- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03467243
Vertaisasiantuntijoiden käytön arvioiminen kognitiivisen käyttäytymisen sosiaalisten taitojen koulutuksessa (CBSST-PEER)
keskiviikko 15. lokakuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Veterans Health Administration (VHA) kannattaa, että veteraanit, joilla on vakava mielisairaus (SMI), saavat toipumiseen suuntautuneita kuntoutusmenetelmiä, jotka kohdistuvat todelliseen toimintaan.
Yksi tällainen lähestymistapa on kognitiivis-käyttäytymisen sosiaalisten taitojen koulutus (CBSST).
Toisin kuin perinteinen kognitiivis-käyttäytymisterapia, CBSST on enemmän palautumiseen tähtäävä psykososiaalinen kuntoutusinterventio, joka opettaa SMI-veteraaneja korjaamaan ajatteluvirheitä ja rakentamaan sosiaalisia taitoja.
Vaikka CBSST on tehokas, sitä on testattu vain maisteri- tai tohtoritason terapeuttien avustuksella, mikä rajoittaa sen käyttöä VHA:ssa.
Tutkijoiden pilottitiedot osoittavat kuitenkin, että vertaisasiantuntijat-henkilöt, joilla on SMI ja jotka on palkattu ja koulutettu käyttämään omaa toipumiskokemustaan auttamaan muita SMI-potilaita, voivat myös tarjota CBSST:tä (kutsutaan CBSST-Peer).
Erillinen sosiaalisten taitojen koulutus (SST) on myös palautumiseen tähtäävä ohjelma, jonka VHA yrittää ottaa käyttöön valtakunnallisesti SMI-veteraaneille.
Muutama vertaisasiantuntija on koulutettu johtamaan SST:tä yhdessä ammattilaisten kanssa.
SST:tä ei kuitenkaan ole otettu laajalti käyttöön, koska ammattilaiset ovat kiireisiä ja vertaisasiantuntijan toimittamaa SST:tä ei ole testattu.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vertaisasiantuntijan toimittamien CBSST:n ja SST:n tehokkuutta, mikä lisäisi SMI-veteraanien pääsyä tehokkaaseen hoitoon.
Tutkijoiden tavoitteet ovat: Tavoite 1 (Tehokkuus): Vertaa CBSST-Peerin vaikutusta tuloksiin veteraaneissa, joilla on SMI, veteraaneihin, jotka saavat samanpituisia vertaisasiantuntijan toimittamia SST-ryhmiä ja hoitoa tavalliseen tapaan.
Tutkijat arvioivat myös SST:n ja CBSST:n tarkkuuden.
Tavoite 2: (CBSST/SST:n hyödyllisyys – vertais- ja toteutusesteet ja fasilitaattorit): Käyttää kohderyhmiä potilaiden kanssa ja haastatteluja vertaisasiantuntijoiden ja muun henkilöstön kanssa arvioidakseen käsityksiä SST- ja CBSS-vertaisista ja tunnistaa mahdolliset esteet ja fasilitaattorit tulevaisuudelle. toteutus.
Menetelmät: Tämä on satunnaistettu, hybridi 1 -tutkimus, johon osallistui 252 veteraania, joilla on SMI (n = 126 Pittsburgh, San Diego) ja jossa verrataan kolmea hoitohaaraa: CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. hoito tavalliseen tapaan.
Hybridi 1 -kokeet testaavat toimenpiteen tehokkuutta ja keräävät toteutustietoja, jotka voivat olla hyödyllisiä sen tulevalle käyttöönotolle.
Kussakin paikassa 6 aallolla (aalto = 1 CBSST-Peer ja 1 SST-Peer ryhmä) 2 vertaisasiantuntijaa johtaa yhdessä 12 ryhmää, joista kukin kestää 20 viikkoa.
CBSST-kehittäjät kouluttavat vertaisasiantuntijat, ja he saavat tunnin viikoittain valvontaa.
SST:n käyttöönoton mestarikouluttajat kouluttavat ja valvovat vertaisasiantuntijoita kussakin paikassa.
Kaikki kolme käsivarren istuntoa teipataan ja 25 %:n tarkkuudella luokitellaan standardoiduilla mittareilla.
Toimintaa, elämänlaatua, toipumista ja oireita arvioiva tutkimusparisto annetaan veteraaneille jokaisessa aallossa: lähtötilanteessa, välivaiheessa (10 viikkoa), intervention lopussa (20 viikkoa) ja seurannassa. (32 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
Tutkijat tutkivat kaikkia tuloksia hierarkkisten lineaaristen mallien (HLM) avulla, jolloin hoitoehto sisällytetään aikainvarianttina kovariaattina ja satunnaisia sieppauksia henkilölle ja satunnaisia kaltevuuksia ajan suhteen.
Asiaankuuluvia kovariaatteja ovat paikka, hoitoon osallistuminen, oireiden vakavuus, palvelun käyttö ja demografiset muuttujat.
Tutkijat arvioivat vaikutusta hoitoolosuhteisiin (CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. hoito kuten tavallinen ryhmä) odotettuun suuntaan ja aika X -ryhmän vaikutus.
Laadullista dataa SST- ja CBSST-Peer-avullisuudesta ja toteutustekijöistä kerätään kahdeksalta kohderyhmältä, ääninauhoitettuna satunnaisotoksesta veteraaneista, jotka osallistuivat SST- ja CBSST-Peeriin.
Haastattelut suoritetaan osallistuvien vertaisasiantuntijoiden (n = noin 8 per paikka) ja mielenterveysalan avainhenkilöiden (n = 3-4 per paikka).
Laadulliset haastattelut ja fokusryhmät analysoidaan käyttämällä nopeaa arviointia, tiimipohjaista, iteratiivista tiedonkeruu- ja analysointitapaa, joka tarjoaa tietoa esteistä ja fasilitaattoreista SST- ja CBSST-Peerin tulevalle käyttöönotolle.
Innovaatio: Mikään tutkimus ei ole testannut vertaistoimitettua SST:tä tai CBSST:tä tai vertannut näitä kahta tiukassa kokeessa.
Merkitys/odotetut tulokset: CBSST ja SST eivät ole laajalti saatavilla.
Jos SST- tai CBSST-Peer on tehokas, se voi merkittävästi lisätä veteraanien vastaanottamien näyttöön perustuvien palvelujen toimittamista ja parantaa VHA:n vertaisasiantuntijoiden palveluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Veterans Health Administration (VHA) kannattaa, että veteraanit, joilla on vakava mielisairaus (SMI), saavat toipumiseen suuntautuneita kuntoutusmenetelmiä, jotka kohdistuvat todelliseen toimintaan.
Yksi tällainen lähestymistapa on kognitiivis-käyttäytymisen sosiaalisten taitojen koulutus (CBSST).
Toisin kuin perinteinen kognitiivis-käyttäytymisterapia, CBSST on enemmän palautumiseen tähtäävä psykososiaalinen kuntoutusinterventio, joka opettaa SMI-veteraaneja korjaamaan ajatteluvirheitä ja rakentamaan sosiaalisia taitoja.
Vaikka CBSST on tehokas, sitä on testattu vain maisteri- tai tohtoritason terapeuttien avustuksella, mikä rajoittaa sen käyttöä VHA:ssa.
Pilottitietomme kuitenkin osoittavat, että vertaisasiantuntijat - SMI-henkilöt, jotka on palkattu ja koulutettu käyttämään omaa toipumiskokemustaan auttamaan muita SMI-potilaita, voivat myös tarjota CBSST:n (kutsutaan CBSST-Peer).
Erillinen sosiaalisten taitojen koulutus (SST) on myös palautumiseen tähtäävä ohjelma, jonka VHA yrittää ottaa käyttöön valtakunnallisesti SMI-veteraaneille.
Muutama vertaisasiantuntija on koulutettu johtamaan SST:tä yhdessä ammattilaisten kanssa.
SST:tä ei kuitenkaan ole otettu laajalti käyttöön, koska ammattilaiset ovat kiireisiä ja vertaisasiantuntijan toimittamaa SST:tä ei ole testattu.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vertaisasiantuntijan toimittamien CBSST:n ja SST:n tehokkuutta, mikä lisäisi SMI-veteraanien pääsyä tehokkaaseen hoitoon.
Tavoitteemme ovat: Tavoite 1 (Tehokkuus): Vertaa CBSST-Peerin vaikutusta tuloksiin veteraaneissa, joilla on SMI, veteraaneihin, jotka saavat vertaisasiantuntijan toimittamaa SST:tä ja vertaisasiantuntijan johtamia manuaalisia ryhmiä, jotka ovat yhtä pitkäkestoisia ja hoidossa tavalliseen tapaan.
Arvioimme myös SST:n ja CBSST:n tarkkuuden.
Tavoite 2: (CBSST/SST:n hyödyllisyys – vertais- ja toteutusesteet ja fasilitaattorit): Käyttää kohderyhmiä potilaiden kanssa ja haastatteluja vertaisasiantuntijoiden ja muun henkilökunnan kanssa arvioidakseen käsityksiä SST- ja CBSST-vertaisista ja tunnistaa mahdolliset esteet ja fasilitaattorit tulevaisuudelle. toteutus.
Menetelmät: Tämä on satunnaistettu, hybridi 1 -tutkimus, johon osallistui 252 veteraania, joilla on SMI (n = 126 Pittsburgh, San Diego) ja jossa verrataan kolmea hoitohaaraa: CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. hoito tavalliseen tapaan.
Hybridi 1 -kokeet testaavat toimenpiteen tehokkuutta ja keräävät toteutustietoja, jotka voivat olla hyödyllisiä sen tulevalle käyttöönotolle.
Kussakin paikassa 6 aallolla (aalto = 1 CBSST-Peer ja 1 SST-Peer ryhmä) 2 vertaisasiantuntijaa johtaa yhdessä 12 ryhmää, joista kukin kestää 20 viikkoa.
CBSST-kehittäjät kouluttavat vertaisasiantuntijat, ja he saavat tunnin viikoittain valvontaa.
SST:n käyttöönoton mestarikouluttajat kouluttavat ja valvovat vertaisasiantuntijoita kussakin paikassa.
Kaikki kolme käsivarren istuntoa teipataan ja 25 %:n tarkkuudella luokitellaan standardoiduilla mittareilla.
Toimintaa, elämänlaatua, toipumista ja oireita arvioiva tutkimusparisto annetaan veteraaneille jokaisessa aallossa: lähtötilanteessa, välivaiheessa (10 viikkoa), intervention lopussa (20 viikkoa) ja seurannassa. (32 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
Tarkastelemme kaikkia tuloksia käyttämällä hierarkkisia lineaarisia malleja (HLM), jolloin hoitoehto sisällytetään aikainvarianttina kovariaattina ja satunnaisia leikkauspisteitä henkilölle ja satunnaisia kaltevuuksia ajan suhteen.
Asiaankuuluvia kovariaatteja ovat paikka, hoitoon osallistuminen, oireiden vakavuus, palvelun käyttö ja demografiset muuttujat.
Arvioimme vaikutusta hoitoolosuhteisiin (CBSST-Peer vs. SST-Peer vs. hoito tavalliseen tapaan) odotettuun suuntaan ja aika X -ryhmän vaikutusta.
Laadullista dataa SST- ja CBSST-Peer-avullisuudesta ja toteutustekijöistä kerätään kahdeksalta kohderyhmältä, ääninauhoitettuna satunnaisotoksesta veteraaneista, jotka osallistuivat SST- ja CBSST-Peeriin.
Haastattelut suoritetaan osallistuvien vertaisasiantuntijoiden (n = noin 8 per paikka) ja mielenterveysalan avainhenkilöiden (n = 3-4 per paikka).
Laadulliset haastattelut ja fokusryhmät analysoidaan käyttämällä nopeaa arviointia, tiimipohjaista, iteratiivista tiedonkeruu- ja analysointitapaa, joka tarjoaa tietoa esteistä ja fasilitaattoreista SST- ja CBSST-Peerin tulevalle käyttöönotolle.
Innovaatio: Mikään tutkimus ei ole testannut vertaistoimitettua SST:tä tai CBSST:tä tai vertannut näitä kahta tiukassa kokeessa.
Merkitys/odotetut tulokset: CBSST ja SST eivät ole laajalti saatavilla.
Jos SST- tai CBSST-Peer on tehokas, se voi merkittävästi lisätä veteraanien vastaanottamien näyttöön perustuvien palvelujen toimittamista ja parantaa VHA:n vertaisasiantuntijoiden palveluja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
191
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen tietoinen suostumus (potilaan on voitava antaa se)
SMI:n ensisijainen diagnoosi dokumentoitu sairauskertomukseen
- skitsofrenia
- skitsoaffektiivinen häiriö
- kaksisuuntainen mielialahäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä
- Puhu sujuvasti englantia, jotta pystyt suorittamaan kokeen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkitysmuutokset edellisen kuukauden aikana
- Nykyinen tai äskettäinen (viime vuoden aikana) CBSST, CBT tai SST (joten kaikki taidot ja tulosten parannukset voidaan katsoa SST- tai CBSST-Peer-peerin ansioksi sen sijaan, että ne olisivat osallistuneet muihin nykyisiin tai viimeaikaisiin CBT- tai SST-interventioihin)
- Hoidon taso lähtötilanteessa, joka häiritsee avohoitoon osallistumista
Nykyinen sairaalahoito psykiatrisen, päihteiden käytön tai fyysisen sairauden vuoksi
- sairaalahoidossa olevat henkilöt kutsutaan osallistumaan kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
- Vakava ja/tai epävakaa mielisairaus, joka ilmenee tietoisen suostumusprosessin aikana kyvyttömyydestä läpäistä Siunattua toimenpidettä ensimmäisellä käynnillä
- Kognitiivinen heikentyminen, jonka osoittaa kyvyttömyys läpäistä tietoisen suostumuksen 10 kohdan T/F-mitta
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta
- Vangitut veteraanit jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle
- Veteraanit, joilla on heikentynyt päätöksentekokyky, jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBSST
Veteraanit osallistuvat 20 viikoittaiseen ryhmäistuntoon kognitiivisen käyttäytymisen sosiaalisten taitojen koulutusmallilla
|
CBSST on enemmän toipumiseen tähtäävä psykososiaalinen kuntoutustoimenpide, joka auttaa SMI-veteraaneja asettamaan tavoitteita, korjaamaan ajatteluvirheitä ja kehittämään kommunikaatiotaitoja sosiaalisen toiminnan parantamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SST
Veteraanit osallistuvat 20 viikoittaiseen ryhmätuntiin Social Skills Training -mallilla
|
SST on näyttöön perustuva, manuaalinen, tavoitteellinen opetussuunnitelma, jossa opetetaan sosiaalisia taitoja, esimerkiksi: kommunikointitaitoja ja kuuntelutaitoja veteraaneille, joilla on vakava mielisairaus.
Muut nimet:
|
|
Muut: Hoito normaalisti
Veteraanit saavat hoitoa normaalisti
|
TAU on silloin, kun veteraanit saavat tavanomaista hoitoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Independent Living Skills Survey (ILSS) muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
ILSS on SMI-potilaiden arjen toiminnallisten elämäntaitojen itseraportointimittari, joka on osoittautunut luotettavaksi, vakaaksi, herkäksi ja päteväksi useissa näytteissä.
51-kohtaisen kyllä-ei-kyselylomakkeen täyttäminen kestää alle 10 minuuttia, ja se arvioi, onko kuluneen kuukauden aikana suoritettu tiettyjä toimintatapoja 10 alueella: henkilökohtainen hygienia, ulkonäkö ja vaatteiden hoito, henkilökohtaisen omaisuuden hoito (jokapäiväinen kotitalous). askareet), ruoanvalmistus, terveydenhuolto, rahanhallinta, kuljetus, vapaa-aika ja yhteisö (mukaan lukien sosiaalistaminen), työnhaku ja työn ylläpito.
Kunkin verkkotunnuksen kohteista lasketaan keskiarvo ja keskimääräinen kokonaispistemäärä lasketaan.
|
lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
|
Lyhennetty elämänlaatuasteikon (A-QLS) muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
A-QLS on koulutetun tutkimusavustajan johtama 10 minuutin puolistrukturoitu haastattelu, joka mittaa toiminnan subjektiivisia ja objektiivisia näkökohtia kahdeksalla kysymyksellä viimeisen 4 viikon aikana (kokonaispisteitä käytetään).
Täysi 21 kohdan QLS on yksi yleisimmin käytetyistä sosiaalisten ja ammatillisten roolien toiminnan mittareista skitsofrenian hoidon tulostutkimuksessa, ja lyhennetty versio on hyvin validoitu ja korreloi vahvasti vanhemman lomakkeen kanssa (r=.96-.98). .
|
lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
|
Psykososiaalisen kuntoutuksen (PSR) työkalupakin muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
PSR Toolkit on 10 minuutin haastattelu, jolla kerätään tietoa työllisyydestä, koulutustoiminnasta ja asuintilanteesta.
Tässä lyhyessä haastattelussa kunkin toimivan alueen asema arvioidaan progressiivisella asteikolla, joka vaihtelee merkityksellisen toiminnan puuttumisesta alalla täysin itsenäiseen toimintaan (esim. Työllisyys: 1 = ei työtä, 2 = ei palkattua työtä, 3 = suojatut työpajat.
11 = itsenäinen kilpailukykyinen työpaikka).
|
lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
|
Recovery Assessment Scale (RAS) -muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
RAS on 10 minuutin tarkistuslista, joka arvioi toipumisen näkökohtia keskittyen erityisesti toivoon ja itsemääräämiseen.
RAS:ssa on 41 kohtaa, joihin vastaajat arvioivat itseään 5 pisteen asteikolla välillä 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
RAS on tarkoitettu käytettäväksi ja sitä on testattu SMI-potilailla, jotka saavat palveluja avohoidossa ja vertaisohjatuissa ohjelmissa.
RAS:n ala-asteikot mittaavat viittä osa-aluetta: henkilökohtainen luottamus ja toivo, halukkuus pyytää apua, tavoite- ja menestysorientaatio, riippuvuus muihin, ei oireiden dominointia.
Kokonaispistemäärän ja viiden tekijän alfat vaihtelevat välillä 0,74–0,87; testi-uudelleentestin korrelaatio kokonaispistemäärälle kahden viikon välein oli r=.88; ja kokonaispistemäärä on osoittanut yhdenmukaisuutta muiden vastaavien käsitteiden kanssa, mukaan lukien itsetunto80 = 0,55, sosiaalinen tuki = 0,48 ja subjektiivinen elämänlaatu = 0,62.
|
lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
|
Potilaan aktivointitoimenpiteen (PAM) muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
Potilaan aktivointi tarkoittaa potilaiden tietoja, taitoja, luottamusta ja asenteita terveyden ja hoidon johtamiseen.
Useat lääketieteen aloilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että henkilöt, joilla on korkeampi aktivaatio, ovat terveempiä, raportoivat paremmasta elämänlaadusta, ovat tyytyväisempiä hoitoon ja osallistuvat enemmän terveydenhuoltokäytäntöihin.
Koska toipumiseen liittyy SMI-potilaiden aktiivinen rooli sairauden jälkeisen elämän kehittämisessä, aktivointi voi olla keskeinen rakennelma arvioitaessa uuden palvelun, kuten PS:n, palautumisvaikutuksia.
Lyhennetty PAM on 5 minuutin mitta, 13 kohtaa.
|
lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
|
Defeatist Performance Attitude Scale (DPAS) -muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
DPAS on 15 kohdan, 5 minuutin itseraportoinnin alaasteikko yleisesti käytetystä 40-kohdan dysfunctional Attitude Scale (DAS) -asteikosta, joka on johdettu tekijäanalyysistä.
DPAS indeksoi tappiomielisiä asenteita kyvystä suorittaa tehtäviä (esim. "Jos et voi tehdä jotain hyvin, ei ole mitään järkeä tehdä sitä ollenkaan", "Jos epäonnistun työssäni, olen epäonnistuja ihmisenä" ).
|
lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
|
Comprehensive Modules Test (CMT) -muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
CMT on 15 minuutin haastattelu, jossa arvioidaan kahden CBSST-moduulin sisällön hallintaa, ja sitä on käytetty kaikissa aiemmissa CBSST-kokeissa.9,
53, 54 Vinjeteillä varustetut kysymykset kehitettiin arvioimaan ajattelun haastavan (max=11) ja sosiaalisen kommunikoinnin (max =11) taitojen hallintaa.
CMT-kokonaispisteitä (max=22) käytetään.
|
lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
|
Lyhyen Psychiatric Rating Scale (BPRS) -muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
24 kohteen BPRS-kokonaispistemäärää käytetään maailmanlaajuisen psykopatologian mittaamiseen.
Positiivisten psykoottisten oireiden mittaamiseen käytetään neljää BPRS-positiivista oirekohdetta - käsitteellistä epäjärjestystä, epäluuloisuutta, hallusinatorista käyttäytymistä ja epätavallista ajatussisältöä.
BPRS on yksi laajimmin käytetyistä eri psykiatristen oireiden vakavuutta mittaavista instrumenteista, ja sillä on hyvin dokumentoituja psykometrisiä ominaisuuksia.
|
lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
|
Kliininen arviointihaastattelu negatiivisten oireiden (CAINS) muutoksille
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
Tutkijat käyttävät myös CAINSia, koska se kehitettiin vangitsemaan paremmin kokemuksellisia puutteita (amotivaatio ja asosiaalisuus), ja havaitsimme, että nämä oireet paranivat aiemmassa CBSST-tutkimuksessa.
13 CAINS-kohdetta on luokiteltu 0 (ei heikkenemistä) - 4 (vakava alijäämä), jotka mittaavat kahta negatiivista oiretekijää: ilmaisu ja motivaatio ja nautinto (MAP) sosiaalisilla, ammatillisilla ja virkistysalueilla.
Se on osoittanut hyvää arvioijien välistä luotettavuutta (ICC:t = 0,77-,93),
testi-uudelleentestausstabiilisuus (r=.69) sekä konvergentti ja erotteleva validiteetti.
|
lähtötilanne, interventio puolivälissä (10 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (20 viikkoa) ja 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen (32 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 16-214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vakava mielisairaus
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset Kognitiivisen käyttäytymisen sosiaalisten taitojen koulutus
-
University of California, IrvineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisPsykoottiset häiriöt | Skitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriöYhdysvallat
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Pro Consumer Safety - Public Health Behavior SolutionsUniversity of Southern CaliforniaValmisMoottoriajoneuvon loukkaantuminenYhdysvallat
-
University of PittsburghAutism SpeaksLopetettu
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)ValmisMasennus | Itsetehokkuus | Perheväkivalta | ValtuutusPakistan
-
Nova Southeastern UniversityUS Department of Veterans AffairsValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisNivelrikkoYhdysvallat
-
Duke UniversityValmis