- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03467828
Enquête sur les polymorphismes dans la dysplasie broncho-pulmonaire dans la population turque
Enquête sur les polymorphismes définis dans des gènes spécifiques associés à la dysplasie bronchopulmonaire dans la population turque
La dysplasie bronchopulmonaire (DBP) est une maladie pulmonaire chronique qui touche jusqu'à 20 à 30 % des nourrissons nés prématurément avant la 30e semaine. Un retard de prise de parole, une infirmité motrice cérébrale et des troubles cognitifs peuvent être observés chez les nourrissons atteints de cette maladie. Bien que toutes les preuves trouvées sur les médiateurs et les voies spécifiques qui régulent le mécanisme par des études réalisées pour comprendre le mécanisme physiopathologique, il n'y a eu aucun progrès remarquable dans la prévention du développement du trouble borderline chez les nouveau-nés nés en dessous de 1500 g de poids corporel. Le trouble borderline reste l'une des principales causes de morbidité et de mortalité chez les prématurés. Des études supplémentaires sont nécessaires pour comprendre le contexte génétique du TPL spécifique à différentes populations, pour identifier les polymorphismes liés à la maladie et pour développer des méthodes génétiques pour le diagnostic précoce de la maladie.
Dans ce but, tout d'abord les polymorphismes liés au trouble borderline et ceux qui sont liés à d'autres maladies pulmonaires similaires seront étudiés. Des échantillons d'ADN dérivés d'échantillons de sang de 200 patients (100 nourrissons BPD et 100 témoins) seront examinés pour les polymorphismes dans des gènes spécifiques qui sont choisis à la lumière de la recherche documentaire préalable. À la connaissance des enquêteurs, il s'agira de la première étude d'un large balayage des polymorphismes liés au trouble borderline dans la population turque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysplasie bronchopulmonaire est une maladie pulmonaire chronique qui touche jusqu'à 20 à 30 % des nourrissons nés prématurément avant la 30e semaine. Un retard de prise de parole, une infirmité motrice cérébrale et des troubles cognitifs peuvent être observés chez les nourrissons atteints de cette maladie. Bien que toutes les preuves trouvées sur les médiateurs et les voies spécifiques qui régulent le mécanisme par des études réalisées pour comprendre le mécanisme physiopathologique, il n'y a eu aucun progrès remarquable dans la prévention du développement du trouble borderline chez les nouveau-nés nés en dessous de 1500 g de poids corporel. Le trouble borderline reste l'une des principales causes de morbidité et de mortalité chez les prématurés. Des études supplémentaires sont nécessaires pour comprendre le contexte génétique du TPL spécifique à différentes populations, pour identifier les polymorphismes liés à la maladie et pour développer des méthodes génétiques pour le diagnostic précoce de la maladie.
Dans ce but, tout d'abord les polymorphismes liés au trouble borderline et ceux qui sont liés à d'autres maladies pulmonaires similaires seront étudiés. Des échantillons d'ADN dérivés d'échantillons de sang de 200 patients (100 nourrissons BPD et 100 témoins) seront examinés pour les polymorphismes dans des gènes spécifiques qui sont choisis à la lumière de la recherche documentaire préalable. À la connaissance des enquêteurs, il s'agira de la première étude d'un large balayage des polymorphismes liés au trouble borderline dans la population turque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turquie, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons nés avant 30 semaines de grossesse
- nourrissons atteints de dysplasie broncho-pulmonaire
Critère d'exclusion:
- anomalies congénitales majeures
- manque de données
- les parents ne sont pas d'accord avec le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
Nourrissons diagnostiqués avec BPD.
|
Des échantillons de sang seront prélevés dans des tubes contenant de l'EDTA, puis seront analysés pour les polymorphismes génétiques.
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Nourrissons nés au cours d'une semaine de gestation et d'un poids à la naissance similaires, mais qui n'ont pas reçu de diagnostic de trouble borderline.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ADN
Délai: 6 mois
|
Polymorphismes du gène d'un seul nucléotide
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
- Chercheur principal: Ayberk Akat, Istanbul Demiroglu Bilim University
- Chaise d'étude: Osman Mutluhan Ugurel, Yildiz Technical University
- Directeur d'études: Dilek Turgut Balık, Yildiz Technical University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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