Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het gebruik van peer-specialisten om cognitieve gedrags- en sociale vaardigheidstrainingen te geven (CBSST-PEER)

15 oktober 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
De Veterans Health Administration (VHA) pleit ervoor dat veteranen met een ernstige psychische aandoening (SMI) herstelgerichte, rehabilitatiebenaderingen krijgen die gericht zijn op het functioneren in de echte wereld. Een van die benaderingen is Cognitive-Behavioral Social Skills Training (CBSST). In tegenstelling tot traditionele cognitieve gedragstherapie, is CBSST een meer op herstel gerichte psychosociale rehabilitatie-interventie die veteranen met SMI leert om denkfouten te corrigeren en sociale vaardigheden op te bouwen. Hoewel CBSST effectief is, is het alleen getest wanneer het wordt gefaciliteerd door therapeuten op master- of doctoraatsniveau, wat het gebruik ervan in VHA beperkt. Uit de pilotgegevens van de onderzoekers blijkt echter dat peerspecialisten - personen met SMI die zijn ingehuurd en getraind om hun eigen herstelervaring te gebruiken om anderen met SMI te helpen - ook CBSST (CBSST-Peer genoemd) kunnen bieden. Stand-alone sociale vaardigheidstraining (SST) is ook een op herstel gericht programma dat VHA landelijk probeert uit te rollen voor veteranen met SMI. Enkele Peer Specialists zijn opgeleid om samen met professionals SST te leiden. SST wordt echter niet breed geïmplementeerd omdat professionals het druk hebben en door peer specialisten geleverde SST niet is getest. Deze studie zal de effectiviteit evalueren van door peer specialisten geleverde CBSST en SST, waardoor de toegang van veteranen met SMI tot effectieve behandeling zou toenemen. De doelstellingen van de onderzoekers zijn: Doel 1 (Effectiviteit): Het vergelijken van de impact van CBSST-Peer op uitkomsten bij veteranen met SMI met veteranen die door peer-specialisten geleverde SST-groepen van gelijke duur ontvangen en met gebruikelijke behandeling. De onderzoekers zullen ook de getrouwheid van SST en CBSST beoordelen. Doel 2: (Behulpzaamheid van CBSST/SST - Peer- en implementatiebelemmeringen en facilitators): Gebruik focusgroepen met patiënten en interviews met Peer-specialisten en ander personeel om percepties van SST- en CBSS Peer te beoordelen en potentiële barrières en facilitators voor de toekomst te identificeren implementatie. Methoden: Dit is een gerandomiseerde, hybride 1-studie met 252 veteranen met SMI (n=126 elk uit Pittsburgh, San Diego) waarbij 3 behandelingsarmen werden vergeleken: CBSST-Peer versus SST-Peer versus gebruikelijke behandeling. Hybride 1-onderzoeken testen de effectiviteit van een interventie en verzamelen implementatiegegevens die de toekomstige toepassing ervan kunnen informeren. Op elke locatie, verdeeld over 6 golven (een golf = 1 CBSST-Peer- en 1 SST-Peer-groep), zullen 2 Peer-specialisten samen 12 groepen leiden, elk met een duur van 20 weken. Peer Specialisten worden getraind en wekelijks een uur begeleid door de CBSST-ontwikkelaars. Mastertrainers van de SST-implementatie zullen op elke locatie peerspecialisten opleiden en begeleiden. Alle drie de armsessies worden opgenomen en 25% beoordeeld voor getrouwheid op gestandaardiseerde maatregelen. Een enquêtereeks die het functioneren, de kwaliteit van leven, het herstel en de symptomen beoordeelt, zal worden toegediend aan de veteranen in elke golf op: basislijn, halverwege de interventie (10 weken), einde van de interventie (20 weken) en follow-up (32 weken, 3 maanden na interventie). De onderzoekers zullen alle uitkomsten onderzoeken met behulp van hiërarchische lineaire modellen (HLM), waarbij de behandelingsconditie is opgenomen als een tijdsinvariante covariabele, en willekeurige onderscheppingen voor persoon en willekeurige hellingen voor tijd. Relevante covariabelen zijn locatie, behandelingsbezoek, ernst van de symptomen, gebruik van diensten en demografische variabelen. De onderzoekers zullen het effect evalueren voor behandelingscondities (CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. treatment as usual-groep) in de verwachte richting en het tijd X groepseffect. Kwalitatieve gegevens over SST- en CBSST-Peer-hulpvaardigheid en implementatiefactoren zullen worden verzameld uit 8 focusgroepen, audio-opname van een willekeurige steekproef van veteranen die hebben deelgenomen aan SST- en CBSST-Peer. Er zullen interviews worden gehouden met deelnemende peer-specialisten (n=ongeveer 8 per locatie) en sleutelpersoneel in de geestelijke gezondheidszorg (n=3-4 per locatie). De kwalitatieve interviews en focusgroepen zullen worden geanalyseerd met behulp van snelle beoordeling, een op teams gebaseerde, iteratieve benadering van gegevensverzameling en -analyse die gegevens oplevert over de belemmeringen en factoren die de toekomstige implementatie van SST- en CBSST-Peer bevorderen. Innovatie: Geen enkele studie heeft peer-geleverde SST of CBSST getest, of de twee vergeleken, in een rigoureuze proef. Betekenis/verwachte resultaten: CBSST en SST zijn niet overal verkrijgbaar. Als SST- of CBSST-Peer effectief is, zou dit de levering van evidence-based services die veteranen ontvangen aanzienlijk kunnen vergroten en de services van VHA Peer Specialists kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Veterans Health Administration (VHA) pleit ervoor dat veteranen met een ernstige psychische aandoening (SMI) herstelgerichte, rehabilitatiebenaderingen krijgen die gericht zijn op het functioneren in de echte wereld. Een van die benaderingen is Cognitive-Behavioral Social Skills Training (CBSST). In tegenstelling tot traditionele cognitieve gedragstherapie, is CBSST een meer op herstel gerichte psychosociale rehabilitatie-interventie die veteranen met SMI leert om denkfouten te corrigeren en sociale vaardigheden op te bouwen. Hoewel CBSST effectief is, is het alleen getest wanneer het wordt gefaciliteerd door therapeuten op master- of doctoraatsniveau, wat het gebruik ervan in VHA beperkt. Uit onze pilotgegevens blijkt echter dat peerspecialisten - personen met SMI die zijn ingehuurd en getraind om hun eigen herstelervaring te gebruiken om anderen met SMI te helpen - ook CBSST (CBSST-Peer) kunnen bieden. Stand-alone sociale vaardigheidstraining (SST) is ook een op herstel gericht programma dat VHA landelijk probeert uit te rollen voor veteranen met SMI. Enkele Peer Specialists zijn opgeleid om samen met professionals SST te leiden. SST wordt echter niet breed geïmplementeerd omdat professionals het druk hebben en door peer specialisten geleverde SST niet is getest. Deze studie zal de effectiviteit evalueren van door peer specialisten geleverde CBSST en SST, waardoor de toegang van veteranen met SMI tot effectieve behandeling zou toenemen. Onze doelstellingen zijn: Doel 1 (Effectiviteit): Het vergelijken van de impact van CBSST-Peer op resultaten bij veteranen met SMI met veteranen die door een peer-specialist geleverde SST en door een peer-specialist geleide handmatige groepen van gelijke duur en gebruikelijke behandeling ontvangen. We zullen ook de getrouwheid van SST en CBSST beoordelen. Doel 2: (Behulpzaamheid van CBSST/SST - Peer- en implementatiebarrières en facilitators): Gebruik focusgroepen met patiënten en interviews met Peer-specialisten en ander personeel om percepties van SST- en CBSST Peer te beoordelen en potentiële barrières en facilitators voor toekomstige implementatie. Methoden: Dit is een gerandomiseerde, hybride 1-studie met 252 veteranen met SMI (n=126 elk uit Pittsburgh, San Diego) waarbij 3 behandelingsarmen werden vergeleken: CBSST-Peer versus SST-Peer versus gebruikelijke behandeling. Hybride 1-onderzoeken testen de effectiviteit van een interventie en verzamelen implementatiegegevens die de toekomstige toepassing ervan kunnen informeren. Op elke locatie, verdeeld over 6 golven (een golf = 1 CBSST-Peer- en 1 SST-Peer-groep), zullen 2 Peer-specialisten samen 12 groepen leiden, elk met een duur van 20 weken. Peer Specialisten worden getraind en wekelijks een uur begeleid door de CBSST-ontwikkelaars. Mastertrainers van de SST-implementatie zullen op elke locatie peerspecialisten opleiden en begeleiden. Alle drie de armsessies worden opgenomen en 25% beoordeeld voor getrouwheid op gestandaardiseerde maatregelen. Een enquêtereeks die het functioneren, de kwaliteit van leven, het herstel en de symptomen beoordeelt, zal worden toegediend aan de veteranen in elke golf op: basislijn, halverwege de interventie (10 weken), einde van de interventie (20 weken) en follow-up (32 weken, 3 maanden na interventie). We zullen alle uitkomsten onderzoeken met behulp van hiërarchische lineaire modellen (HLM), waarbij de behandelingsconditie is opgenomen als een tijdsinvariante covariabele, en willekeurige onderscheppingen voor persoon en willekeurige hellingen voor tijd. Relevante covariabelen zijn locatie, behandelingsbezoek, ernst van de symptomen, gebruik van diensten en demografische variabelen. We zullen het effect evalueren voor behandelingscondities (CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. treatment as usual) in de verwachte richting en het tijd X groepseffect. Kwalitatieve gegevens over SST- en CBSST-Peer-hulpvaardigheid en implementatiefactoren zullen worden verzameld uit 8 focusgroepen, audio-opname van een willekeurige steekproef van veteranen die hebben deelgenomen aan SST- en CBSST-Peer. Er zullen interviews worden gehouden met deelnemende peer-specialisten (n=ongeveer 8 per locatie) en sleutelpersoneel in de geestelijke gezondheidszorg (n=3-4 per locatie). De kwalitatieve interviews en focusgroepen zullen worden geanalyseerd met behulp van snelle beoordeling, een op teams gebaseerde, iteratieve benadering van gegevensverzameling en -analyse die gegevens oplevert over de belemmeringen en factoren die de toekomstige implementatie van SST- en CBSST-Peer bevorderen. Innovatie: Geen enkele studie heeft peer-geleverde SST of CBSST getest, of de twee vergeleken, in een rigoureuze proef. Betekenis/verwachte resultaten: CBSST en SST zijn niet overal verkrijgbaar. Als SST- of CBSST-Peer effectief is, zou dit de levering van evidence-based services die veteranen ontvangen aanzienlijk kunnen vergroten en de services van VHA Peer Specialists kunnen verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

191

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwillige geïnformeerde toestemming (moet door de patiënt kunnen worden gegeven)

  • Primaire diagnose van SMI gedocumenteerd in het medisch dossier

    • schizofrenie
    • schizo-affectieve stoornis
    • bipolaire stoornis met psychotische kenmerken
  • Vloeiend Engels om testen te kunnen voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Medicatiewijzigingen in de voorgaande maand
  • Huidige of recente (in het afgelopen jaar) CBSST, CBT of SST (dus alle vaardigheidskennis en elke verbetering in uitkomst kan worden toegeschreven aan SST- of CBSST-Peer in plaats van deelname aan andere vormen van huidige of recente CBT- of SST-interventies)
  • Niveau van zorg bij aanvang dat de deelname van poliklinische patiënten belemmert

  • Huidige ziekenhuisopname wegens psychiatrisch, middelengebruik of lichamelijke ziekte

    • gehospitaliseerde proefpersonen zullen 1 maand na ontslag worden uitgenodigd om deel te nemen
  • Ernstige en/of onstabiele geestesziekte zoals aangegeven tijdens het geïnformeerde toestemmingsproces door het onvermogen om de gezegende maatregel te halen bij het eerste bezoek
  • Cognitieve stoornissen zoals aangegeven door het onvermogen om de T/F-maat van 10 items over geïnformeerde toestemming te halen
  • Zwangere vrouwen worden van dit onderzoek uitgesloten
  • Gedetineerde veteranen zullen van dit onderzoek worden uitgesloten
  • Veteranen met verminderde besluitvormingsmogelijkheden zullen van dit onderzoek worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBSST
Veteranen nemen deel aan 20 wekelijkse groepssessies met behulp van het Cognitive Behavioral Social Skills Training-model
Gedragsmatig: Cognitieve Gedragstraining Sociale Vaardigheden
CBSST is een meer op herstel gerichte psychosociale rehabilitatie-interventie die veteranen met SMI helpt doelen te stellen, denkfouten te corrigeren en communicatieve vaardigheden op te bouwen om het sociaal functioneren te verbeteren
Andere namen:
  • CBSST
Experimenteel: SST
Veteranen nemen deel aan 20 wekelijkse groepssessies met behulp van het Social Skills Training-model
Gedragsmatig: Sociale Vaardigheidstrainingen
SST is een evidence-based, handmatig, doelgericht leerplan dat sociale vaardigheden leert, bijvoorbeeld: communicatieve vaardigheden en luistervaardigheden voor veteranen met een ernstige psychische aandoening.
Andere namen:
  • SST
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Veteranen krijgen de gebruikelijke behandeling
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk
TAU is wanneer veteranen hun gebruikelijke zorg blijven ontvangen.
Andere namen:
  • TAU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Independent Living Skills Survey (ILSS) Verandering
Tijdsspanne: baseline, mid-interventie (10 weken), post-interventie (20 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up (32 weken)
De ILSS is een zelfgerapporteerde meting van dagelijkse functionele levensvaardigheden voor patiënten met SMI die betrouwbaar, stabiel, gevoelig en valide is gebleken in meerdere steekproeven. De 51-item ja-nee-vragenlijst neemt minder dan 10 minuten in beslag en beoordeelt of er de afgelopen maand al dan niet specifiek functionerend gedrag is vertoond op 10 gebieden: persoonlijke hygiëne, uiterlijk en verzorging van kleding, verzorging van persoonlijke bezittingen (dagelijkse huishoudelijke karweitjes), voedselbereiding, gezondheidsonderhoud, geldbeheer, vervoer, vrije tijd en gemeenschap (inclusief socialisatie), werk zoeken en werk behouden. Items in elk domein worden gemiddeld en er wordt een totale gemiddelde score berekend.
baseline, mid-interventie (10 weken), post-interventie (20 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up (32 weken)
Verkorte Quality of Life Scale (A-QLS) verandering
Tijdsspanne: baseline, mid-interventie (10 weken), post-interventie (20 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up (32 weken)
De A-QLS is een semi-gestructureerd interview van 10 minuten, afgenomen door een getrainde onderzoeksassistent, dat subjectieve en objectieve aspecten van het functioneren meet op 8 items in de afgelopen 4 weken (totale score wordt gebruikt). De volledige QLS met 21 items is een van de meest gebruikte metingen van sociaal en beroepsmatig functioneren in onderzoek naar de uitkomst van schizofrenie, en de verkorte versie is goed gevalideerd en sterk gecorreleerd met de oudervorm (r=.96-.98) .
baseline, mid-interventie (10 weken), post-interventie (20 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up (32 weken)
Verandering van de toolkit voor psychosociale rehabilitatie (PSR).
Tijdsspanne: baseline, mid-interventie (10 weken), post-interventie (20 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up (32 weken)
De PSR Toolkit is een interview van 10 minuten dat wordt gebruikt om informatie te verzamelen over werk, opleiding en woonsituatie. In dit korte interview wordt de status in elk functionerend domein beoordeeld op een progressieve schaal, gaande van de afwezigheid van zinvol functioneren in het domein tot volledig zelfstandig functioneren (bijv. voor Werk: 1= geen werk, 2=onbetaald werk, 3 = beschutte werkplaatsen. 11= zelfstandige competitieve arbeid).
baseline, mid-interventie (10 weken), post-interventie (20 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up (32 weken)
Wijziging Recovery Assessment Scale (RAS).
Tijdsspanne: baseline, mid-interventie (10 weken), post-interventie (20 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up (32 weken)
De RAS is een checklist van 10 minuten die aspecten van herstel beoordeelt met speciale aandacht voor hoop en zelfbeschikking. De RAS heeft 41 items waarop respondenten zichzelf beoordelen met behulp van een 5-puntsschaal gaande van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens. De RAS is bedoeld voor gebruik en is getest met patiënten met SMI die diensten ontvangen in poliklinische instellingen en in peer-run programma's. De subschalen van de RAS meten vijf domeinen: Persoonlijk vertrouwen en hoop, Bereidheid om hulp te vragen, Doel- en succesoriëntatie, Vertrouwen op anderen, Geen overheersing door symptomen. De alfa's voor de totaalscore en de vijf factoren variëren van 0,74 tot 0,87; test-hertestcorrelatie voor de totale score twee weken na elkaar was r=.88; en de totale score heeft congruentie aangetoond met andere vergelijkbare concepten, waaronder een gevoel van eigenwaarde80 = 0,55, sociale steun = 0,48 en subjectieve kwaliteit van leven = 0,62.
baseline, mid-interventie (10 weken), post-interventie (20 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up (32 weken)
Wijziging patiëntactiveringsmaatregel (PAM).
Tijdsspanne: baseline, mid-interventie (10 weken), post-interventie (20 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up (32 weken)
Patiëntactivering verwijst naar de kennis, vaardigheden, het vertrouwen en de houding die patiënten hebben voor het managen van gezondheid en behandeling. Verschillende onderzoeken in medische domeinen hebben aangetoond dat personen met een hogere activering gezonder zijn, een betere kwaliteit van leven rapporteren, meer tevreden zijn met de behandeling en zich meer bezighouden met gezondheidszorg. Aangezien herstel een actieve rol inhoudt voor mensen met SMI bij het ontwikkelen van een leven na ziekte, kan activering een centrale constructie zijn bij het beoordelen van de herstelimpact van een nieuwe dienst zoals PS's. De verkorte PAM is een maat van 5 minuten en 13 items.
baseline, mid-interventie (10 weken), post-interventie (20 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up (32 weken)
Wijziging defaitistische prestatie-attitudeschaal (DPAS).
Tijdsspanne: baseline, mid-interventie (10 weken), post-interventie (20 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up (32 weken)
De DPAS is een 15-item, 5-minuten durende zelfrapportage-subschaal van de veelgebruikte 40-item Disfunctional Attitude Scale (DAS) afgeleid van factoranalyse. De DPAS indexeert defaitistische attitudes over iemands vermogen om taken uit te voeren (bijv. "Als je iets niet goed kunt doen, heeft het weinig zin om het te doen", "Als ik faal in mijn werk, dan ben ik een mislukkeling" ).
baseline, mid-interventie (10 weken), post-interventie (20 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up (32 weken)
Uitgebreide Modules Test (CMT) Wijziging
Tijdsspanne: baseline, mid-interventie (10 weken), post-interventie (20 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up (32 weken)
De CMT is een interview van 15 minuten waarin de beheersing van de inhoud van de 2 CBSST-modules wordt beoordeeld en is gebruikt in alle eerdere CBSST-onderzoeken.9, 53, 54 Vragen met vignetten zijn ontwikkeld om de beheersing van uitdagende (max=11) en sociale communicatie (max=11) vaardigheidskennis te beoordelen. De CMT-totaalscore (max=22) wordt gebruikt.
baseline, mid-interventie (10 weken), post-interventie (20 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up (32 weken)
Wijziging korte psychiatrische beoordelingsschaal (BPRS).
Tijdsspanne: baseline, mid-interventie (10 weken), post-interventie (20 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up (32 weken)
De BPRS-totaalscore van 24 items wordt gebruikt om de globale psychopathologie te meten. De vier BPRS-positieve symptoomitems - conceptuele desorganisatie, achterdocht, hallucinerend gedrag en ongebruikelijke gedachteninhoud - zullen worden gebruikt om positieve psychotische symptomen te meten. De BPRS is een van de meest gebruikte instrumenten om de ernst van verschillende psychiatrische symptomen te meten en heeft goed gedocumenteerde psychometrische eigenschappen.
baseline, mid-interventie (10 weken), post-interventie (20 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up (32 weken)
Klinisch beoordelingsgesprek voor wijziging van negatieve symptomen (CAINS).
Tijdsspanne: baseline, mid-interventie (10 weken), post-interventie (20 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up (32 weken)
De onderzoekers zullen ook de CAINS gebruiken zoals die is ontwikkeld om experiëntiële tekorten (amotivatie en asocialiteit) beter vast te leggen en we ontdekten dat deze symptomen verbeterden in een eerdere CBSST-studie. De 13 CAINS-items hebben een score van 0 (geen beperking) tot 4 (ernstig tekort) en meten de twee negatieve symptoomfactoren: expressie en motivatie en plezier (MAP) in sociale, beroeps- en recreatieve domeinen. Het heeft een goede interbeoordelaarsbetrouwbaarheid aangetoond (ICC's=.77-.93), test-hertest stabiliteit (r=.69), en convergente en discriminante validiteit.
baseline, mid-interventie (10 weken), post-interventie (20 weken) en 3 maanden post-interventie follow-up (32 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 16-214

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige psychische aandoening

Klinische onderzoeken op Cognitieve Gedragstraining Sociale Vaardigheden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren