Vyšetřování polymorfismů u bronchopulmonální dysplazie v turecké populaci
Vyšetřování polymorfismů definovaných ve specifických genech, které jsou spojeny s bronchopulmonální dysplazií v turecké populaci
Bronchopulmonální dysplazie (BPD) je chronické plicní onemocnění, které postihuje až 20–30 % dětí předčasně narozených před 30. týdnem. U kojenců trpících tímto onemocněním lze pozorovat opožděné zahájení řeči, dětskou mozkovou obrnu a kognitivní poruchy. Přestože byly všechny důkazy o specifických mediátorech a drahách, které regulují mechanismus, nalezeny studiemi k pochopení patofyziologického mechanismu, nedošlo k žádnému významnému pokroku v prevenci rozvoje BPD u novorozenců narozených pod 1500 g tělesné hmotnosti. BPD je stále jedním z nejdůležitějších důvodů morbidity a mortality u předčasně narozených dětí. Je potřeba dalších studií k pochopení genetického pozadí BPD specifického pro různé populace, k identifikaci polymorfismů souvisejících s onemocněním a k vývoji genetických metod pro časnou diagnostiku onemocnění.
Za tímto účelem budou zkoumány především polymorfismy související s BPD a ty, které souvisejí s podobnými jinými plicními chorobami. Vzorky DNA získané z krevních vzorků 200 pacientů (100 BPD kojenců a 100 kontrolních) budou vyšetřeny na polymorfismy ve specifických genech, které byly vybrány na základě předchozího skenování literatury. Pokud je vědcům známo, toto bude první studie širokého skenování polymorfismů souvisejících s BPD v turecké populaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bronchopulmonální dysplazie je chronické plicní onemocnění, které postihuje až 20-30 % předčasně narozených dětí před 30. týdnem. U kojenců trpících tímto onemocněním lze pozorovat opožděné zahájení řeči, dětskou mozkovou obrnu a kognitivní poruchy. Přestože byly všechny důkazy o specifických mediátorech a drahách, které regulují mechanismus, nalezeny studiemi k pochopení patofyziologického mechanismu, nedošlo k žádnému významnému pokroku v prevenci rozvoje BPD u novorozenců narozených pod 1500 g tělesné hmotnosti. BPD je stále jedním z nejdůležitějších důvodů morbidity a mortality u předčasně narozených dětí. Je potřeba dalších studií k pochopení genetického pozadí BPD specifického pro různé populace, k identifikaci polymorfismů souvisejících s onemocněním a k vývoji genetických metod pro časnou diagnostiku onemocnění.
Za tímto účelem budou zkoumány především polymorfismy související s BPD a ty, které souvisejí s podobnými jinými plicními chorobami. Vzorky DNA získané z krevních vzorků 200 pacientů (100 BPD kojenců a 100 kontrolních) budou vyšetřeny na polymorfismy ve specifických genech, které byly vybrány na základě předchozího skenování literatury. Pokud je vědcům známo, toto bude první studie širokého skenování polymorfismů souvisejících s BPD v turecké populaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Krocan, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kojenců narozených do 30. gestačního týdne
- kojenci s bronchopulmonální displazií
Kritéria vyloučení:
- velké vrozené vady
- nedostatek dat
- rodiče nesouhlasí s informovaným souhlasem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Kojenci s diagnózou BPD.
|
Vzorky krve budou odebrány do zkumavek obsahujících EDTA a poté budou analyzovány na genetické polymorfismy.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Děti narozené v podobném gestačním týdnu a porodní hmotnosti, ale bez diagnózy BPD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DNA
Časové okno: 6 měsíců
|
Jednonukleotidové genové polymorfismy
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Ayberk Akat, Istanbul Demiroglu Bilim University
- Studijní židle: Osman Mutluhan Ugurel, Yildiz Technical University
- Ředitel studie: Dilek Turgut Balık, Yildiz Technical University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na analýza polymorfismu
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustDokončenoEncefalitida | Záchvaty | Traumatické zranění mozku | Subarachnoidální krvácení | Akutní ischemická mrtvice | Status Epilepticus | Intracerebrální krvácení | Subdurální hematom | Zvýšení ICP (intrakraniálního tlaku).Spojené království