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Investigação de polimorfismos na displasia broncopulmonar na população turca

3 de março de 2019 atualizado por: Seda Yilmaz Semerci

Investigação de polimorfismos definidos em genes específicos associados à displasia broncopulmonar na população turca

A displasia broncopulmonar (DBP) é uma doença pulmonar crônica que afeta uma proporção de até 20-30% das crianças nascidas prematuramente antes da 30ª semana. Retardo para começar a falar, paralisia cerebral e distúrbios cognitivos podem ser observados em bebês que sofrem dessa doença. Apesar de todas as evidências encontradas sobre os mediadores e vias específicas que regulam o mecanismo por estudos feitos para entender o mecanismo fisiopatológico, não houve progresso notável na prevenção do desenvolvimento de DBP em recém-nascidos com menos de 1500gr de peso corporal. A DBP ainda é uma das razões mais importantes de morbidade e mortalidade em prematuros. Há necessidade de mais estudos para entender o background genético do DBP específico para diferentes populações, identificar polimorfismos relacionados à doença e desenvolver métodos genéticos para o diagnóstico precoce da doença.

Com este propósito, primeiramente serão investigados os polimorfismos relacionados com a DBP e aqueles que estão relacionados com outras doenças pulmonares semelhantes. Amostras de DNA derivadas de amostras de sangue de 200 pacientes (100 infantes com DBP e 100 controles) serão examinadas para polimorfismos em genes específicos que são escolhidos à luz da varredura da literatura anterior. Para o conhecimento dos investigadores, este será o primeiro estudo de uma ampla varredura de polimorfismos relacionados com DBP na população turca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A displasia broncopulmonar é uma doença pulmonar crônica que afeta uma proporção de até 20-30% das crianças nascidas prematuramente antes da 30ª semana. Retardo para começar a falar, paralisia cerebral e distúrbios cognitivos podem ser observados em bebês que sofrem dessa doença. Apesar de todas as evidências encontradas sobre os mediadores e vias específicas que regulam o mecanismo por estudos feitos para entender o mecanismo fisiopatológico, não houve progresso notável na prevenção do desenvolvimento de DBP em recém-nascidos com menos de 1500gr de peso corporal. A DBP ainda é uma das razões mais importantes de morbidade e mortalidade em prematuros. Há necessidade de mais estudos para entender o background genético do DBP específico para diferentes populações, identificar polimorfismos relacionados à doença e desenvolver métodos genéticos para o diagnóstico precoce da doença.

Com este propósito, primeiramente serão investigados os polimorfismos relacionados com a DBP e aqueles que estão relacionados com outras doenças pulmonares semelhantes. Amostras de DNA derivadas de amostras de sangue de 200 pacientes (100 infantes com DBP e 100 controles) serão examinadas para polimorfismos em genes específicos que são escolhidos à luz da varredura da literatura anterior. Para o conhecimento dos investigadores, este será o primeiro estudo de uma ampla varredura de polimorfismos relacionados com DBP na população turca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

196

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Peru, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • recém-nascidos com menos de 30 semanas de gestação
  • lactentes com displasia broncopulmonar

Critério de exclusão:

  • grandes anomalias congênitas
  • falta de dados
  • os pais não concordam com o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Lactentes diagnosticados com DBP.
Amostras de sangue serão levadas para tubos contendo EDTA e então serão analisadas quanto a polimorfismos genéticos.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Recém-nascidos com semana gestacional e peso ao nascer semelhantes, mas sem diagnóstico de DBP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DNA
Prazo: 6 meses
Polimorfismos do gene de nucleotídeo único
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
  • Investigador principal: Ayberk Akat, Istanbul Demiroglu Bilim University
  • Cadeira de estudo: Osman Mutluhan Ugurel, Yildiz Technical University
  • Diretor de estudo: Dilek Turgut Balık, Yildiz Technical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de julho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

5 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

24 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

16 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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