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Untersuchung von Polymorphismen bei bronchopulmonaler Dysplasie in der türkischen Bevölkerung

3. März 2019 aktualisiert von: Seda Yilmaz Semerci

Untersuchung von Polymorphismen, die in spezifischen Genen definiert sind, die mit bronchopulmonaler Dysplasie in der türkischen Bevölkerung assoziiert sind

Bronchopulmonale Dysplasie (BPD) ist eine chronische Lungenerkrankung, von der bis zu 20-30 % der Frühgeborenen vor der 30. Woche betroffen sind. Bei Säuglingen, die an dieser Krankheit leiden, können verzögerter Beginn des Sprechens, Zerebralparese und kognitive Störungen auftreten. Obwohl alle Beweise zu den spezifischen Mediatoren und Signalwegen, die den Mechanismus regulieren, durch Studien zum Verständnis des pathophysiologischen Mechanismus gefunden wurden, gab es keine bemerkenswerten Fortschritte bei der Verhinderung der Entwicklung von BPD bei Neugeborenen, die unter 1500 g Körpergewicht geboren wurden. BPD ist nach wie vor eine der wichtigsten Morbiditäts- und Mortalitätsursachen bei Frühgeborenen. Es besteht Bedarf an weiteren Studien, um den genetischen Hintergrund von BPD zu verstehen, der für verschiedene Populationen spezifisch ist, um Polymorphismen zu identifizieren, die mit der Krankheit in Zusammenhang stehen, und um genetische Methoden für eine frühe Diagnose der Krankheit zu entwickeln.

Dazu werden zunächst Polymorphismen im Zusammenhang mit BPD und solchen, die mit ähnlichen anderen Lungenerkrankungen in Zusammenhang stehen, untersucht. DNA-Proben, die aus Blutproben von 200 Patienten (100 BPD-Säuglinge und 100 Kontrollen) stammen, werden auf Polymorphismen in spezifischen Genen untersucht, die im Lichte des Scannens aus der vorherigen Literatur ausgewählt werden. Nach Kenntnis der Ermittler wird dies die erste Studie einer umfassenden Untersuchung von Polymorphismen im Zusammenhang mit BPD in der türkischen Bevölkerung sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die bronchopulmonale Dysplasie ist eine chronische Lungenerkrankung, von der bis zu 20-30 % der Frühgeborenen vor der 30. Woche betroffen sind. Bei Säuglingen, die an dieser Krankheit leiden, können verzögerter Beginn des Sprechens, Zerebralparese und kognitive Störungen auftreten. Obwohl alle Beweise zu den spezifischen Mediatoren und Signalwegen, die den Mechanismus regulieren, durch Studien zum Verständnis des pathophysiologischen Mechanismus gefunden wurden, gab es keine bemerkenswerten Fortschritte bei der Verhinderung der Entwicklung von BPD bei Neugeborenen, die unter 1500 g Körpergewicht geboren wurden. BPD ist nach wie vor eine der wichtigsten Morbiditäts- und Mortalitätsursachen bei Frühgeborenen. Es besteht Bedarf an weiteren Studien, um den genetischen Hintergrund von BPD zu verstehen, der für verschiedene Populationen spezifisch ist, um Polymorphismen zu identifizieren, die mit der Krankheit in Zusammenhang stehen, und um genetische Methoden für eine frühe Diagnose der Krankheit zu entwickeln.

Dazu werden zunächst Polymorphismen im Zusammenhang mit BPD und solchen, die mit ähnlichen anderen Lungenerkrankungen in Zusammenhang stehen, untersucht. DNA-Proben, die aus Blutproben von 200 Patienten (100 BPD-Säuglinge und 100 Kontrollen) stammen, werden auf Polymorphismen in spezifischen Genen untersucht, die im Lichte des Scannens aus der vorherigen Literatur ausgewählt werden. Nach Kenntnis der Ermittler wird dies die erste Studie einer umfassenden Untersuchung von Polymorphismen im Zusammenhang mit BPD in der türkischen Bevölkerung sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

196

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Truthahn, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge, die unter der 30. Schwangerschaftswoche geboren wurden
  • Säuglinge mit bronchopulmonaler Dysplasie

Ausschlusskriterien:

  • große angeborene Anomalien
  • Fehlen von Daten
  • Eltern stimmen der Einverständniserklärung nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Säuglinge, bei denen BPD diagnostiziert wurde.
Genetisch: Polymorphismusanalyse
Blutproben werden in EDTA-haltige Röhrchen gebracht und dann auf genetische Polymorphismen analysiert.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Säuglinge, die in einer ähnlichen Schwangerschaftswoche und mit einem ähnlichen Geburtsgewicht geboren wurden, aber nicht mit BPD diagnostiziert wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DNS
Zeitfenster: 6 Monate
Einzelnukleotid-Genpolymorphismen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seda Yilmaz Semerci

Ermittler

  • Studienstuhl: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
  • Hauptermittler: Ayberk Akat, Istanbul Demiroglu Bilim University
  • Studienstuhl: Osman Mutluhan Ugurel, Yildiz Technical University
  • Studienleiter: Dilek Turgut Balık, Yildiz Technical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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