- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03467828
Investigação de polimorfismos na displasia broncopulmonar na população turca
Investigação de polimorfismos definidos em genes específicos associados à displasia broncopulmonar na população turca
A displasia broncopulmonar (DBP) é uma doença pulmonar crônica que afeta uma proporção de até 20-30% das crianças nascidas prematuramente antes da 30ª semana. Retardo para começar a falar, paralisia cerebral e distúrbios cognitivos podem ser observados em bebês que sofrem dessa doença. Apesar de todas as evidências encontradas sobre os mediadores e vias específicas que regulam o mecanismo por estudos feitos para entender o mecanismo fisiopatológico, não houve progresso notável na prevenção do desenvolvimento de DBP em recém-nascidos com menos de 1500gr de peso corporal. A DBP ainda é uma das razões mais importantes de morbidade e mortalidade em prematuros. Há necessidade de mais estudos para entender o background genético do DBP específico para diferentes populações, identificar polimorfismos relacionados à doença e desenvolver métodos genéticos para o diagnóstico precoce da doença.
Com este propósito, primeiramente serão investigados os polimorfismos relacionados com a DBP e aqueles que estão relacionados com outras doenças pulmonares semelhantes. Amostras de DNA derivadas de amostras de sangue de 200 pacientes (100 infantes com DBP e 100 controles) serão examinadas para polimorfismos em genes específicos que são escolhidos à luz da varredura da literatura anterior. Para o conhecimento dos investigadores, este será o primeiro estudo de uma ampla varredura de polimorfismos relacionados com DBP na população turca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A displasia broncopulmonar é uma doença pulmonar crônica que afeta uma proporção de até 20-30% das crianças nascidas prematuramente antes da 30ª semana. Retardo para começar a falar, paralisia cerebral e distúrbios cognitivos podem ser observados em bebês que sofrem dessa doença. Apesar de todas as evidências encontradas sobre os mediadores e vias específicas que regulam o mecanismo por estudos feitos para entender o mecanismo fisiopatológico, não houve progresso notável na prevenção do desenvolvimento de DBP em recém-nascidos com menos de 1500gr de peso corporal. A DBP ainda é uma das razões mais importantes de morbidade e mortalidade em prematuros. Há necessidade de mais estudos para entender o background genético do DBP específico para diferentes populações, identificar polimorfismos relacionados à doença e desenvolver métodos genéticos para o diagnóstico precoce da doença.
Com este propósito, primeiramente serão investigados os polimorfismos relacionados com a DBP e aqueles que estão relacionados com outras doenças pulmonares semelhantes. Amostras de DNA derivadas de amostras de sangue de 200 pacientes (100 infantes com DBP e 100 controles) serão examinadas para polimorfismos em genes específicos que são escolhidos à luz da varredura da literatura anterior. Para o conhecimento dos investigadores, este será o primeiro estudo de uma ampla varredura de polimorfismos relacionados com DBP na população turca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Peru, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- recém-nascidos com menos de 30 semanas de gestação
- lactentes com displasia broncopulmonar
Critério de exclusão:
- grandes anomalias congênitas
- falta de dados
- os pais não concordam com o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Lactentes diagnosticados com DBP.
|
Amostras de sangue serão levadas para tubos contendo EDTA e então serão analisadas quanto a polimorfismos genéticos.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Recém-nascidos com semana gestacional e peso ao nascer semelhantes, mas sem diagnóstico de DBP.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
DNA
Prazo: 6 meses
|
Polimorfismos do gene de nucleotídeo único
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
- Investigador principal: Ayberk Akat, Istanbul Demiroglu Bilim University
- Cadeira de estudo: Osman Mutluhan Ugurel, Yildiz Technical University
- Diretor de estudo: Dilek Turgut Balık, Yildiz Technical University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .