Bronchopulmonalis dysplasia polimorfizmusainak vizsgálata török lakosságban
Bronchopulmonalis diszpláziával kapcsolatos specifikus génekben meghatározott polimorfizmusok vizsgálata a török populációban
A bronchopulmonalis dysplasia (BPD) egy krónikus tüdőbetegség, amely a 30. hét előtt koraszülött csecsemők 20-30%-át érinti. A betegségben szenvedő csecsemőknél késleltetett beszédkezdés, agyi bénulás és kognitív zavarok fordulhatnak elő. Bár a patofiziológiai mechanizmus megértését célzó tanulmányok minden bizonyítékot találtak a mechanizmust szabályozó specifikus mediátorokra és útvonalakra, nem történt jelentős előrelépés a BPD kialakulásának megelőzésében az 1500 grammnál kisebb testtömeg alatt született újszülötteknél. A BPD még mindig az egyik legfontosabb morbiditási és mortalitási ok koraszülötteknél. További vizsgálatokra van szükség a különböző populációkra jellemző BPD genetikai hátterének megértéséhez, a betegséggel kapcsolatos polimorfizmusok azonosításához, valamint a betegség korai diagnosztizálásához szükséges genetikai módszerek kidolgozásához.
Ennek érdekében mindenekelőtt a BPD-vel kapcsolatos polimorfizmusokat és azokat, amelyek hasonló egyéb tüdőbetegségekhez kapcsolódnak, vizsgáljuk. A 200 beteg (100 BPD csecsemő és 100 kontroll) vérmintáiból származó DNS-mintákat specifikus gének polimorfizmusaira vizsgálják, amelyeket a korábbi irodalmi szkennelés alapján választottak ki. A kutatók tudomása szerint ez lesz az első olyan tanulmány, amely a BPD-vel kapcsolatos polimorfizmusok széles körű szkennelését vizsgálja török lakosság körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bronchopulmonalis diszplázia egy krónikus tüdőbetegség, amely a 30. hét előtt koraszülött csecsemők 20-30%-át érinti. A betegségben szenvedő csecsemőknél késleltetett beszédkezdés, agyi bénulás és kognitív zavarok fordulhatnak elő. Bár a patofiziológiai mechanizmus megértését célzó tanulmányok minden bizonyítékot találtak a mechanizmust szabályozó specifikus mediátorokra és útvonalakra, nem történt jelentős előrelépés a BPD kialakulásának megelőzésében az 1500 grammnál kisebb testtömeg alatt született újszülötteknél. A BPD még mindig az egyik legfontosabb morbiditási és mortalitási ok koraszülötteknél. További vizsgálatokra van szükség a különböző populációkra jellemző BPD genetikai hátterének megértéséhez, a betegséggel kapcsolatos polimorfizmusok azonosításához, valamint a betegség korai diagnosztizálásához szükséges genetikai módszerek kidolgozásához.
Ennek érdekében mindenekelőtt a BPD-vel kapcsolatos polimorfizmusokat és azokat, amelyek hasonló egyéb tüdőbetegségekhez kapcsolódnak, vizsgáljuk. A 200 beteg (100 BPD csecsemő és 100 kontroll) vérmintáiból származó DNS-mintákat specifikus gének polimorfizmusaira vizsgálják, amelyeket a korábbi irodalmi szkennelés alapján választottak ki. A kutatók tudomása szerint ez lesz az első olyan tanulmány, amely a BPD-vel kapcsolatos polimorfizmusok széles körű szkennelését vizsgálja török lakosság körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Pulyka, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30. terhességi hét alatt született csecsemők
- bronchopulmonalis diszláziában szenvedő csecsemők
Kizárási kritériumok:
- súlyos veleszületett rendellenességek
- adatok hiánya
- a szülők nem értenek egyet a tájékozott beleegyezéssel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tanulócsoport
BPD-vel diagnosztizált csecsemők.
|
A vérmintákat EDTA-t tartalmazó csövekbe viszik, majd megvizsgálják a genetikai polimorfizmusokat.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Hasonló terhességi héten és születési súllyal született csecsemők, akiknél nem diagnosztizáltak BPD-t.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DNS
Időkeret: 6 hónap
|
Egy nukleotid gén polimorfizmusai
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
- Kutatásvezető: Ayberk Akat, Istanbul Demiroglu Bilim University
- Tanulmányi szék: Osman Mutluhan Ugurel, Yildiz Technical University
- Tanulmányi igazgató: Dilek Turgut Balık, Yildiz Technical University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .