮助——同行和实施障碍和促进因素）：使用与患者的焦点小组和与同行专家和其他工作人员的访谈来评估对 SST 和 CBSS 同行的看法，并确定未来的潜在障碍和促进因素执行。
方法：这是一项随机、混合 1 试验，涉及 252 名患有 SMI 的退伍军人（n=126，每人来自圣地亚哥的匹兹堡），比较 3 个治疗组：CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. 照常治疗。
Hybrid 1 试验测试干预措施的有效性，并收集实施数据，为未来的采用提供信息。
在每个地点，跨越 6 个波次（一个波次 = 1 个 CBSST-同行和 1 个 SST-同行小组），2 名同行专家将共同领导 12 个小组，每个小组持续 20 周。
同行专家将接受培训，每周接受 CBSST 开发人员一小时的监督。
来自 SST 部署的主培训师将培训和监督每个站点的同行专家。
所有三个武器的会议都将被录音，并根据标准化措施对保真度进行 25% 的评级。
评估功能、生活质量、恢复和症状的调查电池将在每个波次中对退伍军人进行评估：基线、干预中期（10 周）、干预结束（20 周）和随访（干预后 32 周，3 个月）。
研究人员将使用分层线性模型 (HLM) 检查所有结果，其中治疗条件包括作为时间不变的协变量，以及人的随机截距和时间的随机斜率。
相关协变量将包括地点、治疗出勤率、症状严重程度、服务使用和人口统计变量。
研究人员将评估治疗条件（CBSST-Peer 与 SST-Peer 与常规治疗组）在预期方向和时间 X 组效果中的效果。
关于 SST- 和 CBSST-Peer 的帮助和实施因素的定性数据将从 8 个焦点小组收集，从参加 SST- 和 CBSST-Peer 的退伍军人的随机样本中录音。
将与参与的同行专家（每个站点 n = 约 8 人）和主要心理健康人员（每个站点 n = 3-4）进行访谈。
定性访谈和焦点小组将使用快速评估进行分析，这是一种基于团队的迭代数据收集和分析方法，提供有关未来实施 SST 和 CBSST-Peer 的障碍和促进因素的数据。
创新：没有研究在严格的试验中测试过同行提供的 SST 或 CBSST，或比较两者。
意义/预期结果：CBSST 和 SST 并未广泛使用。
如果 SST- 或 CBSST-Peer 有效，它可以大大增加退伍军人获得的循证服务的交付，并增强 VHA 同行专家的服务。
研究概览
详细说明
退伍军人健康管理局 (VHA) 提倡患有严重精神疾病 (SMI) 的退伍军人接受针对现实世界功能的以康复为导向的康复方法。
其中一种方法是认知行为社交技能培训 (CBSST)。
与传统的认知行为疗法不同，CBSST 是一种更加以康复为导向的社会心理康复干预，它教导患有 SMI 的退伍军人纠正思维错误并培养社交技能。
虽然有效，但 CBSST 仅在硕士或博士级治疗师的协助下进行过测试，这限制了它在 VHA 中的使用。
然而，我们的试点数据显示，Peer Specialists——受雇和培训以利用自己的康复经验帮助其他 SMI 患者的 SMI 患者——也可以提供 CBSST（称为 CBSST-Peer）。
独立社交技能培训 (SST) 也是一项以恢复为导向的计划，VHA 正试图在全国范围内为患有 SMI 的退伍军人推出该计划。
一些同行专家接受过培训，可以与专业人士共同领导 SST。
然而，SST 并未广泛实施，因为专业人员很忙，而且同行专家交付的 SST 尚未经过测试。
这项研究将评估同行专家提供的 CBSST 和 SST 的有效性，这将增加患有 SMI 的退伍军人获得有效治疗的机会。
我们的目标是： 目标 1（有效性）：比较 CBSST-Peer 对患有 SMI 的退伍军人与接受同行专家提供的 SST 的退伍军人和同行专家领导的手动化小组的持续时间和治疗与往常相同的影响。
我们还将评估 SST 和 CBSST 的保真度。
目标 2：（CBSST/SST 的帮助——同行和实施障碍和促进因素）：使用与患者的焦点小组和与同行专家和其他工作人员的访谈来评估对 SST 和 CBSST 同行的看法，并确定未来的潜在障碍和促进因素执行。
方法：这是一项随机、混合 1 试验，涉及 252 名患有 SMI 的退伍军人（n=126，每人来自圣地亚哥的匹兹堡），比较 3 个治疗组：CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. 照常治疗。
Hybrid 1 试验测试干预措施的有效性，并收集实施数据，为未来的采用提供信息。
在每个地点，跨越 6 个波次（一个波次 = 1 个 CBSST-同行和 1 个 SST-同行小组），2 名同行专家将共同领导 12 个小组，每个小组持续 20 周。
同行专家将接受培训，每周接受 CBSST 开发人员一小时的监督。
来自 SST 部署的主培训师将培训和监督每个站点的同行专家。
所有三个武器的会议都将被录音，并根据标准化措施对保真度进行 25% 的评级。
评估功能、生活质量、恢复和症状的调查电池将在每个波次中对退伍军人进行评估：基线、干预中期（10 周）、干预结束（20 周）和随访（干预后 32 周，3 个月）。
我们将使用分层线性模型 (HLM) 检查所有结果，将治疗条件包括为时不变协变量，以及针对人的随机截距和针对时间的随机斜率。
相关协变量将包括地点、治疗出勤率、症状严重程度、服务使用和人口统计变量。
我们将评估治疗条件（CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. 照常治疗）在预期方向和时间 X 组效应中的效果。
关于 SST- 和 CBSST-Peer 的帮助和实施因素的定性数据将从 8 个焦点小组收集，从参加 SST- 和 CBSST-Peer 的退伍军人的随机样本中录音。
将与参与的同行专家（每个站点 n = 约 8 人）和主要心理健康人员（每个站点 n = 3-4）进行访谈。
定性访谈和焦点小组将使用快速评估进行分析，这是一种基于团队的迭代数据收集和分析方法，提供有关未来实施 SST 和 CBSST-Peer 的障碍和促进因素的数据。
创新：没有研究在严格的试验中测试过同行提供的 SST 或 CBSST，或比较两者。
意义/预期结果：CBSST 和 SST 并未广泛使用。
如果 SST- 或 CBSST-Peer 有效，它可以大大增加退伍军人获得的循证服务的交付，并增强 VHA 同行专家的服务。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
191
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自愿知情同意书（必须能够由患者给予）
病历中记录的 SMI 初步诊断
- 精神分裂症
- 分裂情感障碍
- 具有精神病特征的双相情感障碍
- 英语流利，能够完成测试
排除标准：
- 上个月的药物变化
- 当前或近期（过去一年内）CBSST、CBT 或 SST（因此任何技能知识和结果的任何改善都可归因于 SST-或 CBSST-Peer，而不是参与其他形式的当前或近期 CBT 或 SST 干预）
- 干扰门诊参与的基线护理水平
目前因精神病、药物滥用或身体疾病住院
- 住院受试者将在出院后 1 个月被邀请参加
- 在第一次就诊时无法通过 Blessed 措施，在知情同意过程中表明患有严重和/或不稳定的精神疾病
- 无法通过关于知情同意的 10 项 T/F 测量表明认知障碍
- 怀孕的妇女将被排除在本研究之外
- 被监禁的退伍军人将被排除在这项研究之外
- 决策能力受损的退伍军人将被排除在本研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中国科学技术学会
退伍军人使用认知行为社交技能培训模型参加每周 20 次的小组会议
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CBSST 是一种更加以康复为导向的社会心理康复干预措施，可帮助患有 SMI 的退伍军人设定目标、纠正思维错误并建立沟通技巧以改善社会功能
其他名称：
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实验性的：不锈钢
退伍军人使用社交技能培训模型参加每周 20 次的小组会议
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SST 是一种基于证据的、手册化的目标设定课程，教授社交技能，例如：患有严重精神疾病的退伍军人的沟通技巧和听力技巧。
其他名称：
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其他：照常治疗
退伍军人照常接受治疗
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TAU 是退伍军人继续接受常规护理的时间。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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独立生活技能调查 (ILSS) 变化
大体时间：基线、干预中期（10 周）、干预后（20 周）和干预后 3 个月随访（32 周）
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ILSS 是 SMI 患者日常功能性生活技能的自我报告测量，已在多个样本中证明是可靠、稳定、敏感和有效的。
包含 51 项是-否问卷的时间不到 10 分钟，可评估在过去一个月中是否在 10 个方面进行了特定的功能行为：个人卫生、外表和衣着护理、个人物品护理（日常家庭用品）杂务）、食物准备、健康维护、资金管理、交通、休闲和社区（包括社交）、求职和工作维持。
每个域中的项目被平均，并计算总平均分数。
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基线、干预中期（10 周）、干预后（20 周）和干预后 3 个月随访（32 周）
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简略生活质量量表 (A-QLS) 变化
大体时间：基线、干预中期（10 周）、干预后（20 周）和干预后 3 个月随访（32 周）
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A-QLS 是一个 10 分钟的半结构化访谈，由训练有素的研究助理进行，衡量过去 4 周内 8 个项目的主观和客观方面的功能（将使用总分）。
完整的 21 项 QLS 是精神分裂症治疗结果研究中最常用的社会和职业角色功能测量方法之一，缩写版本得到了很好的验证并与母体形式密切相关 (r=.96-.98) .
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基线、干预中期（10 周）、干预后（20 周）和干预后 3 个月随访（32 周）
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社会心理康复 (PSR) 工具包变更
大体时间：基线、干预中期（10 周）、干预后（20 周）和干预后 3 个月随访（32 周）
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PSR 工具包是一个 10 分钟的访谈，用于收集有关就业、教育活动和居住情况的信息。
在这个简短的访谈中，每个功能领域的状态按渐进等级进行评级，从该领域缺乏有意义的功能到完全独立的功能（例如，对于就业：1 = 没有工作，2 = 无偿工作，3 = 庇护工场。
11= 独立的竞争性就业）。
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基线、干预中期（10 周）、干预后（20 周）和干预后 3 个月随访（32 周）
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恢复评估量表 (RAS) 变化
大体时间：基线、干预中期（10 周）、干预后（20 周）和干预后 3 个月随访（32 周）
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RAS 是一个 10 分钟的清单，评估恢复的各个方面，特别关注希望和自决。
RAS 有 41 个项目，受访者使用 5 分制对自己进行评分，从 1 = 非常不同意到 5 = 非常同意。
RAS 旨在供在门诊和同行项目中接受服务的 SMI 患者使用，并已对其进行测试。
RAS 的子量表衡量五个领域：个人信心和希望、寻求帮助的意愿、目标和成功导向、对他人的依赖、不受症状支配。
总分和五个因素的 alpha 范围为 0.74 至 0.87；相隔两周总分的重测相关性为 r=.88；总分与其他类似概念一致，包括自尊 80 = 0.55、社会支持 = 0.48 和主观生活质量 = 0.62。
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基线、干预中期（10 周）、干预后（20 周）和干预后 3 个月随访（32 周）
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患者激活措施 (PAM) 变更
大体时间：基线、干预中期（10 周）、干预后（20 周）和干预后 3 个月随访（32 周）
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患者激活是指患者在管理健康和治疗方面的知识、技能、信心和态度。
医学领域的几项研究发现，激活程度较高的人更健康，生活质量更高，对治疗更满意，并参与更多的医疗保健活动。
由于恢复涉及 SMI 患者在疾病后的生活中发挥积极作用，因此激活可以成为评估 PS 等新服务的恢复影响的核心结构。
缩短的 PAM 是一个 5 分钟、13 项的措施。
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基线、干预中期（10 周）、干预后（20 周）和干预后 3 个月随访（32 周）
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失败者表现态度量表 (DPAS) 变化
大体时间：基线、干预中期（10 周）、干预后（20 周）和干预后 3 个月随访（32 周）
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DPAS 是常用的 40 项功能失调态度量表 (DAS) 的 15 项、5 分钟自我报告子量表，源自因素分析。
DPAS 反映了对一个人执行任务能力的失败主义态度（例如，“如果你不能做好某事，那么做这件事根本没有意义”，“如果我在工作中失败，那么我就是一个失败的人” ).
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基线、干预中期（10 周）、干预后（20 周）和干预后 3 个月随访（32 周）
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综合模块测试 (CMT) 更改
大体时间：基线、干预中期（10 周）、干预后（20 周）和干预后 3 个月随访（32 周）
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CMT 是一个 15 分钟的访谈，用于评估对 2 个 CBSST 模块内容的掌握程度，并已在所有之前的 CBSST 试验中使用。 9，
53、54 开发了带有小插曲的问题，以评估对具有挑战性的思维（最大 = 11）和社交沟通（最大 = 11）技能知识的掌握情况。
将使用 CMT 总分（最大值 = 22）。
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基线、干预中期（10 周）、干预后（20 周）和干预后 3 个月随访（32 周）
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简明精神病评定量表 (BPRS) 变化
大体时间：基线、干预中期（10 周）、干预后（20 周）和干预后 3 个月随访（32 周）
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24 项 BPRS 总分将用于衡量全球精神病理学。
四个 BPRS 阳性症状项目——概念混乱、多疑、幻觉行为和异常思想内容——将用于测量阳性精神病症状。
BPRS 是最广泛使用的测量各种精神症状严重程度的工具之一，并且具有充分记录的心理测量特性。
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基线、干预中期（10 周）、干预后（20 周）和干预后 3 个月随访（32 周）
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阴性症状临床评估面谈 (CAINS) 变化
大体时间：基线、干预中期（10 周）、干预后（20 周）和干预后 3 个月随访（32 周）
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研究人员还将使用 CAINS，因为它的开发是为了更好地捕捉经验缺陷（动机和社交障碍），我们发现这些症状在之前的 CBSST 试验中确实有所改善。
13 个 CAINS 项目被评为 0（无损伤）至 4（严重缺陷），测量两个负面症状因素：表达和动机以及社交、职业和娱乐领域的快乐 (MAP)。
它表现出良好的评分者间可靠性 (ICCs=.77-.93)，
重测稳定性 (r=.69)，收敛效度和区分效度。
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基线、干预中期（10 周）、干预后（20 周）和干预后 3 个月随访（32 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew J. Chinman, PhD、VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月15日
初级完成 (实际的)
2025年8月29日
研究完成 (实际的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月14日
首次发布 (实际的)
2018年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月15日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.