- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03467828
Polymorfismien tutkiminen bronkopulmonaarisessa dysplasiassa Turkin väestössä
Keuhkokeuhkojen dysplasiaan liittyvien erityisten geenien polymorfismien tutkiminen turkkilaisessa väestössä
Bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD) on krooninen keuhkosairaus, joka vaikuttaa jopa 20-30 %:iin ennen 30. viikkoa syntyneistä vauvoista. Tästä taudista kärsivillä pikkulapsilla voidaan havaita puhumisen viivästymistä, aivohalvausta ja kognitiivisia häiriöitä. Vaikka patofysiologisen mekanismin ymmärtämiseksi tehdyissä tutkimuksissa on löydetty kaikki todisteet erityisistä välittäjistä ja reiteistä, jotka säätelevät mekanismia, BPD:n kehittymisen estämisessä alle 1500 g:n painoisilla vastasyntyneillä ei ole saavutettu mitään merkittävää edistystä. BPD on edelleen yksi keskosten tärkeimmistä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä. Tarvitaan lisätutkimuksia eri populaatioille ominaisen BPD:n geneettisen taustan ymmärtämiseksi, sairauteen liittyvien polymorfismien tunnistamiseksi ja geneettisten menetelmien kehittämiseksi taudin varhaiseen diagnosointiin.
Tätä tarkoitusta varten tutkitaan ennen kaikkea BPD:hen liittyviä polymorfismeja ja niitä, jotka liittyvät muihin vastaaviin keuhkosairauksiin. DNA-näytteistä, jotka on saatu 200 potilaan (100 BPD-lapsen ja 100 kontrollin) verinäytteistä, tutkitaan polymorfismien varalta tietyissä geeneissä, jotka on valittu aikaisemman kirjallisuuden skannauksen perusteella. Tutkijoiden tietojen mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus BPD:hen liittyvien polymorfismien laajasta skannauksesta Turkin väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bronkopulmonaalinen dysplasia on krooninen keuhkosairaus, joka vaikuttaa jopa 20-30 %:iin ennen 30. viikkoa syntyneistä vastasyntyneistä. Tästä taudista kärsivillä pikkulapsilla voidaan havaita puhumisen viivästymistä, aivohalvausta ja kognitiivisia häiriöitä. Vaikka patofysiologisen mekanismin ymmärtämiseksi tehdyissä tutkimuksissa on löydetty kaikki todisteet erityisistä välittäjistä ja reiteistä, jotka säätelevät mekanismia, BPD:n kehittymisen estämisessä alle 1500 g:n painoisilla vastasyntyneillä ei ole saavutettu mitään merkittävää edistystä. BPD on edelleen yksi keskosten tärkeimmistä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä. Tarvitaan lisätutkimuksia eri populaatioille ominaisen BPD:n geneettisen taustan ymmärtämiseksi, sairauteen liittyvien polymorfismien tunnistamiseksi ja geneettisten menetelmien kehittämiseksi taudin varhaiseen diagnosointiin.
Tätä tarkoitusta varten tutkitaan ennen kaikkea BPD:hen liittyviä polymorfismeja ja niitä, jotka liittyvät muihin vastaaviin keuhkosairauksiin. DNA-näytteistä, jotka on saatu 200 potilaan (100 BPD-lapsen ja 100 kontrollin) verinäytteistä, tutkitaan polymorfismien varalta tietyissä geeneissä, jotka on valittu aikaisemman kirjallisuuden skannauksen perusteella. Tutkijoiden tietojen mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus BPD:hen liittyvien polymorfismien laajasta skannauksesta Turkin väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turkki, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 30 raskausviikolla syntyneet vauvat
- imeväisille, joilla on bronkopulmonaalinen dysplasia
Poissulkemiskriteerit:
- merkittäviä synnynnäisiä epämuodostumia
- tiedon puute
- vanhemmat eivät hyväksy tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Lapset, joilla on diagnosoitu BPD.
|
Verinäytteet viedään EDTA:ta sisältäviin putkiin ja analysoidaan sitten geneettisten polymorfismien varalta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Vauvat, jotka ovat syntyneet samanlaisella raskausviikolla ja syntymäpainolla, mutta joilla ei ole diagnosoitu BPD:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNA
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhden nukleotidin geenin polymorfismit
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
- Päätutkija: Ayberk Akat, Istanbul Demiroglu Bilim University
- Opintojen puheenjohtaja: Osman Mutluhan Ugurel, Yildiz Technical University
- Opintojohtaja: Dilek Turgut Balık, Yildiz Technical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bronkopulmonaalinen dysplasia
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilEi vielä rekrytointiaOhjaimet Syntynyt aikavälillä | Ennenaikainen kanssa dysplasia Bronchopulmonary | Ennenaikainen ilman dysplasiaa Bronchopulmonary