Onderzoek naar polymorfismen bij bronchopulmonale dysplasie bij de Turkse bevolking
Onderzoek naar polymorfismen gedefinieerd in specifieke genen die verband houden met bronchopulmonale dysplasie bij de Turkse bevolking
Bronchopulmonale dysplasie (BPD) is een chronische longziekte die een percentage van maximaal 20-30% van de te vroeg geboren baby's vóór de 30e week treft. Vertraging bij het beginnen met spreken, cerebrale parese en cognitieve stoornissen kunnen worden waargenomen bij zuigelingen die aan deze ziekte lijden. Hoewel al het bewijs is gevonden over de specifieke mediatoren en routes die het mechanisme reguleren door studies die zijn uitgevoerd om het pathofysiologische mechanisme te begrijpen, is er geen opmerkelijke vooruitgang geboekt bij het voorkomen van de ontwikkeling van BPS bij pasgeboren baby's die geboren zijn met een lichaamsgewicht van minder dan 1500 gram. BPD is nog steeds een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit bij te vroeg geboren baby's. Er is behoefte aan verdere studies om de genetische achtergrond van BPS specifiek voor verschillende populaties te begrijpen, om polymorfismen die verband houden met de ziekte te identificeren en om genetische methoden te ontwikkelen voor een vroege diagnose van de ziekte.
Met dit doel zullen in de eerste plaats polymorfismen worden onderzocht die verband houden met BPS en polymorfismen die verband houden met soortgelijke andere longziekten. DNA-monsters afkomstig van bloedmonsters van 200 patiënten (100 BPD zuigeling en 100 controle) zullen worden onderzocht op polymorfismen in specifieke genen die zijn gekozen in het licht van de eerdere literatuurscanning. Voor zover de onderzoekers weten, zal dit de eerste studie zijn van een brede scan van polymorfismen gerelateerd aan BPS in de Turkse bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bronchopulmonale dysplasie is een chronische longziekte die een percentage van maximaal 20-30% van de baby's treft die te vroeg geboren zijn vóór de 30e week. Vertraging bij het beginnen met spreken, cerebrale parese en cognitieve stoornissen kunnen worden waargenomen bij zuigelingen die aan deze ziekte lijden. Hoewel al het bewijs is gevonden over de specifieke mediatoren en routes die het mechanisme reguleren door studies die zijn uitgevoerd om het pathofysiologische mechanisme te begrijpen, is er geen opmerkelijke vooruitgang geboekt bij het voorkomen van de ontwikkeling van BPS bij pasgeboren baby's die geboren zijn met een lichaamsgewicht van minder dan 1500 gram. BPD is nog steeds een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit bij te vroeg geboren baby's. Er is behoefte aan verdere studies om de genetische achtergrond van BPS specifiek voor verschillende populaties te begrijpen, om polymorfismen die verband houden met de ziekte te identificeren en om genetische methoden te ontwikkelen voor een vroege diagnose van de ziekte.
Met dit doel zullen in de eerste plaats polymorfismen worden onderzocht die verband houden met BPS en polymorfismen die verband houden met soortgelijke andere longziekten. DNA-monsters afkomstig van bloedmonsters van 200 patiënten (100 BPD zuigeling en 100 controle) zullen worden onderzocht op polymorfismen in specifieke genen die zijn gekozen in het licht van de eerdere literatuurscanning. Voor zover de onderzoekers weten, zal dit de eerste studie zijn van een brede scan van polymorfismen gerelateerd aan BPS in de Turkse bevolking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Kalkoen, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- baby's geboren onder de 30 zwangerschapsweek
- zuigelingen met bronchopulmonale displasie
Uitsluitingscriteria:
- belangrijke aangeboren afwijkingen
- tekort aan data
- ouders zijn het niet eens met geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
Zuigelingen gediagnosticeerd met BPS.
|
Bloedmonsters worden naar EDTA-buizen gebracht en vervolgens geanalyseerd op genetische polymorfismen.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Baby's geboren in vergelijkbare zwangerschapsweek en geboortegewicht, maar niet gediagnosticeerd met BPS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DNA
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Polymorfismen van één nucleotidegen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
- Hoofdonderzoeker: Ayberk Akat, Istanbul Demiroglu Bilim University
- Studie stoel: Osman Mutluhan Ugurel, Yildiz Technical University
- Studie directeur: Dilek Turgut Balık, Yildiz Technical University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .