Investigación de polimorfismos en displasia broncopulmonar en población turca
Investigación de polimorfismos definidos en genes específicos que están asociados con la displasia broncopulmonar en la población turca
La displasia broncopulmonar (DBP) es una enfermedad pulmonar crónica que afecta a una proporción de hasta el 20-30% de los bebés nacidos prematuramente antes de la semana 30. En los lactantes que padecen esta enfermedad se pueden observar retraso en el comienzo del habla, parálisis cerebral y trastornos cognitivos. A pesar de toda la evidencia encontrada sobre los mediadores específicos y las vías que regulan el mecanismo mediante estudios realizados para comprender el mecanismo fisiopatológico, no ha habido ningún progreso notable en la prevención del desarrollo de DBP en recién nacidos con menos de 1500 g de peso corporal. La DBP sigue siendo una de las causas más importantes de morbilidad y mortalidad en los recién nacidos prematuros. Es necesario realizar más estudios para comprender los antecedentes genéticos del TLP específicos de diferentes poblaciones, para identificar polimorfismos relacionados con la enfermedad y para desarrollar métodos genéticos para el diagnóstico temprano de la enfermedad.
Con este fin, en primer lugar se investigarán los polimorfismos relacionados con la DBP y los que se relacionan con otras enfermedades pulmonares similares. Se examinarán muestras de ADN derivadas de muestras de sangre de 200 pacientes (100 bebés con BPD y 100 controles) en busca de polimorfismos en genes específicos que se eligen a la luz de la exploración previa de la literatura. Según el conocimiento de los investigadores, este será el primer estudio de una amplia exploración de polimorfismos relacionados con el TLP en la población turca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La displasia broncopulmonar es una enfermedad pulmonar crónica que afecta a una proporción de hasta el 20-30% de los bebés prematuros antes de la semana 30. En los lactantes que padecen esta enfermedad se pueden observar retraso en el comienzo del habla, parálisis cerebral y trastornos cognitivos. A pesar de toda la evidencia encontrada sobre los mediadores específicos y las vías que regulan el mecanismo mediante estudios realizados para comprender el mecanismo fisiopatológico, no ha habido ningún progreso notable en la prevención del desarrollo de DBP en recién nacidos con menos de 1500 g de peso corporal. La DBP sigue siendo una de las causas más importantes de morbilidad y mortalidad en los recién nacidos prematuros. Es necesario realizar más estudios para comprender los antecedentes genéticos del TLP específicos de diferentes poblaciones, para identificar polimorfismos relacionados con la enfermedad y para desarrollar métodos genéticos para el diagnóstico temprano de la enfermedad.
Con este fin, en primer lugar se investigarán los polimorfismos relacionados con la DBP y los que se relacionan con otras enfermedades pulmonares similares. Se examinarán muestras de ADN derivadas de muestras de sangre de 200 pacientes (100 bebés con BPD y 100 controles) en busca de polimorfismos en genes específicos que se eligen a la luz de la exploración previa de la literatura. Según el conocimiento de los investigadores, este será el primer estudio de una amplia exploración de polimorfismos relacionados con el TLP en la población turca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Pavo, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- recién nacidos menores de 30 semanas de gestación
- lactantes con displasia broncopulmonar
Criterio de exclusión:
- anomalías congénitas importantes
- falta de datos
- los padres no están de acuerdo con el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
Lactantes diagnosticados con TLP.
|
Las muestras de sangre se llevarán a tubos que contienen EDTA y luego se analizarán en busca de polimorfismos genéticos.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Lactantes nacidos en semana gestacional y peso al nacer similares pero sin diagnóstico de DBP.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ADN
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Polimorfismos de genes de un solo nucleótido
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
- Investigador principal: Ayberk Akat, Istanbul Demiroglu Bilim University
- Silla de estudio: Osman Mutluhan Ugurel, Yildiz Technical University
- Director de estudio: Dilek Turgut Balık, Yildiz Technical University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .