Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutiske virkninger af endoskopisk ablation af Hunner-læsioner hos patienter med interstitiel blærebetændelse/blæresmertesyndrom

20. juli 2025 opdateret af: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
effektiviteten af ​​endoskopisk ablation af Hunner-læsioner hos patienter med IC/BPS og karakteristikaene af HL'er baseret på en langsigtet opfølgning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

442

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

tertiært hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand og kvinde på 18 år eller derover
  2. Patienter diagnosticeret med BPS (blæresmertesyndrom)
  3. Symptomet varede i mere end 6 måneder
  4. Smerte VAS ≥4
  5. O'Leary-Sant Interstitiel blærebetændelse spørgeskema (IC-Q) scorer 12 eller højere med smerte- og nocturi-domæne-score > 2.
  6. Bækkensmerter og akutte/hyppighed Patientsymptomskala (PUF) >13
  7. Ingen historie med cystoskopi inden for 2 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med augmentationscystoplastik eller tidligere transurethral koagulation/resektion på grund af BPS
  2. Fertilitet, gravide eller ammende kvinder.
  3. Gennemsnitlig tømt volumen mindre end 40 ml eller over 400 ml.
  4. Hæmaturi overstiger 1+ i urinstiksundersøgelsen.
  5. Urinvejsinfektion i indkøringsperioder.
  6. Genitourinær tuberkulose eller blære-, urinrørs- og prostatacancer
  7. Tilbagevendende urinvejsinfektion
  8. Anamnese med hysterektomi, mid-urethral slynge, reparation af bækkenorganprolaps, vaginal fødsel eller kejsersnit, prostataoperation eller behandling osv. inden for 6 måneder.
  9. Neurologisk sygdomshistorie med hjerneinfarkt, multipel sklerose eller parkinsonisme osv.-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i tilbagefaldsfri overlevelsestid efter ablationsbehandling
Tidsramme: Hver tredje måned i et år
Hver tredje måned i et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i gennemsnitligt antal episoder i dagtimerne
Tidsramme: Hver tredje måned i et år
Hver tredje måned i et år
ændringer i det gennemsnitlige antal af nocturi-episoder
Tidsramme: Hver tredje måned i et år
Hver tredje måned i et år
ændringer i det gennemsnitlige antal hasteepisoder
Tidsramme: Hver tredje måned i et år
Hver tredje måned i et år
Ændring af score for O'Leary-Sant Interstitiel Cystitis spørgeskema (IC-Q)
Tidsramme: Hver tredje måned i et år
Hver tredje måned i et år
Score for Global Response Assessment (GRA), Patient Global Assessment (PGA) score
Tidsramme: hver 3. måned i et år
hver 3. måned i et år
Ændr score for bækkensmerte og hastende/hyppighed Patient Symptom Scale (PUF)
Tidsramme: Hver tredje måned i et år
Hver tredje måned i et år
Skift score for Kort smerteopgørelse-kort form (BPI-sf)
Tidsramme: Hver tredje måned i et år
Hver tredje måned i et år
Forekomst af uønsket hændelse
Tidsramme: Hver tredje måned i et år
Hver tredje måned i et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

18. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-08-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel blærebetændelse

Kliniske forsøg med Transurethral ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner