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土耳其人群支气管肺发育不良多态性调查

2019年3月3日 更新者:Seda Yilmaz Semerci

土耳其人群支气管肺发育不良相关特定基因多态性研究

支气管肺发育不良 (BPD) 是一种慢性肺病,影响高达 20-30% 的 30 周前早产婴儿的比例。 患此病的婴儿可出现说话迟缓、脑瘫和认知障碍。 尽管通过了解病理生理机制的研究发现了调节该机制的特定介质和途径的所有证据,但在预防体重低于 1500 克的新生儿发生 BPD 方面尚未取得任何显着进展。 BPD 仍然是早产儿最重要的发病和死亡原因之一。 需要进一步研究以了解不同人群特有的 BPD 遗传背景,确定与该疾病相关的多态性,并开发用于早期诊断该疾病的遗传方法。

为此,首先将研究与 BPD 相关的多态性以及与类似的其他肺部疾病相关的多态性。 从 200 名患者(100 名 BPD 婴儿和 100 名对照)的血液样本中提取的 DNA 样本将根据先前的文献扫描检查选择的特定基因的多态性。 据研究人员所知,这将是对土耳其人群中与 BPD 相关的多态性进行广泛扫描的第一项研究。

研究概览

地位

完全的

详细说明

支气管肺发育不良是一种慢性肺部疾病,影响高达 20-30% 的 30 周前早产婴儿的比例。 患此病的婴儿可出现说话迟缓、脑瘫和认知障碍。 尽管通过了解病理生理机制的研究发现了调节该机制的特定介质和途径的所有证据,但在预防体重低于 1500 克的新生儿发生 BPD 方面尚未取得任何显着进展。 BPD 仍然是早产儿最重要的发病和死亡原因之一。 需要进一步研究以了解不同人群特有的 BPD 遗传背景,确定与该疾病相关的多态性,并开发用于早期诊断该疾病的遗传方法。

为此,首先将研究与 BPD 相关的多态性以及与类似的其他肺部疾病相关的多态性。 从 200 名患者(100 名 BPD 婴儿和 100 名对照)的血液样本中提取的 DNA 样本将根据先前的文献扫描检查选择的特定基因的多态性。 据研究人员所知,这将是对土耳其人群中与 BPD 相关的多态性进行广泛扫描的第一项研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

196

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kucukcekmece
      • Istanbul、Kucukcekmece、火鸡、34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 30孕周以下出生的婴儿
  • 婴儿支气管肺发育不良

排除标准:

  • 主要先天异常
  • 缺乏数据
  • 父母不同意 知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
被诊断患有 BPD 的婴儿。
血液样本将被放入含有 EDTA 的试管中,然后进行基因多态性分析。
NO_INTERVENTION:控制组
出生时孕周和出生体重相似但未被诊断为 BPD 的婴儿。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脱氧核糖核酸
大体时间:6个月
单核苷酸基因多态性
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Seda Yilmaz Semerci、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
  • 首席研究员:Ayberk Akat、Istanbul Demiroglu Bilim University
  • 学习椅:Osman Mutluhan Ugurel、Yildiz Technical University
  • 研究主任:Dilek Turgut Balık、Yildiz Technical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月4日

初级完成 (实际的)

2018年4月5日

研究完成 (实际的)

2018年5月24日

研究注册日期

首次提交

2018年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月10日

首次发布 (实际的)

2018年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月3日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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