인지 행동 사회 기술 교육을 제공하기 위한 동료 전문가의 사용 평가 (CBSST-PEER)
2025년 10월 15일 업데이트: VA Office of Research and Development
재향 군인 건강 관리국(VHA)은 심각한 정신 질환(SMI)이 있는 재향 군인이 실제 기능을 목표로 하는 회복 지향적인 재활 접근 방식을 받을 것을 권장합니다.
이러한 접근 방식 중 하나는 인지 행동 사회 기술 훈련(CBSST)입니다.
전통적인 인지 행동 치료와 달리 CBSST는 SMI가 있는 재향군인에게 생각의 오류를 수정하고 사회적 기술을 구축하도록 가르치는 회복 지향적인 심리사회적 재활 개입입니다.
CBSST는 효과적이지만 석사 또는 박사 수준의 치료사에 의해 촉진될 때만 테스트되어 VHA에서의 사용이 제한됩니다.
그러나 조사관의 파일럿 데이터에 따르면 SMI가 있는 동료 전문가(SMI가 있는 개인)는 SMI가 있는 다른 사람을 지원하기 위해 자신의 복구 경험을 사용하도록 고용되고 훈련을 받았으며 CBSST(CBSST-Peer라고 함)도 제공할 수 있습니다.
독립형 사회 기술 훈련(SST)은 또한 VHA가 SMI가 있는 재향군인을 위해 전국적으로 시행하려고 하는 회복 지향 프로그램입니다.
소수의 동료 전문가는 전문가와 함께 SST를 공동 이끌도록 교육을 받았습니다.
그러나 SST는 전문가들이 바쁘고 동료 전문가가 제공하는 SST가 테스트되지 않았기 때문에 널리 구현되지 않습니다.
이 연구는 동료 전문가가 제공하는 CBSST 및 SST의 효과를 평가하여 SMI가 있는 재향군인이 효과적인 치료를 받을 수 있도록 합니다.
연구자의 목표는 다음과 같습니다. 목표 1(효과성): CBSST-Peer가 SMI가 있는 재향군인과 동일한 기간의 동료 전문가 제공 SST 그룹을 받는 재향군인과 평소와 같은 치료에 미치는 영향을 비교합니다.
조사관은 또한 SST 및 CBSST의 충실도를 평가합니다.
목표 2: (CBSST/SST의 유용성--동료 및 구현 장벽 및 촉진자): SST 및 CBSS 동료에 대한 인식을 평가하고 미래에 대한 잠재적인 장벽 및 촉진자를 식별하기 위해 환자와 포커스 그룹을 사용하고 동료 전문가 및 기타 직원과의 인터뷰를 사용합니다. 구현.
방법: 이것은 SMI가 있는 252명의 재향군인(각각 n=126, 피츠버그, 샌디에이고)을 대상으로 3가지 치료 부문(CBSST-Peer 대 SST-Peer 대 평소 치료)을 비교하는 무작위 하이브리드 1 시험입니다.
하이브리드 1 시험은 개입의 효과를 테스트하고 향후 채택을 알릴 수 있는 구현 데이터를 수집합니다.
각 사이트에서 6개의 웨이브(웨이브 = 1개의 CBSST-Peer 및 1개의 SST-Peer 그룹)에 걸쳐 2명의 피어 전문가가 각각 20주 동안 지속되는 12개의 그룹을 공동 이끌게 됩니다.
동료 전문가는 훈련을 받고 CBSST 개발자로부터 매주 1시간의 감독을 받습니다.
SST 롤아웃의 마스터 트레이너는 각 사이트에서 동료 전문가를 교육하고 감독합니다.
3개의 암 세션이 모두 녹화되고 표준화된 측정에 대한 충실도로 25% 평가됩니다.
기능, 삶의 질, 회복 및 증상을 평가하는 설문 조사 배터리는 기준선, 개입 중간(10주), 개입 종료(20주) 및 후속 조치에서 각 웨이브의 재향군인에게 시행됩니다. (개입 후 32주, 3개월).
조사관은 HLM(Hierarchical Linear Models)을 사용하여 모든 결과를 조사할 것입니다. 치료 조건은 시불변 공변량으로 포함되며 사람에 대한 무작위 절편과 시간에 대한 무작위 기울기가 포함됩니다.
관련 공변량에는 사이트, 치료 출석, 증상 심각도, 서비스 사용 및 인구통계학적 변수가 포함됩니다.
조사관은 예상 방향 및 시간 X 그룹 효과에서 치료 조건(CBSST-동료 대 SST-동료 대 일반 그룹으로 치료)에 대한 효과를 평가할 것입니다.
SST- 및 CBSST-동료 도움 및 구현 요인에 대한 질적 데이터는 SST- 및 CBSST-동료에 참여한 재향 군인의 무작위 샘플에서 오디오 녹음된 8개의 포커스 그룹에서 수집됩니다.
인터뷰는 동료 전문가(사이트당 n=약 8명) 및 주요 정신 건강 직원(사이트당 n=3-4명)과 함께 실시됩니다.
질적 인터뷰 및 포커스 그룹은 SST 및 CBSST-Peer의 향후 구현에 대한 장벽 및 촉진자에 대한 데이터를 제공하는 팀 기반의 반복 데이터 수집 및 분석 접근 방식인 신속한 평가를 사용하여 분석됩니다.
혁신: 동료 제공 SST 또는 CBSST를 테스트하거나 엄격한 시험에서 둘을 비교한 연구는 없습니다.
의의/예상 결과: CBSST 및 SST는 널리 사용되지 않습니다.
SST 또는 CBSST-Peer가 효과적인 경우 재향 군인이 받는 증거 기반 서비스의 전달을 크게 늘리고 VHA Peer Specialists의 서비스를 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
재향 군인 건강 관리국(VHA)은 심각한 정신 질환(SMI)이 있는 재향 군인이 실제 기능을 목표로 하는 회복 지향적인 재활 접근 방식을 받을 것을 권장합니다.
이러한 접근 방식 중 하나는 인지 행동 사회 기술 훈련(CBSST)입니다.
전통적인 인지 행동 치료와 달리 CBSST는 SMI가 있는 재향군인에게 생각의 오류를 수정하고 사회적 기술을 구축하도록 가르치는 회복 지향적인 심리사회적 재활 개입입니다.
CBSST는 효과적이지만 석사 또는 박사 수준의 치료사에 의해 촉진될 때만 테스트되어 VHA에서의 사용이 제한됩니다.
그러나 파일럿 데이터에 따르면 동료 전문가(SMI가 있는 개인)는 SMI가 있는 다른 사람을 돕기 위해 자신의 복구 경험을 사용하도록 고용 및 교육을 받았으며 CBSST(CBSST-Peer라고 함)도 제공할 수 있습니다.
독립형 사회 기술 훈련(SST)은 또한 VHA가 SMI가 있는 재향군인을 위해 전국적으로 시행하려고 하는 회복 지향 프로그램입니다.
소수의 동료 전문가는 전문가와 함께 SST를 공동 이끌도록 교육을 받았습니다.
그러나 SST는 전문가들이 바쁘고 동료 전문가가 제공하는 SST가 테스트되지 않았기 때문에 널리 구현되지 않습니다.
이 연구는 동료 전문가가 제공하는 CBSST 및 SST의 효과를 평가하여 SMI가 있는 재향군인이 효과적인 치료를 받을 수 있도록 합니다.
우리의 목표는 다음과 같습니다. 목표 1(효과성): CBSST-Peer가 SMI가 있는 재향군인과 Peer Specialist가 제공하는 SST를 받는 재향군인과 Peer Specialist가 주도하는 수동 그룹의 동일한 기간 및 평소와 같은 치료를 비교하는 것입니다.
또한 SST 및 CBSST의 충실도를 평가합니다.
목표 2: (CBSST/SST의 유용성--동료 및 구현 장벽 및 촉진자): SST 및 CBSST 동료에 대한 인식을 평가하고 미래에 대한 잠재적인 장벽 및 촉진자를 식별하기 위해 환자와 포커스 그룹을 사용하고 동료 전문가 및 기타 직원과의 인터뷰를 사용합니다. 구현.
방법: 이것은 SMI가 있는 252명의 재향군인(각각 n=126, 피츠버그, 샌디에이고)을 대상으로 3가지 치료 부문(CBSST-Peer 대 SST-Peer 대 평소 치료)을 비교하는 무작위 하이브리드 1 시험입니다.
하이브리드 1 시험은 개입의 효과를 테스트하고 향후 채택을 알릴 수 있는 구현 데이터를 수집합니다.
각 사이트에서 6개의 웨이브(웨이브 = 1개의 CBSST-Peer 및 1개의 SST-Peer 그룹)에 걸쳐 2명의 피어 전문가가 각각 20주 동안 지속되는 12개의 그룹을 공동 이끌게 됩니다.
동료 전문가는 훈련을 받고 CBSST 개발자로부터 매주 1시간의 감독을 받습니다.
SST 롤아웃의 마스터 트레이너는 각 사이트에서 동료 전문가를 교육하고 감독합니다.
3개의 암 세션이 모두 녹화되고 표준화된 측정에 대한 충실도로 25% 평가됩니다.
기능, 삶의 질, 회복 및 증상을 평가하는 설문 조사 배터리는 기준선, 개입 중간(10주), 개입 종료(20주) 및 후속 조치에서 각 웨이브의 재향군인에게 시행됩니다. (개입 후 32주, 3개월).
HLM(Hierarchical Linear Models)을 사용하여 모든 결과를 조사할 것입니다. 치료 조건은 시불변 공변량으로 포함되고 사람에 대한 무작위 절편과 시간에 대한 무작위 기울기가 포함됩니다.
관련 공변량에는 사이트, 치료 출석, 증상 심각도, 서비스 사용 및 인구통계학적 변수가 포함됩니다.
예상 방향 및 시간 X 그룹 효과에서 치료 조건(CBSST-Peer 대 SST-Peer 대 평소 치료)에 대한 효과를 평가할 것입니다.
SST- 및 CBSST-동료 도움 및 구현 요인에 대한 질적 데이터는 SST- 및 CBSST-동료에 참여한 재향 군인의 무작위 샘플에서 오디오 녹음된 8개의 포커스 그룹에서 수집됩니다.
인터뷰는 동료 전문가(사이트당 n=약 8명) 및 주요 정신 건강 직원(사이트당 n=3-4명)과 함께 실시됩니다.
질적 인터뷰 및 포커스 그룹은 SST 및 CBSST-Peer의 향후 구현에 대한 장벽 및 촉진자에 대한 데이터를 제공하는 팀 기반의 반복 데이터 수집 및 분석 접근 방식인 신속한 평가를 사용하여 분석됩니다.
혁신: 동료 제공 SST 또는 CBSST를 테스트하거나 엄격한 시험에서 둘을 비교한 연구는 없습니다.
의의/예상 결과: CBSST 및 SST는 널리 사용되지 않습니다.
SST 또는 CBSST-Peer가 효과적인 경우 재향 군인이 받는 증거 기반 서비스의 전달을 크게 늘리고 VHA Peer Specialists의 서비스를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
191
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자발적 사전 동의(환자가 제공할 수 있어야 함)
의무 기록에 기록된 SMI의 일차 진단
- 정신 분열증
- 분열 정동 장애
- 정신병적 특징을 가진 양극성 장애
- 테스트를 완료할 수 있도록 영어를 유창하게 구사합니다.
제외 기준:
- 지난달 약물 변경
- 현재 또는 최근(지난 1년 이내) CBSST, CBT 또는 SST(따라서 모든 기술 지식과 결과의 개선은 다른 형태의 현재 또는 최근 CBT 또는 SST 중재에 참여하는 것이 아니라 SST 또는 CBSST-동료에 기인할 수 있습니다.)
- 외래 환자 참여를 방해하는 기준선에서의 치료 수준
정신과, 약물 남용 또는 신체 질환으로 현재 입원
- 입원 대상자는 퇴원 후 1개월 후에 참여하도록 초대됩니다.
- 첫 번째 방문에서 Blessed 조치를 통과할 수 없음으로 사전 동의 과정에서 표시된 중증 및/또는 불안정한 정신 질환
- 정보에 입각한 동의에 대한 10개 항목 T/F 조치를 통과할 수 없음으로 표시되는 인지 장애
- 임신한 여성은 이 연구에서 제외됩니다.
- 수감 재향군인은 이 연구에서 제외됩니다.
- 의사 결정 능력이 손상된 퇴역 군인은 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CBSST
재향 군인은인지 행동 사회 기술 훈련 모델을 사용하여 20 주간 그룹 세션에 참여합니다.
|
CBSST는 SMI가 있는 재향군인이 목표를 설정하고, 사고 오류를 수정하고, 사회적 기능을 개선하기 위한 의사소통 기술을 구축하는 데 도움이 되는 보다 회복 지향적인 심리사회적 재활 개입입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: SST
재향 군인은 사회 기술 훈련 모델을 사용하여 20주간의 그룹 세션에 참여합니다.
|
SST는 예를 들어 심각한 정신 질환이 있는 재향군인을 위한 의사소통 기술 및 경청 기술과 같은 사회적 기술을 가르치는 증거 기반의 수동화된 목표 설정 커리큘럼입니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 평소와 같이 치료
재향 군인은 평소와 같이 치료를받습니다.
|
TAU는 재향군인이 평소 치료를 계속 받는 시기입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
독립 생활 기술 조사(ILSS) 변경
기간: 기준선, 중재 중간(10주), 중재 후(20주) 및 중재 후 3개월 추적(32주)
|
ILSS는 여러 샘플에서 신뢰할 수 있고 안정적이며 민감하고 유효한 것으로 입증된 SMI 환자의 일상 기능적 생활 기술에 대한 자가 보고 측정입니다.
51개 항목의 예-아니오 설문지는 관리하는 데 10분 미만이 소요되며 지난 한 달 동안 다음 10개 영역에서 특정 기능 행동이 수행되었는지 여부를 평가합니다: 개인 위생, 의복의 외모 및 관리, 개인 소유물 관리 집안일), 음식 준비, 건강 관리, 금전 관리, 교통, 여가 및 지역 사회(사회화 포함), 구직 및 직업 유지.
각 도메인의 항목을 평균하고 총 평균 점수를 계산합니다.
|
기준선, 중재 중간(10주), 중재 후(20주) 및 중재 후 3개월 추적(32주)
|
|
축약된 삶의 질 척도(A-QLS) 변경
기간: 기준선, 중재 중간(10주), 중재 후(20주) 및 중재 후 3개월 추적(32주)
|
A-QLS는 지난 4주 동안 8개 항목에 대한 기능의 주관적 및 객관적 측면을 측정하는 숙련된 연구 보조원이 관리하는 10분 반 구조화 인터뷰입니다(총 점수가 사용됨).
전체 21개 항목 QLS는 정신분열증 치료 결과 연구에서 사회적 및 직업적 역할 기능에 가장 일반적으로 사용되는 척도 중 하나이며, 축약된 버전은 잘 검증되었으며 상위 형식과 강한 상관관계가 있습니다(r=.96-.98). .
|
기준선, 중재 중간(10주), 중재 후(20주) 및 중재 후 3개월 추적(32주)
|
|
심리사회적 재활(PSR) 툴킷 변경
기간: 기준선, 중재 중간(10주), 중재 후(20주) 및 중재 후 3개월 추적(32주)
|
PSR Toolkit은 고용, 교육 활동 및 주거 상황에 대한 정보를 수집하는 데 사용되는 10분 인터뷰입니다.
이 간단한 인터뷰에서 각 기능 영역의 상태는 해당 영역에서 의미 있는 기능이 없는 것부터 완전히 독립적인 기능에 이르기까지 점진적인 척도로 평가됩니다(예: 고용의 경우: 1=고용 없음, 2=무급 노동, 3 = 보호 작업장 .
11= 독립적인 경쟁 고용).
|
기준선, 중재 중간(10주), 중재 후(20주) 및 중재 후 3개월 추적(32주)
|
|
회복 평가 척도(RAS) 변경
기간: 기준선, 중재 중간(10주), 중재 후(20주) 및 중재 후 3개월 추적(32주)
|
RAS는 희망과 자기 결정에 특별히 초점을 맞춰 회복 측면을 평가하는 10분짜리 체크리스트입니다.
RAS에는 응답자가 1 = 매우 동의하지 않음에서 5 = 매우 동의하는 범위의 5점 척도를 사용하여 자신을 평가하는 41개 항목이 있습니다.
RAS는 사용을 목적으로 하며 외래 환자 설정 및 동료 운영 프로그램에서 서비스를 받는 SMI 환자에게 테스트되었습니다.
RAS의 하위 척도는 개인의 자신감과 희망, 도움을 요청하려는 의지, 목표 및 성공 지향, 타인에 대한 의존, 증상에 의한 지배 금지 등 5가지 영역을 측정합니다.
총 점수에 대한 알파와 5가지 요인의 범위는 0.74에서 0.87입니다. 2주 간격의 총점에 대한 검사-재검사 상관관계는 r=.88이었고; 총점은 자존감80=0.55, 사회적 지지=0.48, 주관적 삶의 질=0.62를 포함하는 다른 유사한 개념과 일치하는 것으로 나타났습니다.
|
기준선, 중재 중간(10주), 중재 후(20주) 및 중재 후 3개월 추적(32주)
|
|
환자 활성화 측정(PAM) 변경
기간: 기준선, 중재 중간(10주), 중재 후(20주) 및 중재 후 3개월 추적(32주)
|
환자 활성화는 환자가 건강 관리 및 치료에 대해 갖는 지식, 기술, 자신감 및 태도를 의미합니다.
의료 분야의 여러 연구에 따르면 활성화가 높은 개인은 더 건강하고 삶의 질이 더 좋으며 치료에 더 만족하고 더 많은 건강 관리 관행에 참여합니다.
회복은 질병 너머의 삶을 개발하는 SMI 환자의 적극적인 역할을 포함하므로 활성화는 PS와 같은 새로운 서비스의 회복 영향을 평가하는 중심 구성이 될 수 있습니다.
축약된 PAM은 5분 13항목 측정입니다.
|
기준선, 중재 중간(10주), 중재 후(20주) 및 중재 후 3개월 추적(32주)
|
|
패배주의자 수행 태도 척도(DPAS) 변경
기간: 기준선, 중재 중간(10주), 중재 후(20주) 및 중재 후 3개월 추적(32주)
|
DPAS는 요인 분석에서 파생된 일반적으로 사용되는 40개 항목의 기능 장애 태도 척도(DAS)의 15개 항목, 5분 자기 보고 하위 척도입니다.
DPAS 지수는 작업 수행 능력에 대한 패배주의적 태도를 나타냅니다(예: "당신이 어떤 일을 잘 할 수 없다면 그것을 하는 것은 의미가 없습니다.", "내가 내 일에 실패한다면, 나는 인간으로서 실패한 것입니다." ).
|
기준선, 중재 중간(10주), 중재 후(20주) 및 중재 후 3개월 추적(32주)
|
|
종합 모듈 테스트(CMT) 변경
기간: 기준선, 중재 중간(10주), 중재 후(20주) 및 중재 후 3개월 추적(32주)
|
CMT는 2개의 CBSST 모듈의 내용 숙달을 평가하는 15분 인터뷰이며 이전의 모든 CBSST 시험에서 사용되었습니다.9,
53, 54 삽화가 포함된 질문은 도전적인 사고(최대=11) 및 사회적 의사소통(최대=11) 기술 지식의 숙달을 평가하기 위해 개발되었습니다.
CMT 총 점수(최대=22)가 사용됩니다.
|
기준선, 중재 중간(10주), 중재 후(20주) 및 중재 후 3개월 추적(32주)
|
|
간략한 정신과 평가 척도(BPRS) 변경
기간: 기준선, 중재 중간(10주), 중재 후(20주) 및 중재 후 3개월 추적(32주)
|
24개 항목의 BPRS 총점은 전반적인 정신병리를 측정하는 데 사용됩니다.
4가지 BPRS 양성 증상 항목(개념적 혼란, 의심, 환각 행동 및 비정상적 사고 내용)은 양성 정신병 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
BPRS는 다양한 정신과적 증상의 중증도를 측정하는 가장 널리 사용되는 도구 중 하나이며 심리 측정 특성이 잘 문서화되어 있습니다.
|
기준선, 중재 중간(10주), 중재 후(20주) 및 중재 후 3개월 추적(32주)
|
|
음성 증상에 대한 임상 평가 인터뷰(CAINS) 변경
기간: 기준선, 중재 중간(10주), 중재 후(20주) 및 중재 후 3개월 추적(32주)
|
조사관은 경험적 결함(동기 부여 및 비사회성)을 더 잘 포착하기 위해 개발된 CAINS를 사용할 것이며 이전 CBSST 시험에서 이러한 증상이 개선되었음을 발견했습니다.
13개의 CAINS 항목은 0(손상 없음)에서 4(심각한 결핍)로 평가되어 두 가지 부정적인 증상 요소를 측정합니다: 표현, 동기 및 즐거움(MAP), 사회적, 직업적 및 레크리에이션 영역.
우수한 평가자 간 신뢰도(ICCs=.77-.93)를 입증했습니다.
테스트-재테스트 안정성(r=.69), 수렴 및 판별 타당성.
|
기준선, 중재 중간(10주), 중재 후(20주) 및 중재 후 3개월 추적(32주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인지 행동 사회 기술 훈련에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한