Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera användningen av peer-specialister för att tillhandahålla träning för kognitivt beteende och sociala färdigheter (CBSST-PEER)

15 oktober 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Veterans Health Administration (VHA) förespråkar att veteraner med allvarlig psykisk ohälsa (SMI) får återhämtningsorienterade, rehabiliteringsmetoder som riktar sig till verklig funktion. Ett sådant tillvägagångssätt är Cognitive-Behavioural Social Skills Training (CBSST). Till skillnad från traditionell kognitiv beteendeterapi är CBSST en mer återhämtningsorienterad psykosocial rehabiliteringsinsats som lär veteraner med SMI att korrigera tankefel och bygga upp sociala färdigheter. Även om det är effektivt, har CBSST endast testats när det underlättas av terapeuter på masters- eller doktorsnivå, vilket begränsar dess användning i VHA. Utredarnas pilotdata visar dock att Peer Specialists-individer med SMI som anställs och utbildas för att använda sin egen återhämtningserfarenhet för att hjälpa andra med SMI-kan också tillhandahålla CBSST (kallad CBSST-Peer). Fristående social kompetensträning (SST) är också ett återhämtningsorienterat program som VHA försöker lansera rikstäckande för veteraner med SMI. Några peer-specialister har utbildats för att leda SST tillsammans med proffs. SST är dock inte allmänt implementerat eftersom professionella är upptagna och Peer Specialist levererade SST har inte testats. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av Peer Specialist-levererade CBSST och SST, vilket skulle öka tillgången veteraner med SMI har till effektiv behandling. Utredarnas mål är: Mål 1 (Effektivitet): Att jämföra effekten av CBSST-Peer på utfall hos veteraner med SMI med veteraner som tar emot SST-grupper som levererats av Peer Specialist av samma varaktighet och med behandling som vanligt. Utredarna kommer också att bedöma troheten hos SST och CBSST. Mål 2: (Hjälpfullheten av CBSST/SST--Peer och implementeringshinder och facilitatorer): Att använda fokusgrupper med patienter och intervjuer med Peer Specialists och annan personal för att bedöma uppfattningar om SST- och CBSS Peer och identifiera potentiella hinder och facilitatorer för framtida genomförande. Metoder: Detta är en randomiserad, hybrid 1-studie som involverar 252 veteraner med SMI (n=126 vardera från Pittsburgh, San Diego) som jämför tre behandlingsarmar: CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. behandling som vanligt. Hybrid 1-försök testar effektiviteten av en intervention och samlar in implementeringsdata som kan vara underlag för dess framtida antagande. På varje plats, över 6 vågor (en våg = 1 CBSST-peer och 1 SST-peer-grupp), kommer 2 Peer-specialister att leda 12 grupper, var och en på 20 veckor. Peer-specialister kommer att utbildas och få en timmes handledning varje vecka av CBSST-utvecklarna. Masterutbildare från SST-utbyggnaden kommer att utbilda och övervaka peer-specialister på varje plats. Alla tre armsessionerna kommer att spelas in och 25 % bedöms för trohet på standardiserade mått. Ett undersökningsbatteri som bedömer funktion, livskvalitet, återhämtning och symtom kommer att administreras till veteranerna i varje våg vid: baslinje, mitten av interventionen (10 veckor), slutet av interventionen (20 veckor) och uppföljningen (32 veckor, 3 månader efter intervention). Utredarna kommer att undersöka alla resultat med hjälp av hierarkiska linjära modeller (HLM), med behandlingstillstånd inkluderat som en tidsinvariant kovariat, och slumpmässiga avlyssningar för person och slumpmässiga lutningar för tid. Relevanta kovariater inkluderar plats, behandlingsnärvaro, symtomens svårighetsgrad, tjänstanvändning och demografiska variabler. Utredarna kommer att utvärdera effekten för behandlingstillstånd (CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. behandling som vanligt grupp) i förväntad riktning och tiden X-gruppeffekt. Kvalitativ data om SST- och CBSST-Peer hjälpsamhet och implementeringsfaktorer kommer att samlas in från 8 fokusgrupper, ljudinspelade från ett slumpmässigt urval av Veteraner som deltog i SST- och CBSST-Peer. Intervjuer kommer att genomföras med deltagande peer-specialister (n=ungefär 8 per plats) och nyckelpersonal inom mentalvård (n=3-4 per plats). De kvalitativa intervjuerna och fokusgrupperna kommer att analyseras med hjälp av snabb bedömning, en teambaserad, iterativ datainsamling och analysmetod som tillhandahåller data om hinder och underlättar för framtida implementering av SST- och CBSST-Peer. Innovation: Ingen studie har testat peer-levererade SST eller CBSST, eller jämfört de två, i en rigorös studie. Betydelse/förväntade resultat: CBSST och SST är inte allmänt tillgängliga. Om SST- eller CBSST-Peer är effektiv, kan det avsevärt öka leveransen av evidensbaserade tjänster Veteraner tar emot och förbättra tjänsterna av VHA Peer-specialister.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Veterans Health Administration (VHA) förespråkar att veteraner med allvarlig psykisk ohälsa (SMI) får återhämtningsorienterade, rehabiliteringsmetoder som riktar sig till verklig funktion. Ett sådant tillvägagångssätt är Cognitive-Behavioural Social Skills Training (CBSST). Till skillnad från traditionell kognitiv beteendeterapi är CBSST en mer återhämtningsorienterad psykosocial rehabiliteringsinsats som lär veteraner med SMI att korrigera tankefel och bygga upp sociala färdigheter. Även om det är effektivt, har CBSST endast testats när det underlättas av terapeuter på masters- eller doktorsnivå, vilket begränsar dess användning i VHA. Våra pilotdata visar dock att Peer Specialists-individer med SMI som anställs och utbildas för att använda sin egen återhämtningserfarenhet för att hjälpa andra med SMI-kan också tillhandahålla CBSST (kallad CBSST-Peer). Fristående social kompetensträning (SST) är också ett återhämtningsorienterat program som VHA försöker lansera rikstäckande för veteraner med SMI. Några peer-specialister har utbildats för att leda SST tillsammans med proffs. SST är dock inte allmänt implementerat eftersom professionella är upptagna och Peer Specialist levererade SST har inte testats. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av Peer Specialist-levererade CBSST och SST, vilket skulle öka tillgången veteraner med SMI har till effektiv behandling. Våra mål är: Mål 1 (Effektivitet): Att jämföra effekten av CBSST-Peer på resultat hos veteraner med SMI med veteraner som tar emot Peer Specialist-levererade SST och Peer Specialist-ledda manuella grupper av lika varaktighet och behandling som vanligt. Vi kommer också att bedöma troheten hos SST och CBSST. Mål 2: (Hjälpfullhet av CBSST/SST--Peer och implementeringshinder och facilitatorer): Att använda fokusgrupper med patienter och intervjuer med Peer Specialists och annan personal för att bedöma uppfattningar om SST- och CBSST Peer och identifiera potentiella hinder och facilitatorer för framtida genomförande. Metoder: Detta är en randomiserad, hybrid 1-studie som involverar 252 veteraner med SMI (n=126 vardera från Pittsburgh, San Diego) som jämför tre behandlingsarmar: CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. behandling som vanligt. Hybrid 1-försök testar effektiviteten av en intervention och samlar in implementeringsdata som kan vara underlag för dess framtida antagande. På varje plats, över 6 vågor (en våg = 1 CBSST-peer och 1 SST-peer-grupp), kommer 2 Peer-specialister att leda 12 grupper, var och en på 20 veckor. Peer-specialister kommer att utbildas och få en timmes handledning varje vecka av CBSST-utvecklarna. Masterutbildare från SST-utbyggnaden kommer att utbilda och övervaka peer-specialister på varje plats. Alla tre armsessionerna kommer att spelas in och 25 % bedöms för trohet på standardiserade mått. Ett undersökningsbatteri som bedömer funktion, livskvalitet, återhämtning och symtom kommer att administreras till veteranerna i varje våg vid: baslinje, mitten av interventionen (10 veckor), slutet av interventionen (20 veckor) och uppföljningen (32 veckor, 3 månader efter intervention). Vi kommer att undersöka alla resultat med hjälp av hierarkiska linjära modeller (HLM), med behandlingstillstånd inkluderat som en tidsinvariant kovariat, och slumpmässiga intercepts för person och slumpmässiga lutningar för tid. Relevanta kovariater inkluderar plats, behandlingsnärvaro, symtomens svårighetsgrad, tjänstanvändning och demografiska variabler. Vi kommer att utvärdera effekten för behandlingstillstånd (CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. behandling som vanligt) i förväntad riktning och tiden X-gruppeffekt. Kvalitativ data om SST- och CBSST-Peer hjälpsamhet och implementeringsfaktorer kommer att samlas in från 8 fokusgrupper, ljudinspelade från ett slumpmässigt urval av Veteraner som deltog i SST- och CBSST-Peer. Intervjuer kommer att genomföras med deltagande peer-specialister (n=ungefär 8 per plats) och nyckelpersonal inom mentalvård (n=3-4 per plats). De kvalitativa intervjuerna och fokusgrupperna kommer att analyseras med hjälp av snabb bedömning, en teambaserad, iterativ datainsamling och analysmetod som tillhandahåller data om hinder och underlättar för framtida implementering av SST- och CBSST-Peer. Innovation: Ingen studie har testat peer-levererade SST eller CBSST, eller jämfört de två, i en rigorös studie. Betydelse/förväntade resultat: CBSST och SST är inte allmänt tillgängliga. Om SST- eller CBSST-Peer är effektiv, kan det avsevärt öka leveransen av evidensbaserade tjänster Veteraner tar emot och förbättra tjänsterna av VHA Peer-specialister.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

191

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt informerat samtycke (måste kunna ges av patienten)
  • Primär diagnos av SMI dokumenterad i journalen

    • schizofreni
    • schizoaffektiv sjukdom
    • bipolär sjukdom med psykotiska drag
  • Behärskar engelska flytande för att kunna genomföra tester

Exklusions kriterier:

  • Läkemedelsförändringar under föregående månad
  • Aktuell eller nyligen (inom det senaste året) CBSST, KBT eller SST (så all kunskap och eventuell förbättring av resultatet kan tillskrivas SST- eller CBSST-Peer snarare än deltagande i andra former av aktuella eller nyligen genomförda KBT- eller SST-interventioner)
  • Vårdnivå vid baslinjen som stör poliklinisk deltagande
  • Nuvarande sjukhusvistelse för psykiatrisk, missbrukande eller fysisk sjukdom

    • inlagda försökspersoner kommer att bjudas in att delta 1 månad efter utskrivning
  • Allvarlig och/eller instabil psykisk sjukdom som indikeras under processen för informerat samtycke genom oförmåga att klara den välsignade åtgärden vid det första besöket
  • Kognitiv funktionsnedsättning som indikeras av oförmåga att klara T/F-måttet på 10 punkter om informerat samtycke
  • Kvinnor som är gravida kommer att uteslutas från denna studie
  • Fängslade veteraner kommer att exkluderas från denna studie
  • Veteraner med nedsatt beslutsförmåga kommer att uteslutas från denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CBSST
Veteraner deltar i 20 gruppsessioner per vecka med hjälp av modellen för träning av kognitiva beteenden och sociala färdigheter
CBSST är en mer återhämtningsorienterad psykosocial rehabiliteringsinsats som hjälper veteraner med SMI att sätta upp mål, rätta till fel i tänkandet och bygga upp kommunikationsförmåga för att förbättra social funktion
Andra namn:
  • CBSST
Experimentell: SST
Veteraner deltar i 20 gruppsessioner per vecka med hjälp av modellen för social kompetensträning
SST är en evidensbaserad, manualiserad, målsättande läroplan som lär ut sociala färdigheter, till exempel: kommunikationsförmåga och lyssnarförmåga för veteraner med allvarlig psykisk ohälsa.
Andra namn:
  • SST
Övrig: Behandling som vanligt
Veteraner får behandling som vanligt
TAU är när veteraner fortsätter att få sin vanliga vård.
Andra namn:
  • TAU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Independent Living Skills Survey (ILSS) Förändring
Tidsram: baslinje, mid-intervention (10 veckor), post-intervention (20 veckor) och 3-månaders post-intervention uppföljning (32 veckor)
ILSS är ett självrapporterande mått på vardagsfunktionella livsfärdigheter för patienter med SMI som har visat sig vara tillförlitlig, stabil, känslig och giltig i flera prover. Ja-nej-frågeformuläret med 51 punkter tar mindre än 10 minuter att administrera och bedömer om specifika funktionsbeteenden har utförts under den senaste månaden eller inte inom 10 områden: Personlig hygien, Utseende och skötsel av kläder, Skötsel av personliga ägodelar (vardagligt hushåll) sysslor), matlagning, hälsovård, pengahantering, transport, fritid och gemenskap (inklusive socialisering), jobbsökning och jobbunderhåll. Föremål i varje domän beräknas i medeltal, och en total genomsnittlig poäng beräknas.
baslinje, mid-intervention (10 veckor), post-intervention (20 veckor) och 3-månaders post-intervention uppföljning (32 veckor)
Förkortad Quality of Life Scale (A-QLS) förändring
Tidsram: baslinje, mid-intervention (10 veckor), post-intervention (20 veckor) och 3-månaders post-intervention uppföljning (32 veckor)
A-QLS är en 10-minuters semistrukturerad intervju som administreras av en utbildad forskningsassistent som mäter subjektiva och objektiva aspekter av funktionen på 8 objekt under de senaste 4 veckorna (totalpoäng kommer att användas). Den fullständiga QLS med 21 punkter är ett av de mest använda måtten på social och yrkesrollfunktion i forskning om schizofrenibehandlingsresultat, och den förkortade versionen är välvaliderad och starkt korrelerad med moderformen (r=.96-.98) .
baslinje, mid-intervention (10 veckor), post-intervention (20 veckor) och 3-månaders post-intervention uppföljning (32 veckor)
Psykosocial rehabilitering (PSR) Toolkit Change
Tidsram: baslinje, mid-intervention (10 veckor), post-intervention (20 veckor) och 3-månaders post-intervention uppföljning (32 veckor)
PSR Toolkit är en 10-minutersintervju som används för att samla in information om sysselsättning, utbildningsaktivitet och bostadssituation. I den här korta intervjun bedöms status i varje fungerande domän på en progressiv skala, från frånvaro av meningsfull funktion i domänen till helt oberoende funktion (t.ex. för sysselsättning: 1= ingen anställning, 2=oavlönat arbete, 3 = skyddade verkstäder . 11= oberoende konkurrenskraftig anställning).
baslinje, mid-intervention (10 veckor), post-intervention (20 veckor) och 3-månaders post-intervention uppföljning (32 veckor)
Återhämtning Assessment Scale (RAS) Ändring
Tidsram: baslinje, mid-intervention (10 veckor), post-intervention (20 veckor) och 3-månaders post-intervention uppföljning (32 veckor)
RAS är en 10-minuters checklista som bedömer aspekter av återhämtning med särskilt fokus på hopp och självbestämmande. RAS har 41 punkter där respondenterna betygsätter sig själva med en 5-gradig skala som sträcker sig från 1 = håller inte med helt till 5 = håller helt med. RAS är avsedd att användas och har testats med patienter med SMI som får tjänster i öppenvård och i peer-run-program. RAS:s underskalor mäter fem domäner: personligt förtroende och hopp, vilja att be om hjälp, mål- och framgångsorientering, beroende av andra, ingen dominans av symtom. Alfasiffrorna för totalpoängen och de fem faktorerna sträcker sig från 0,74 till 0,87; test-retest korrelation för totalpoängen med två veckors mellanrum var r=0,88; och totalpoängen har visat överensstämmelse med andra liknande begrepp, inklusive en självkänsla80=0,55, socialt stöd = 0,48 och subjektiv livskvalitet = 0,62.
baslinje, mid-intervention (10 veckor), post-intervention (20 veckor) och 3-månaders post-intervention uppföljning (32 veckor)
Patient Activation Measure (PAM) Ändring
Tidsram: baslinje, mid-intervention (10 veckor), post-intervention (20 veckor) och 3-månaders post-intervention uppföljning (32 veckor)
Patientaktivering avser de kunskaper, färdigheter, självförtroende och attityder patienter har för att hantera hälsa och behandling. Flera studier inom medicinska domäner har funnit att individer med högre aktivering är friskare, rapporterar bättre livskvalitet, är mer nöjda med behandlingen och ägnar sig åt mer hälsovård. Eftersom återhämtning innebär en aktiv roll för personer med SMI i att utveckla ett liv bortom sjukdom, kan aktivering vara en central konstruktion för att bedöma återhämtningseffekten av en ny tjänst som PS:er. Den förkortade PAM är ett mått på 5 minuter och 13 artiklar.
baslinje, mid-intervention (10 veckor), post-intervention (20 veckor) och 3-månaders post-intervention uppföljning (32 veckor)
Defeatist Performance Attitude Scale (DPAS) förändring
Tidsram: baslinje, mid-intervention (10 veckor), post-intervention (20 veckor) och 3-månaders post-intervention uppföljning (32 veckor)
DPAS är en 15-objekt, 5-minuters underskala för självrapportering av den ofta använda 40-objekt Dysfunctional Attitude Scale (DAS) härledd från faktoranalys. DPAS indexerar defaitistiska attityder om ens förmåga att utföra uppgifter (t.ex. "Om du inte kan göra något bra är det ingen mening med att göra det alls", "Om jag misslyckas med mitt arbete, då är jag ett misslyckande som person" ).
baslinje, mid-intervention (10 veckor), post-intervention (20 veckor) och 3-månaders post-intervention uppföljning (32 veckor)
Omfattande modultest (CMT) förändring
Tidsram: baslinje, mid-intervention (10 veckor), post-intervention (20 veckor) och 3-månaders post-intervention uppföljning (32 veckor)
CMT är en 15-minuters intervju som utvärderar behärskning av innehållet i de 2 CBSST-modulerna och har använts i alla tidigare CBSST-försök.9, 53, 54 Frågor med vinjetter utvecklades för att bedöma förmågan att behärska tankeutmanande (max=11) och social kommunikation (max =11) kunskaper. CMT totalpoäng (max=22) kommer att användas.
baslinje, mid-intervention (10 veckor), post-intervention (20 veckor) och 3-månaders post-intervention uppföljning (32 veckor)
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) Change
Tidsram: baslinje, mid-intervention (10 veckor), post-intervention (20 veckor) och 3-månaders post-intervention uppföljning (32 veckor)
BPRS-totalpoängen på 24 punkter kommer att användas för att mäta global psykopatologi. De fyra positiva symtomposterna för BPRS - konceptuell desorganisation, misstänksamhet, hallucinatoriskt beteende och ovanligt tankeinnehåll - kommer att användas för att mäta positiva psykotiska symtom. BPRS är ett av de mest använda instrumenten för att mäta svårighetsgraden av olika psykiatriska symtom och har väldokumenterade psykometriska egenskaper.
baslinje, mid-intervention (10 veckor), post-intervention (20 veckor) och 3-månaders post-intervention uppföljning (32 veckor)
Klinisk bedömningsintervju för förändring av negativa symtom (CAINS).
Tidsram: baslinje, mid-intervention (10 veckor), post-intervention (20 veckor) och 3-månaders post-intervention uppföljning (32 veckor)
Utredarna kommer också att använda CAINS som det utvecklades för att bättre fånga upplevelsemässiga brister (amotivation och asocialitet) och vi fann att dessa symtom förbättrades i en tidigare CBSST-studie. De 13 CAINS-objekten har betygsatts från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 4 (svårt underskott) för att mäta de två negativa symtomfaktorerna: Expression och Motivation and Pleasure (MAP) över sociala, yrkesmässiga och rekreationsdomäner. Den har visat god interbedömartillförlitlighet (ICCs=.77-.93), test-retest stabilitet (r=.69), och konvergent och diskriminant validitet.
baslinje, mid-intervention (10 veckor), post-intervention (20 veckor) och 3-månaders post-intervention uppföljning (32 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

29 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2018

Första postat (Faktisk)

15 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allvarlig psykisk sjukdom

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeträning för sociala färdigheter

Prenumerera