- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03467828
터키 인구에서 기관지폐 이형성증의 다형성 조사
터키 인구에서 기관지폐 이형성증과 관련된 특정 유전자에 정의된 다형성의 조사
기관지폐 이형성증(BPD)은 30주 이전에 미숙아로 태어난 영아의 최대 20-30%의 비율에 영향을 미치는 만성 폐 질환입니다. 이 질병을 앓고 있는 영아는 말하기 시작 지연, 뇌성마비 및 인지 장애가 나타날 수 있습니다. 병태생리학적 기전을 이해하기 위한 연구에 의해 기전을 조절하는 특정 매개체 및 경로에 대한 모든 증거가 발견되었지만, 체중 1500gr 미만으로 태어난 신생아의 BPD 발병을 예방하는 데 있어 현저한 진전은 없었습니다. BPD는 여전히 미숙아에서 가장 중요한 이환율 및 사망 원인 중 하나입니다. 다른 집단에 특정한 BPD의 유전적 배경을 이해하고, 질병과 관련된 다형성을 확인하고, 질병의 조기 진단을 위한 유전적 방법을 개발하기 위한 추가 연구가 필요합니다.
이를 위해 먼저 BPD와 관련된 모든 다형성 및 유사한 다른 폐 질환과 관련된 다형성을 조사할 것입니다. 200명의 환자(BPD 유아 100명 및 대조군 100명)의 혈액 샘플에서 추출한 DNA 샘플은 이전 문헌 스캐닝에 비추어 선택된 특정 유전자의 다형성에 대해 검사됩니다. 조사관이 아는 한, 이것은 터키 인구에서 BPD와 관련된 다형성의 광범위한 스캐닝에 대한 첫 번째 연구가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기관지폐 이형성증은 30주 이전에 미숙아로 태어난 영아의 최대 20-30%에 영향을 미치는 만성 폐 질환입니다. 이 질병을 앓고 있는 영아는 말하기 시작 지연, 뇌성마비 및 인지 장애가 나타날 수 있습니다. 병태생리학적 기전을 이해하기 위한 연구에 의해 기전을 조절하는 특정 매개체 및 경로에 대한 모든 증거가 발견되었지만, 체중 1500gr 미만으로 태어난 신생아의 BPD 발병을 예방하는 데 있어 현저한 진전은 없었습니다. BPD는 여전히 미숙아에서 가장 중요한 이환율 및 사망 원인 중 하나입니다. 다른 집단에 특정한 BPD의 유전적 배경을 이해하고, 질병과 관련된 다형성을 확인하고, 질병의 조기 진단을 위한 유전적 방법을 개발하기 위한 추가 연구가 필요합니다.
이를 위해 먼저 BPD와 관련된 모든 다형성 및 유사한 다른 폐 질환과 관련된 다형성을 조사할 것입니다. 200명의 환자(BPD 유아 100명 및 대조군 100명)의 혈액 샘플에서 추출한 DNA 샘플은 이전 문헌 스캐닝에 비추어 선택된 특정 유전자의 다형성에 대해 검사됩니다. 조사관이 아는 한, 이것은 터키 인구에서 BPD와 관련된 다형성의 광범위한 스캐닝에 대한 첫 번째 연구가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, 칠면조, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 30주 미만으로 태어난 영아
- 기관지폐이형성증이 있는 영아
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
- 데이터 부족
- 부모는 사전 동의에 동의하지 않습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
BPD 진단을 받은 유아.
|
혈액 샘플을 EDTA 함유 튜브로 채취한 다음 유전적 다형성을 분석합니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
임신 주수와 출생 체중이 비슷하지만 BPD로 진단되지 않은 영아.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DNA
기간: 6 개월
|
단일 뉴클레오티드 유전자 다형성
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
- 수석 연구원: Ayberk Akat, Istanbul Demiroglu Bilim University
- 연구 의자: Osman Mutluhan Ugurel, Yildiz Technical University
- 연구 책임자: Dilek Turgut Balık, Yildiz Technical University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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