Badanie polimorfizmów w dysplazji oskrzelowo-płucnej w populacji tureckiej
Badanie polimorfizmów zdefiniowanych w określonych genach, które są związane z dysplazją oskrzelowo-płucną w populacji tureckiej
Dysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) jest przewlekłą chorobą płuc, która dotyka do 20-30% niemowląt urodzonych przedwcześnie przed 30. tygodniem. U niemowląt cierpiących na tę chorobę można zaobserwować opóźnienie rozpoczęcia mówienia, mózgowe porażenie dziecięce i zaburzenia poznawcze. Chociaż wszystkie dowody na określone mediatory i szlaki, które regulują ten mechanizm, zostały znalezione w badaniach przeprowadzonych w celu zrozumienia mechanizmu patofizjologicznego, nie nastąpił żaden znaczący postęp w zapobieganiu rozwojowi BPD u noworodków urodzonych o masie ciała poniżej 1500 g. BPD jest nadal jedną z najważniejszych przyczyn zachorowalności i śmiertelności wcześniaków. Istnieje potrzeba dalszych badań w celu zrozumienia podłoża genetycznego BPD specyficznych dla różnych populacji, identyfikacji polimorfizmów związanych z chorobą oraz opracowania genetycznych metod wczesnego diagnozowania choroby.
W tym celu zbadane zostaną przede wszystkim polimorfizmy związane z BPD oraz te, które są związane z podobnymi innymi chorobami płuc. Próbki DNA pochodzące z próbek krwi 200 pacjentów (100 niemowląt z BPD i 100 z grupy kontrolnej) zostaną zbadane pod kątem polimorfizmów w określonych genach wybranych w świetle wcześniejszego skanowania literatury. Według wiedzy badaczy będzie to pierwsze badanie obejmujące szerokie skanowanie polimorfizmów związanych z BPD w populacji tureckiej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysplazja oskrzelowo-płucna jest przewlekłą chorobą płuc, która dotyka do 20-30% niemowląt urodzonych przedwcześnie przed 30. tygodniem. U niemowląt cierpiących na tę chorobę można zaobserwować opóźnienie rozpoczęcia mówienia, mózgowe porażenie dziecięce i zaburzenia poznawcze. Chociaż wszystkie dowody na określone mediatory i szlaki, które regulują ten mechanizm, zostały znalezione w badaniach przeprowadzonych w celu zrozumienia mechanizmu patofizjologicznego, nie nastąpił żaden znaczący postęp w zapobieganiu rozwojowi BPD u noworodków urodzonych o masie ciała poniżej 1500 g. BPD jest nadal jedną z najważniejszych przyczyn zachorowalności i śmiertelności wcześniaków. Istnieje potrzeba dalszych badań w celu zrozumienia podłoża genetycznego BPD specyficznych dla różnych populacji, identyfikacji polimorfizmów związanych z chorobą oraz opracowania genetycznych metod wczesnego diagnozowania choroby.
W tym celu zbadane zostaną przede wszystkim polimorfizmy związane z BPD oraz te, które są związane z podobnymi innymi chorobami płuc. Próbki DNA pochodzące z próbek krwi 200 pacjentów (100 niemowląt z BPD i 100 z grupy kontrolnej) zostaną zbadane pod kątem polimorfizmów w określonych genach wybranych w świetle wcześniejszego skanowania literatury. Według wiedzy badaczy będzie to pierwsze badanie obejmujące szerokie skanowanie polimorfizmów związanych z BPD w populacji tureckiej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Indyk, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- noworodków urodzonych poniżej 30 tygodnia ciąży
- niemowląt z dysplazją oskrzelowo-płucną
Kryteria wyłączenia:
- poważne wady wrodzone
- brak danych
- rodzice nie zgadzają się na świadomą zgodę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Niemowlęta z rozpoznaniem BPD.
|
Próbki krwi zostaną pobrane do probówek zawierających EDTA, a następnie poddane analizie pod kątem polimorfizmów genetycznych.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Niemowlęta urodzone w podobnym tygodniu ciąży i masie urodzeniowej, u których nie zdiagnozowano BPD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DNA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Polimorfizmy genów pojedynczych nukleotydów
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
- Główny śledczy: Ayberk Akat, Istanbul Demiroglu Bilim University
- Krzesło do nauki: Osman Mutluhan Ugurel, Yildiz Technical University
- Dyrektor Studium: Dilek Turgut Balık, Yildiz Technical University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .