间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征患者Hunner病变内镜下消融治疗效果
2025年7月20日 更新者：KYU-SUNG LEE、Samsung Medical Center
基于长期随访的IC/BPS患者Hunner病灶内镜消融疗效及HLs特征
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
442
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
三级医院
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性和女性
- 被诊断患有 BPS（膀胱疼痛综合症）的患者
- 症状持续超过 6 个月
- 疼痛 VAS ≥4
- O'Leary-Sant 间质性膀胱炎问卷 (IC-Q) 得分 12 分或更高，疼痛和夜尿域得分 > 2。
- 盆腔疼痛和紧迫性/频率患者症状量表 (PUF) >13
- 2年内无膀胱镜检查史。
排除标准：
- 膀胱扩张术史或既往因 BPS 经尿道电凝/切除术
- 有生育能力的孕妇或哺乳期妇女。
- 平均排尿量小于 40 毫升或超过 400 毫升。
- 尿试纸（dipstick）检查血尿超过1+。
- 磨合期尿路感染。
- 泌尿生殖系统结核或膀胱癌、尿道癌和前列腺癌
- 反复尿路感染
- 6个月内有子宫切除术、尿道中段吊带术、盆腔器官脱垂修复术、阴道分娩或剖宫产术、前列腺手术或治疗等病史。
- 脑梗塞、多发性硬化症或帕金森症等神经系统疾病史-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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消融治疗后无复发生存时间的变化
大体时间：每三个月一次，为期一年
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每三个月一次，为期一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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日间频率发作平均数的变化
大体时间：每三个月一次，为期一年
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每三个月一次，为期一年
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平均夜尿次数的变化
大体时间：每三个月一次，为期一年
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每三个月一次，为期一年
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平均紧急事件次数的变化
大体时间：每三个月一次，为期一年
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每三个月一次，为期一年
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O'Leary-Sant 间质性膀胱炎问卷 (IC-Q) 的评分变化
大体时间：每三个月一次，为期一年
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每三个月一次，为期一年
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整体反应评估 (GRA) 评分、患者整体评估 (PGA) 评分
大体时间：每三个月一次，持续一年
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每三个月一次，持续一年
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骨盆疼痛和紧迫性/频率患者症状量表 (PUF) 的评分变化
大体时间：每三个月一次，为期一年
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每三个月一次，为期一年
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简明疼痛量表（BPI-sf）的变化评分
大体时间：每三个月一次，为期一年
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每三个月一次，为期一年
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不良事件的发生
大体时间：每三个月一次，为期一年
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每三个月一次，为期一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年7月18日
研究注册日期
首次提交
2017年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月11日
首次发布 (实际的)
2018年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月20日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017-08-005
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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经尿道消融的临床试验
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CSA Medical, Inc.终止
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