Indagine sui polimorfismi nella displasia broncopolmonare nella popolazione turca
Indagine sui polimorfismi definiti in geni specifici associati alla displasia broncopolmonare nella popolazione turca
La displasia broncopolmonare (BPD) è una malattia polmonare cronica che colpisce una percentuale fino al 20-30% dei bambini nati prematuramente prima della 30a settimana. Ritardo nell'iniziare a parlare, paralisi cerebrale e disturbi cognitivi possono essere osservati nei bambini affetti da questa malattia. Nonostante tutte le prove trovate sui mediatori e sui percorsi specifici che regolano il meccanismo da studi fatti per comprendere il meccanismo fisiopatologico, non c'è stato alcun progresso notevole nella prevenzione dello sviluppo di BPD nei neonati nati sotto i 1500 grammi di peso corporeo. La BPD è ancora uno dei più importanti motivi di morbilità e mortalità nei neonati prematuri. Sono necessari ulteriori studi per comprendere il background genetico del BPD specifico per diverse popolazioni, per identificare i polimorfismi correlati alla malattia e per sviluppare metodi genetici per la diagnosi precoce della malattia.
A tale scopo, verranno innanzitutto studiati i polimorfismi correlati alla BPD e quelli correlati ad altre malattie polmonari simili. Campioni di DNA derivati da campioni di sangue di 200 pazienti (100 neonati BPD e 100 controlli) saranno esaminati per polimorfismi in geni specifici scelti alla luce della precedente scansione della letteratura. A conoscenza degli investigatori, questo sarà il primo studio di un'ampia scansione dei polimorfismi correlati alla BPD nella popolazione turca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La displasia broncopolmonare è una malattia polmonare cronica che colpisce una percentuale fino al 20-30% dei bambini nati prematuramente prima della 30a settimana. Ritardo nell'iniziare a parlare, paralisi cerebrale e disturbi cognitivi possono essere osservati nei bambini affetti da questa malattia. Nonostante tutte le prove trovate sui mediatori e sui percorsi specifici che regolano il meccanismo da studi fatti per comprendere il meccanismo fisiopatologico, non c'è stato alcun progresso notevole nella prevenzione dello sviluppo di BPD nei neonati nati sotto i 1500 grammi di peso corporeo. La BPD è ancora uno dei più importanti motivi di morbilità e mortalità nei neonati prematuri. Sono necessari ulteriori studi per comprendere il background genetico del BPD specifico per diverse popolazioni, per identificare i polimorfismi correlati alla malattia e per sviluppare metodi genetici per la diagnosi precoce della malattia.
A tale scopo, verranno innanzitutto studiati i polimorfismi correlati alla BPD e quelli correlati ad altre malattie polmonari simili. Campioni di DNA derivati da campioni di sangue di 200 pazienti (100 neonati BPD e 100 controlli) saranno esaminati per polimorfismi in geni specifici scelti alla luce della precedente scansione della letteratura. A conoscenza degli investigatori, questo sarà il primo studio di un'ampia scansione dei polimorfismi correlati alla BPD nella popolazione turca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Tacchino, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati nati sotto la 30a settimana gestazionale
- neonati con displasia broncopolmonare
Criteri di esclusione:
- anomalie congenite maggiori
- mancanza di dati
- i genitori non sono d'accordo con il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di studio
Neonati con diagnosi di disturbo borderline.
|
I campioni di sangue verranno prelevati in provette contenenti EDTA e quindi analizzati per i polimorfismi genetici.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Neonati nati in settimana gestazionale e peso alla nascita simili ma senza diagnosi di disturbo borderline.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
DNA
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Polimorfismi genici a singolo nucleotide
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
- Investigatore principale: Ayberk Akat, Istanbul Demiroglu Bilim University
- Cattedra di studio: Osman Mutluhan Ugurel, Yildiz Technical University
- Direttore dello studio: Dilek Turgut Balık, Yildiz Technical University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .