Undersøgelse af polymorfismer i bronkopulmonal dysplasi i tyrkisk befolkning
Undersøgelse af polymorfismer defineret i specifikke gener, der er forbundet med bronkopulmonal dysplasi i tyrkisk befolkning
Bronkopulmonal dysplasi (BPD) er en kronisk lungesygdom, der rammer et forhold på op til 20-30 % af spædbørn, der er for tidligt født før uge 30. Forsinket begyndelse af at tale, cerebral parese og kognitive forstyrrelser kan ses hos spædbørn, der lider af denne sygdom. Selvom alle de beviser, der findes på de specifikke mediatorer og veje, der regulerer mekanismen ved undersøgelser lavet for at forstå den patofysiologiske mekanisme, har der ikke været nogen bemærkelsesværdige fremskridt med at forhindre udviklingen af BPD hos nyfødte børn født under 1500 g kropsvægt. BPD er stadig en af de vigtigste sygeligheds- og dødelighedsårsager hos for tidligt fødte børn. Der er behov for yderligere undersøgelser for at forstå den genetiske baggrund for BPD, der er specifik for forskellige populationer, for at identificere polymorfismer relateret til sygdommen og for at udvikle genetiske metoder til tidlig diagnosticering af sygdommen.
Med dette formål vil først og fremmest polymorfier relateret til BPD og dem, der er relateret til lignende andre lungesygdomme, blive undersøgt. DNA-prøver afledt af blodprøver fra 200 patienter (100 BPD spædbørn og 100 kontrol) vil blive undersøgt for polymorfismer i specifikke gener, som er valgt i lyset af den tidligere litteraturscanning. Så vidt efterforskerne ved, vil dette være den første undersøgelse af en bred scanning af polymorfismer relateret til BPD i den tyrkiske befolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bronkopulmonal dysplasi er en kronisk lungesygdom, der rammer et forhold på op til 20-30 % af spædbørn, der er for tidligt født før uge 30. Forsinket begyndelse af at tale, cerebral parese og kognitive forstyrrelser kan ses hos spædbørn, der lider af denne sygdom. Selvom alle de beviser, der findes på de specifikke mediatorer og veje, der regulerer mekanismen ved undersøgelser lavet for at forstå den patofysiologiske mekanisme, har der ikke været nogen bemærkelsesværdige fremskridt med at forhindre udviklingen af BPD hos nyfødte børn født under 1500 g kropsvægt. BPD er stadig en af de vigtigste sygeligheds- og dødelighedsårsager hos for tidligt fødte børn. Der er behov for yderligere undersøgelser for at forstå den genetiske baggrund for BPD, der er specifik for forskellige populationer, for at identificere polymorfismer relateret til sygdommen og for at udvikle genetiske metoder til tidlig diagnosticering af sygdommen.
Med dette formål vil først og fremmest polymorfier relateret til BPD og dem, der er relateret til lignende andre lungesygdomme, blive undersøgt. DNA-prøver afledt af blodprøver fra 200 patienter (100 BPD spædbørn og 100 kontrol) vil blive undersøgt for polymorfismer i specifikke gener, som er valgt i lyset af den tidligere litteraturscanning. Så vidt efterforskerne ved, vil dette være den første undersøgelse af en bred scanning af polymorfismer relateret til BPD i den tyrkiske befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Kalkun, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- spædbørn født under 30 svangerskabsuge
- spædbørn med bronkopulmonal displasi
Ekskluderingskriterier:
- store medfødte abnormiteter
- mangel på data
- forældre er ikke enige med informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Spædbørn diagnosticeret med BPD.
|
Blodprøver vil blive taget til EDTA-holdige rør og derefter analyseret for genetiske polymorfier.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Spædbørn født i lignende svangerskabsuge og fødselsvægt, men ikke diagnosticeret med BPD.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DNA
Tidsramme: 6 måneder
|
Enkeltnukleotidgenpolymorfier
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
- Ledende efterforsker: Ayberk Akat, Istanbul Demiroglu Bilim University
- Studiestol: Osman Mutluhan Ugurel, Yildiz Technical University
- Studieleder: Dilek Turgut Balık, Yildiz Technical University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med analyse af polymorfi
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustAfsluttetEncephalitis | Anfald | Traumatisk hjerneskade | Subaraknoidal blødning | Akut iskæmisk slagtilfælde | Status Epilepticus | Intracerebral blødning | Subduralt hæmatom | Forøgelse af ICP (intrakranielt tryk).Det Forenede Kongerige