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터키 인구에서 기관지폐 이형성증의 다형성 조사

2019년 3월 3일 업데이트: Seda Yilmaz Semerci

터키 인구에서 기관지폐 이형성증과 관련된 특정 유전자에 정의된 다형성의 조사

기관지폐 이형성증(BPD)은 30주 이전에 미숙아로 태어난 영아의 최대 20-30%의 비율에 영향을 미치는 만성 폐 질환입니다. 이 질병을 앓고 있는 영아는 말하기 시작 지연, 뇌성마비 및 인지 장애가 나타날 수 있습니다. 병태생리학적 기전을 이해하기 위한 연구에 의해 기전을 조절하는 특정 매개체 및 경로에 대한 모든 증거가 발견되었지만, 체중 1500gr 미만으로 태어난 신생아의 BPD 발병을 예방하는 데 있어 현저한 진전은 없었습니다. BPD는 여전히 미숙아에서 가장 중요한 이환율 및 사망 원인 중 하나입니다. 다른 집단에 특정한 BPD의 유전적 배경을 이해하고, 질병과 관련된 다형성을 확인하고, 질병의 조기 진단을 위한 유전적 방법을 개발하기 위한 추가 연구가 필요합니다.

이를 위해 먼저 BPD와 관련된 모든 다형성 및 유사한 다른 폐 질환과 관련된 다형성을 조사할 것입니다. 200명의 환자(BPD 유아 100명 및 대조군 100명)의 혈액 샘플에서 추출한 DNA 샘플은 이전 문헌 스캐닝에 비추어 선택된 특정 유전자의 다형성에 대해 검사됩니다. 조사관이 아는 한, 이것은 터키 인구에서 BPD와 관련된 다형성의 광범위한 스캐닝에 대한 첫 번째 연구가 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

기관지폐 이형성증은 30주 이전에 미숙아로 태어난 영아의 최대 20-30%에 영향을 미치는 만성 폐 질환입니다. 이 질병을 앓고 있는 영아는 말하기 시작 지연, 뇌성마비 및 인지 장애가 나타날 수 있습니다. 병태생리학적 기전을 이해하기 위한 연구에 의해 기전을 조절하는 특정 매개체 및 경로에 대한 모든 증거가 발견되었지만, 체중 1500gr 미만으로 태어난 신생아의 BPD 발병을 예방하는 데 있어 현저한 진전은 없었습니다. BPD는 여전히 미숙아에서 가장 중요한 이환율 및 사망 원인 중 하나입니다. 다른 집단에 특정한 BPD의 유전적 배경을 이해하고, 질병과 관련된 다형성을 확인하고, 질병의 조기 진단을 위한 유전적 방법을 개발하기 위한 추가 연구가 필요합니다.

이를 위해 먼저 BPD와 관련된 모든 다형성 및 유사한 다른 폐 질환과 관련된 다형성을 조사할 것입니다. 200명의 환자(BPD 유아 100명 및 대조군 100명)의 혈액 샘플에서 추출한 DNA 샘플은 이전 문헌 스캐닝에 비추어 선택된 특정 유전자의 다형성에 대해 검사됩니다. 조사관이 아는 한, 이것은 터키 인구에서 BPD와 관련된 다형성의 광범위한 스캐닝에 대한 첫 번째 연구가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

196

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, 칠면조, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임신 30주 미만으로 태어난 영아
  • 기관지폐이형성증이 있는 영아

제외 기준:

  • 주요 선천성 기형
  • 데이터 부족
  • 부모는 사전 동의에 동의하지 않습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
BPD 진단을 받은 유아.
혈액 샘플을 EDTA 함유 튜브로 채취한 다음 유전적 다형성을 분석합니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
임신 주수와 출생 체중이 비슷하지만 BPD로 진단되지 않은 영아.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DNA
기간: 6 개월
단일 뉴클레오티드 유전자 다형성
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
  • 수석 연구원: Ayberk Akat, Istanbul Demiroglu Bilim University
  • 연구 의자: Osman Mutluhan Ugurel, Yildiz Technical University
  • 연구 책임자: Dilek Turgut Balık, Yildiz Technical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 4일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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다형성 분석에 대한 임상 시험

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