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Enquête sur les polymorphismes dans la dysplasie broncho-pulmonaire dans la population turque

3 mars 2019 mis à jour par: Seda Yilmaz Semerci

Enquête sur les polymorphismes définis dans des gènes spécifiques associés à la dysplasie bronchopulmonaire dans la population turque

La dysplasie bronchopulmonaire (DBP) est une maladie pulmonaire chronique qui touche jusqu'à 20 à 30 % des nourrissons nés prématurément avant la 30e semaine. Un retard de prise de parole, une infirmité motrice cérébrale et des troubles cognitifs peuvent être observés chez les nourrissons atteints de cette maladie. Bien que toutes les preuves trouvées sur les médiateurs et les voies spécifiques qui régulent le mécanisme par des études réalisées pour comprendre le mécanisme physiopathologique, il n'y a eu aucun progrès remarquable dans la prévention du développement du trouble borderline chez les nouveau-nés nés en dessous de 1500 g de poids corporel. Le trouble borderline reste l'une des principales causes de morbidité et de mortalité chez les prématurés. Des études supplémentaires sont nécessaires pour comprendre le contexte génétique du TPL spécifique à différentes populations, pour identifier les polymorphismes liés à la maladie et pour développer des méthodes génétiques pour le diagnostic précoce de la maladie.

Dans ce but, tout d'abord les polymorphismes liés au trouble borderline et ceux qui sont liés à d'autres maladies pulmonaires similaires seront étudiés. Des échantillons d'ADN dérivés d'échantillons de sang de 200 patients (100 nourrissons BPD et 100 témoins) seront examinés pour les polymorphismes dans des gènes spécifiques qui sont choisis à la lumière de la recherche documentaire préalable. À la connaissance des enquêteurs, il s'agira de la première étude d'un large balayage des polymorphismes liés au trouble borderline dans la population turque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dysplasie bronchopulmonaire est une maladie pulmonaire chronique qui touche jusqu'à 20 à 30 % des nourrissons nés prématurément avant la 30e semaine. Un retard de prise de parole, une infirmité motrice cérébrale et des troubles cognitifs peuvent être observés chez les nourrissons atteints de cette maladie. Bien que toutes les preuves trouvées sur les médiateurs et les voies spécifiques qui régulent le mécanisme par des études réalisées pour comprendre le mécanisme physiopathologique, il n'y a eu aucun progrès remarquable dans la prévention du développement du trouble borderline chez les nouveau-nés nés en dessous de 1500 g de poids corporel. Le trouble borderline reste l'une des principales causes de morbidité et de mortalité chez les prématurés. Des études supplémentaires sont nécessaires pour comprendre le contexte génétique du TPL spécifique à différentes populations, pour identifier les polymorphismes liés à la maladie et pour développer des méthodes génétiques pour le diagnostic précoce de la maladie.

Dans ce but, tout d'abord les polymorphismes liés au trouble borderline et ceux qui sont liés à d'autres maladies pulmonaires similaires seront étudiés. Des échantillons d'ADN dérivés d'échantillons de sang de 200 patients (100 nourrissons BPD et 100 témoins) seront examinés pour les polymorphismes dans des gènes spécifiques qui sont choisis à la lumière de la recherche documentaire préalable. À la connaissance des enquêteurs, il s'agira de la première étude d'un large balayage des polymorphismes liés au trouble borderline dans la population turque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

196

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Turquie, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • nourrissons nés avant 30 semaines de grossesse
  • nourrissons atteints de dysplasie broncho-pulmonaire

Critère d'exclusion:

  • anomalies congénitales majeures
  • manque de données
  • les parents ne sont pas d'accord avec le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
Nourrissons diagnostiqués avec BPD.
Des échantillons de sang seront prélevés dans des tubes contenant de l'EDTA, puis seront analysés pour les polymorphismes génétiques.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Nourrissons nés au cours d'une semaine de gestation et d'un poids à la naissance similaires, mais qui n'ont pas reçu de diagnostic de trouble borderline.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ADN
Délai: 6 mois
Polymorphismes du gène d'un seul nucléotide
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
  • Chercheur principal: Ayberk Akat, Istanbul Demiroglu Bilim University
  • Chaise d'étude: Osman Mutluhan Ugurel, Yildiz Technical University
  • Directeur d'études: Dilek Turgut Balık, Yildiz Technical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

5 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

24 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2018

Première publication (RÉEL)

16 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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