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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03467243
Bewertung des Einsatzes von Peer-Spezialisten zur Bereitstellung kognitiver Verhaltenstrainings für soziale Kompetenzen (CBSST-PEER)
15. Oktober 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Die Veterans Health Administration (VHA) setzt sich dafür ein, dass Veteranen mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI) erholungsorientierte Rehabilitationsansätze erhalten, die auf die Funktionsfähigkeit im realen Leben abzielen.
Ein solcher Ansatz ist das Cognitive-Behavioral Social Skills Training (CBSST).
Im Gegensatz zur herkömmlichen kognitiven Verhaltenstherapie handelt es sich bei CBSST um eine eher erholungsorientierte psychosoziale Rehabilitationsmaßnahme, die Veteranen mit SMI beibringt, Denkfehler zu korrigieren und soziale Fähigkeiten aufzubauen.
CBSST ist zwar wirksam, wurde jedoch nur unter Anleitung von Therapeuten mit Master- oder Doktorgrad getestet, was seinen Einsatz bei VHA einschränkt.
Die Pilotdaten der Ermittler zeigen jedoch, dass Peer-Spezialisten – Personen mit SMI, die eingestellt und geschult werden, um ihre eigene Genesungserfahrung zu nutzen, um anderen mit SMI zu helfen – auch CBSST anbieten können (genannt CBSST-Peer).
Das eigenständige Training sozialer Kompetenzen (SST) ist ebenfalls ein erholungsorientiertes Programm, das VHA landesweit für Veteranen mit SMI einzuführen versucht.
Einige Peer-Spezialisten wurden ausgebildet, um SST gemeinsam mit Fachleuten zu leiten.
Allerdings ist SST nicht weit verbreitet, da die Fachkräfte beschäftigt sind und der von Peer-Spezialisten bereitgestellte SST nicht getestet wurde.
In dieser Studie wird die Wirksamkeit des von Peer-Spezialisten durchgeführten CBSST und SST bewertet, was den Zugang von Veteranen mit SMI zu einer wirksamen Behandlung verbessern würde.
Die Ziele der Ermittler sind: Ziel 1 (Wirksamkeit): Vergleich der Auswirkungen von CBSST-Peer auf die Ergebnisse bei Veteranen mit SMI mit Veteranen, die von Peer-Spezialisten durchgeführte SST-Gruppen gleicher Dauer und zur üblichen Behandlung erhalten.
Die Ermittler werden auch die Wiedergabetreue von SST und CBSST beurteilen.
Ziel 2: (Hilfsbereitschaft von CBSST/SST – Peer- und Implementierungsbarrieren und -vermittler): Nutzung von Fokusgruppen mit Patienten und Interviews mit Peer-Spezialisten und anderem Personal, um die Wahrnehmung von SST- und CBSS-Peer zu bewerten und potenzielle Hindernisse und Erleichterungen für die Zukunft zu identifizieren Implementierung.
Methoden: Dies ist eine randomisierte Hybrid-1-Studie mit 252 Veteranen mit SMI (jeweils n=126 aus Pittsburgh, San Diego), in der drei Behandlungsarme verglichen werden: CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. Behandlung wie üblich.
Hybrid-1-Studien testen die Wirksamkeit einer Intervention und sammeln Umsetzungsdaten, die für ihre zukünftige Einführung von Nutzen sein könnten.
An jedem Standort werden in 6 Wellen (eine Welle = 1 CBSST-Peer- und 1 SST-Peer-Gruppe) 2 Peer-Spezialisten gemeinsam 12 Gruppen leiten, die jeweils 20 Wochen dauern.
Peer-Spezialisten werden von den CBSST-Entwicklern geschult und erhalten wöchentlich eine Stunde Supervision.
Master-Trainer aus dem SST-Rollout werden Peer-Spezialisten an jedem Standort schulen und beaufsichtigen.
Die Sitzungen aller drei Arme werden aufgezeichnet und die Genauigkeit der standardisierten Messungen wird zu 25 % bewertet.
Eine Umfragebatterie, die Funktionsfähigkeit, Lebensqualität, Genesung und Symptome bewertet, wird den Veteranen in jeder Welle zu Beginn, in der Mitte der Intervention (10 Wochen), am Ende der Intervention (20 Wochen) und bei der Nachuntersuchung verabreicht (32 Wochen, 3 Monate nach dem Eingriff).
Die Forscher werden alle Ergebnisse mithilfe hierarchischer linearer Modelle (HLM) untersuchen, wobei die Behandlungsbedingung als zeitinvariante Kovariate und zufällige Schnittpunkte für die Person und zufällige Steigungen für die Zeit berücksichtigt werden.
Zu den relevanten Kovariaten gehören Standort, Behandlungsbesuch, Schweregrad der Symptome, Servicenutzung und demografische Variablen.
Die Forscher bewerten den Effekt für Behandlungsbedingungen (CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. Behandlung wie üblich) in der erwarteten Richtung und dem Zeit-X-Gruppeneffekt.
Qualitative Daten zur SST- und CBSST-Peer-Hilfsbereitschaft und zu Implementierungsfaktoren werden von 8 Fokusgruppen gesammelt und von einer zufälligen Stichprobe von Veteranen, die an SST- und CBSST-Peer teilgenommen haben, per Audio aufgezeichnet.
Es werden Interviews mit teilnehmenden Peer-Spezialisten (n=ungefähr 8 pro Standort) und wichtigen Mitarbeitern im Bereich der psychischen Gesundheit (n=3-4 pro Standort) geführt.
Die qualitativen Interviews und Fokusgruppen werden mithilfe einer schnellen Bewertung analysiert, einem teambasierten, iterativen Datenerfassungs- und Analyseansatz, der Daten zu den Hindernissen und Erleichterungen für die zukünftige Implementierung von SST- und CBSST-Peer liefert.
Innovation: Keine Studie hat Peer-Delivery-SST oder CBSST getestet oder die beiden in einem strengen Versuch verglichen.
Bedeutung/erwartete Ergebnisse: CBSST und SST sind nicht allgemein verfügbar.
Wenn SST- oder CBSST-Peer effektiv ist, könnte dies die Bereitstellung evidenzbasierter Dienste, die Veteranen erhalten, erheblich steigern und die Dienste von VHA-Peer-Spezialisten verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Veterans Health Administration (VHA) setzt sich dafür ein, dass Veteranen mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI) erholungsorientierte Rehabilitationsansätze erhalten, die auf die Funktionsfähigkeit im realen Leben abzielen.
Ein solcher Ansatz ist das Cognitive-Behavioral Social Skills Training (CBSST).
Im Gegensatz zur herkömmlichen kognitiven Verhaltenstherapie handelt es sich bei CBSST um eine eher erholungsorientierte psychosoziale Rehabilitationsmaßnahme, die Veteranen mit SMI beibringt, Denkfehler zu korrigieren und soziale Fähigkeiten aufzubauen.
CBSST ist zwar wirksam, wurde jedoch nur unter Anleitung von Therapeuten mit Master- oder Doktorgrad getestet, was seinen Einsatz bei VHA einschränkt.
Unsere Pilotdaten zeigen jedoch, dass Peer-Spezialisten – Personen mit SMI, die eingestellt und geschult werden, um ihre eigene Genesungserfahrung zu nutzen, um anderen mit SMI zu helfen – auch CBSST anbieten können (CBSST-Peer genannt).
Das eigenständige Training sozialer Kompetenzen (SST) ist ebenfalls ein erholungsorientiertes Programm, das VHA landesweit für Veteranen mit SMI einzuführen versucht.
Einige Peer-Spezialisten wurden ausgebildet, um SST gemeinsam mit Fachleuten zu leiten.
Allerdings ist SST nicht weit verbreitet, da die Fachkräfte beschäftigt sind und der von Peer-Spezialisten bereitgestellte SST nicht getestet wurde.
In dieser Studie wird die Wirksamkeit des von Peer-Spezialisten durchgeführten CBSST und SST bewertet, was den Zugang von Veteranen mit SMI zu einer wirksamen Behandlung verbessern würde.
Unsere Ziele sind: Ziel 1 (Wirksamkeit): Vergleich der Auswirkungen von CBSST-Peer auf die Ergebnisse bei Veteranen mit SMI mit Veteranen, die von Peer-Spezialisten durchgeführte SST und von Peer-Spezialisten geleitete manuelle Gruppen von gleicher Dauer und gleicher Behandlung wie üblich erhalten.
Wir werden auch die Wiedergabetreue von SST und CBSST beurteilen.
Ziel 2: (Hilfsbereitschaft von CBSST/SST – Peer- und Implementierungsbarrieren und -vermittler): Nutzung von Fokusgruppen mit Patienten und Interviews mit Peer-Spezialisten und anderem Personal, um die Wahrnehmung von SST- und CBSST-Peer zu bewerten und potenzielle Hindernisse und Erleichterungen für die Zukunft zu identifizieren Implementierung.
Methoden: Dies ist eine randomisierte Hybrid-1-Studie mit 252 Veteranen mit SMI (jeweils n=126 aus Pittsburgh, San Diego), in der drei Behandlungsarme verglichen werden: CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. Behandlung wie üblich.
Hybrid-1-Studien testen die Wirksamkeit einer Intervention und sammeln Umsetzungsdaten, die für ihre zukünftige Einführung von Nutzen sein könnten.
An jedem Standort werden in 6 Wellen (eine Welle = 1 CBSST-Peer- und 1 SST-Peer-Gruppe) 2 Peer-Spezialisten gemeinsam 12 Gruppen leiten, die jeweils 20 Wochen dauern.
Peer-Spezialisten werden von den CBSST-Entwicklern geschult und erhalten wöchentlich eine Stunde Supervision.
Master-Trainer aus dem SST-Rollout werden Peer-Spezialisten an jedem Standort schulen und beaufsichtigen.
Die Sitzungen aller drei Arme werden aufgezeichnet und die Genauigkeit der standardisierten Messungen wird zu 25 % bewertet.
Eine Umfragebatterie, die Funktionsfähigkeit, Lebensqualität, Genesung und Symptome bewertet, wird den Veteranen in jeder Welle zu Beginn, in der Mitte der Intervention (10 Wochen), am Ende der Intervention (20 Wochen) und bei der Nachuntersuchung verabreicht (32 Wochen, 3 Monate nach dem Eingriff).
Wir werden alle Ergebnisse mithilfe hierarchischer linearer Modelle (HLM) untersuchen, wobei die Behandlungsbedingung als zeitinvariante Kovariate sowie zufällige Schnittpunkte für Personen und zufällige Steigungen für die Zeit einbezogen werden.
Zu den relevanten Kovariaten gehören Standort, Behandlungsbesuch, Schweregrad der Symptome, Servicenutzung und demografische Variablen.
Wir werden den Effekt für Behandlungsbedingungen (CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. Behandlung wie üblich) in der erwarteten Richtung und dem Zeit-X-Gruppeneffekt bewerten.
Qualitative Daten zur SST- und CBSST-Peer-Hilfsbereitschaft und zu Implementierungsfaktoren werden von 8 Fokusgruppen gesammelt und von einer zufälligen Stichprobe von Veteranen, die an SST- und CBSST-Peer teilgenommen haben, per Audio aufgezeichnet.
Es werden Interviews mit teilnehmenden Peer-Spezialisten (n=ungefähr 8 pro Standort) und wichtigen Mitarbeitern im Bereich der psychischen Gesundheit (n=3-4 pro Standort) geführt.
Die qualitativen Interviews und Fokusgruppen werden mithilfe einer schnellen Bewertung analysiert, einem teambasierten, iterativen Datenerfassungs- und Analyseansatz, der Daten zu den Hindernissen und Erleichterungen für die zukünftige Implementierung von SST- und CBSST-Peer liefert.
Innovation: Keine Studie hat Peer-Delivery-SST oder CBSST getestet oder die beiden in einem strengen Versuch verglichen.
Bedeutung/erwartete Ergebnisse: CBSST und SST sind nicht allgemein verfügbar.
Wenn SST- oder CBSST-Peer effektiv ist, könnte dies die Bereitstellung evidenzbasierter Dienste, die Veteranen erhalten, erheblich steigern und die Dienste von VHA-Peer-Spezialisten verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
191
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Einwilligung nach Aufklärung (muss vom Patienten gegeben werden können)
In der Krankenakte dokumentierte Primärdiagnose von SMI
- Schizophrenie
- schizoaffektiven Störung
- Bipolare Störung mit psychotischen Merkmalen
- Fließende Englischkenntnisse, um die Prüfung absolvieren zu können
Ausschlusskriterien:
- Medikamentenänderungen im Vormonat
- Aktuelle oder aktuelle (innerhalb des letzten Jahres) CBSST, CBT oder SST (jedes Fertigkeitswissen und jede Verbesserung des Ergebnisses können also auf SST- oder CBSST-Peer zurückgeführt werden und nicht auf die Teilnahme an anderen Formen aktueller oder kürzlicher CBT- oder SST-Interventionen)
- Pflegeniveau zu Studienbeginn, das die ambulante Teilnahme beeinträchtigt
Aktueller Krankenhausaufenthalt wegen psychiatrischer, Substanzkonsum- oder körperlicher Erkrankung
- Krankenhauspatienten werden einen Monat nach der Entlassung zur Teilnahme eingeladen
- Schwere und/oder instabile psychische Erkrankung, wie im Prozess der Einwilligung nach Aufklärung durch die Unfähigkeit, die gesegnete Maßnahme beim ersten Besuch zu bestehen, angezeigt
- Kognitive Beeinträchtigung, angezeigt durch die Unfähigkeit, den 10-Punkte-T/F-Test zur Einverständniserklärung zu bestehen
- Schwangere werden von dieser Studie ausgeschlossen
- Inhaftierte Veteranen werden von dieser Studie ausgeschlossen
- Veteranen mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit werden von dieser Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CBSST
Veteranen nehmen an 20 wöchentlichen Gruppensitzungen mit dem Modell „Cognitive Behavioral Social Skills Training“ teil
|
CBSST ist eine eher erholungsorientierte psychosoziale Rehabilitationsmaßnahme, die Veteranen mit SMI dabei hilft, Ziele zu setzen, Denkfehler zu korrigieren und Kommunikationsfähigkeiten aufzubauen, um das soziale Funktionieren zu verbessern
Andere Namen:
|
|
Experimental: SST
Veteranen nehmen an 20 wöchentlichen Gruppensitzungen unter Verwendung des Modells „Social Skills Training“ teil
|
SST ist ein evidenzbasierter, manueller, zielgerichteter Lehrplan, der soziale Kompetenzen vermittelt, zum Beispiel: Kommunikationsfähigkeiten und Zuhörfähigkeiten für Veteranen mit schweren psychischen Erkrankungen.
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Veteranen werden wie gewohnt behandelt
|
Bei TAU erhalten Veteranen weiterhin ihre gewohnte Pflege.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Independent Living Skills Survey (ILSS).
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
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Der ILSS ist ein Selbstbericht zur Messung der alltäglichen funktionellen Lebenskompetenzen von Patienten mit SMI, der sich in mehreren Stichproben als zuverlässig, stabil, empfindlich und gültig erwiesen hat.
Die Bearbeitung des Ja-Nein-Fragebogens mit 51 Punkten dauert weniger als 10 Minuten und bewertet, ob im letzten Monat in 10 Bereichen bestimmte Funktionsverhaltensweisen gezeigt wurden oder nicht: Persönliche Hygiene, Aussehen und Pflege der Kleidung, Pflege persönlicher Besitztümer (alltäglicher Haushalt). Hausarbeiten), Essenszubereitung, Gesundheitserhaltung, Geldmanagement, Transport, Freizeit und Gemeinschaft (einschließlich Sozialisierung), Arbeitssuche und Arbeitsplatzerhaltung.
Die Elemente in jeder Domäne werden gemittelt und eine durchschnittliche Gesamtpunktzahl berechnet.
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Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
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|
Änderung der abgekürzten Lebensqualitätsskala (A-QLS).
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
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Das A-QLS ist ein 10-minütiges halbstrukturiertes Interview, das von einem ausgebildeten Forschungsassistenten durchgeführt wird und subjektive und objektive Aspekte der Funktionsfähigkeit anhand von 8 Items in den letzten 4 Wochen misst (die Gesamtpunktzahl wird verwendet).
Der vollständige 21-Punkte-QLS ist eines der am häufigsten verwendeten Maße für soziale und berufliche Rollenfunktionen in der Forschung zu Behandlungsergebnissen bei Schizophrenie. Die abgekürzte Version ist gut validiert und korreliert stark mit der übergeordneten Form (r=0,96–0,98). .
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Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
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Änderung des Toolkits für psychosoziale Rehabilitation (PSR).
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
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Das PSR Toolkit ist ein 10-minütiges Interview, mit dem Informationen zu Beschäftigung, Bildungsaktivitäten und Wohnsituation gesammelt werden.
In diesem kurzen Interview wird der Status in jedem funktionierenden Bereich auf einer progressiven Skala bewertet, die vom Fehlen einer sinnvollen Funktion in dem Bereich bis hin zum völlig unabhängigen Funktionieren reicht (z. B. für Beschäftigung: 1 = keine Beschäftigung, 2 = unbezahlte Arbeit, 3). = Behindertenwerkstätten.
11= unabhängige wettbewerbsfähige Beschäftigung).
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Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
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Änderung der Recovery Assessment Scale (RAS).
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
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Das RAS ist eine 10-minütige Checkliste, die Aspekte der Genesung bewertet, mit besonderem Schwerpunkt auf Hoffnung und Selbstbestimmung.
Das RAS verfügt über 41 Punkte, zu denen sich die Befragten anhand einer 5-Punkte-Skala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu.
Das RAS ist für den Einsatz bei Patienten mit SMI bestimmt und wurde getestet, die Leistungen in ambulanten Einrichtungen und in Peer-Run-Programmen erhalten.
Die Subskalen des RAS messen fünf Bereiche: Persönliches Vertrauen und Hoffnung, Bereitschaft, um Hilfe zu bitten, Ziel- und Erfolgsorientierung, Vertrauen auf andere, keine Dominanz durch Symptome.
Die Alphas für den Gesamtscore und die fünf Faktoren liegen zwischen 0,74 und 0,87; Die Test-Retest-Korrelation für die Gesamtpunktzahl im Abstand von zwei Wochen betrug r=0,88; und die Gesamtpunktzahl zeigte Übereinstimmung mit anderen ähnlichen Konzepten, einschließlich Selbstwertgefühl80 = 0,55, sozialer Unterstützung = 0,48 und subjektiver Lebensqualität = 0,62.
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Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
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Änderung der Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM).
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
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Patientenaktivierung bezieht sich auf das Wissen, die Fähigkeiten, das Selbstvertrauen und die Einstellungen von Patienten zum Umgang mit Gesundheit und Behandlung.
Mehrere Studien im medizinischen Bereich haben ergeben, dass Personen mit höherer Aktivierung gesünder sind, eine bessere Lebensqualität berichten, mit der Behandlung zufriedener sind und mehr Gesundheitspraktiken in Anspruch nehmen.
Da Genesung für Menschen mit SMI eine aktive Rolle bei der Entwicklung eines Lebens nach der Krankheit einschließt, kann die Aktivierung ein zentrales Konstrukt bei der Beurteilung der Genesungswirkung eines neuen Dienstes wie PSs sein.
Das verkürzte PAM ist eine 5-Minuten-Maßnahme mit 13 Elementen.
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Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
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Änderung der Defätist Performance Attitude Scale (DPAS).
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
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Die DPAS ist eine 15 Items umfassende, 5-minütige Selbstberichtsskala der häufig verwendeten 40 Items umfassenden Skala für dysfunktionale Einstellungen (DAS), die aus der Faktorenanalyse abgeleitet wurde.
Das DPAS erfasst defätistische Einstellungen hinsichtlich der eigenen Fähigkeit, Aufgaben zu erfüllen (z. B. „Wenn man etwas nicht gut machen kann, hat es wenig Sinn, es überhaupt zu tun“, „Wenn ich bei meiner Arbeit versage, dann bin ich als Person ein Versager“) ).
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Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
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Änderung des Comprehensive Modules Test (CMT).
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
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Das CMT ist ein 15-minütiges Interview, in dem die Beherrschung der Inhalte in den beiden CBSST-Modulen beurteilt wird. Es wurde in allen früheren CBSST-Studien verwendet.9,
53, 54 Es wurden Fragen mit Vignetten entwickelt, um die Beherrschung der Fertigkeiten „Gedankenherausforderung“ (max. = 11) und soziale Kommunikation (max. = 11) zu bewerten.
Es wird die CMT-Gesamtpunktzahl (max. = 22) verwendet.
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Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
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Kurze Änderung der psychiatrischen Bewertungsskala (BPRS).
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
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Der 24-Punkte-BPRS-Gesamtscore wird zur Messung der globalen Psychopathologie verwendet.
Die vier positiven BPRS-Symptomelemente – konzeptionelle Desorganisation, Misstrauen, halluzinatorisches Verhalten und ungewöhnlicher Gedankeninhalt – werden zur Messung positiver psychotischer Symptome verwendet.
Das BPRS ist eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Messung der Schwere verschiedener psychiatrischer Symptome und verfügt über gut dokumentierte psychometrische Eigenschaften.
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Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
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Klinisches Bewertungsinterview zur Änderung negativer Symptome (CAINS).
Zeitfenster: Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
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Die Forscher werden auch das CAINS verwenden, da es entwickelt wurde, um Erfahrungsdefizite (Amotivation und Asozialität) besser zu erfassen, und wir fanden heraus, dass sich diese Symptome in einer früheren CBSST-Studie verbesserten.
Die 13 CAINS-Elemente werden mit 0 (keine Beeinträchtigung) bis 4 (schweres Defizit) bewertet und messen die beiden negativen Symptomfaktoren: Ausdruck und Motivation und Vergnügen (MAP) in den Bereichen Soziales, Beruf und Freizeit.
Es hat eine gute Interrater-Zuverlässigkeit gezeigt (ICCs = 0,77–0,93).
Test-Retest-Stabilität (r=.69) sowie konvergente und diskriminante Validität.
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Ausgangswert, Mittelintervention (10 Wochen), Postintervention (20 Wochen) und 3-Monats-Postinterventions-Follow-up (32 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 16-214
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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