Исследование полиморфизмов бронхолегочной дисплазии у турецкой популяции
Исследование полиморфизмов, определенных в определенных генах, которые связаны с бронхолегочной дисплазией у турецкого населения
Бронхолегочная дисплазия (БЛД) является хроническим заболеванием легких, которым страдает до 20-30% детей, родившихся недоношенными до 30-й недели. У младенцев, страдающих этим заболеванием, могут наблюдаться задержка начала речи, детский церебральный паралич и когнитивные расстройства. Несмотря на то, что все доказательства, обнаруженные в исследованиях по конкретным медиаторам и путям, которые регулируют этот механизм, были сделаны для понимания патофизиологического механизма, не было достигнуто какого-либо заметного прогресса в предотвращении развития БЛД у новорожденных с массой тела менее 1500 г. БЛД по-прежнему остается одной из важнейших причин заболеваемости и смертности недоношенных детей. Необходимы дальнейшие исследования для понимания генетического фона ПРЛ, характерного для разных популяций, выявления полиморфизмов, связанных с заболеванием, и разработки генетических методов для ранней диагностики заболевания.
С этой целью в первую очередь будут исследованы полиморфизмы, связанные с БЛД, а также те, которые связаны с другими подобными заболеваниями легких. Образцы ДНК, полученные из образцов крови 200 пациентов (100 младенцев с ПРЛ и 100 контрольных), будут исследованы на наличие полиморфизмов в определенных генах, выбранных в свете предшествующего сканирования литературы. Насколько известно исследователям, это будет первое исследование широкого сканирования полиморфизмов, связанных с ПРЛ, в турецкой популяции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бронхолегочная дисплазия является хроническим заболеванием легких, которым страдает до 20-30% детей, родившихся недоношенными до 30-й недели. У младенцев, страдающих этим заболеванием, могут наблюдаться задержка начала речи, детский церебральный паралич и когнитивные расстройства. Несмотря на то, что все доказательства, обнаруженные в исследованиях по конкретным медиаторам и путям, которые регулируют этот механизм, были сделаны для понимания патофизиологического механизма, не было достигнуто какого-либо заметного прогресса в предотвращении развития БЛД у новорожденных с массой тела менее 1500 г. БЛД по-прежнему остается одной из важнейших причин заболеваемости и смертности недоношенных детей. Необходимы дальнейшие исследования для понимания генетического фона ПРЛ, характерного для разных популяций, выявления полиморфизмов, связанных с заболеванием, и разработки генетических методов для ранней диагностики заболевания.
С этой целью в первую очередь будут исследованы полиморфизмы, связанные с БЛД, а также те, которые связаны с другими подобными заболеваниями легких. Образцы ДНК, полученные из образцов крови 200 пациентов (100 младенцев с ПРЛ и 100 контрольных), будут исследованы на наличие полиморфизмов в определенных генах, выбранных в свете предшествующего сканирования литературы. Насколько известно исследователям, это будет первое исследование широкого сканирования полиморфизмов, связанных с ПРЛ, в турецкой популяции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Турция, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети, рожденные до 30 недель гестации
- дети с бронхолегочной дисплазией
Критерий исключения:
- серьезные врожденные аномалии
- отсутствие данных
- родители не согласны с информированным согласием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
Младенцы с диагнозом БЛД.
|
Образцы крови будут взяты в пробирки с ЭДТА, а затем проанализированы на генетические полиморфизмы.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Младенцы, рожденные в одинаковую неделю гестации и с одинаковой массой тела при рождении, но без диагноза БЛД.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДНК
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Однонуклеотидные полиморфизмы генов
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
- Главный следователь: Ayberk Akat, Istanbul Demiroglu Bilim University
- Учебный стул: Osman Mutluhan Ugurel, Yildiz Technical University
- Директор по исследованиям: Dilek Turgut Balık, Yildiz Technical University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .