Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutiske effekter av endoskopisk ablasjon av Hunner-lesjoner hos pasienter med interstitiell cystitt/blæresmertesyndrom

20. juli 2025 oppdatert av: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Effekten av endoskopisk ablasjon av Hunner-lesjoner hos pasienter med IC/BPS og egenskapene til HL basert på en langsiktig oppfølging

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

442

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

tertiærsykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann og kvinne i alderen 18 år eller eldre
  2. Pasienter diagnostisert med BPS (blæresmertesyndrom)
  3. Symptomet vedvarte i mer enn 6 måneder
  4. Smerte VAS ≥4
  5. O'Leary-Sant Interstitial Cystitis-spørreskjema (IC-Q) skårer 12 eller høyere med smerte- og nocturidomene-score > 2.
  6. Bekkensmerte og haster/hyppighet pasientsymptomskala (PUF) >13
  7. Ingen historie med cystoskopi innen 2 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med augmentasjonscystoplastikk eller tidligere transuretral koagulasjon/reseksjon på grunn av BPS
  2. Fertile, gravide eller ammende kvinner.
  3. Gjennomsnittlig tømt volum mindre enn 40 ml eller over 400 ml.
  4. Hematuri overstiger 1+ ved undersøkelse av urinpeilestaven (peilepinnen).
  5. Urinveisinfeksjon i innkjøringsperioder.
  6. Genitourinær tuberkulose eller blære-, urinrørs- og prostatakreft
  7. Tilbakevendende urinveisinfeksjon
  8. Anamnese med hysterektomi, mid-urethral slynge, reparasjon av bekkenorganprolaps, vaginal fødsel eller keisersnitt, prostataoperasjon eller behandling osv. innen 6 måneder.
  9. Nevrologisk sykdomshistorie med hjerneinfarkt, multippel sklerose eller parkinsonisme etc.-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i residivfri overlevelsestid etter ablasjonsbehandling
Tidsramme: Hver tredje måned i ett år
Hver tredje måned i ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer i gjennomsnittlig antall episoder på dagtid
Tidsramme: Hver tredje måned i ett år
Hver tredje måned i ett år
endringer i gjennomsnittlig antall nokturiepisoder
Tidsramme: Hver tredje måned i ett år
Hver tredje måned i ett år
endringer i gjennomsnittlig antall hasteepisoder
Tidsramme: Hver tredje måned i ett år
Hver tredje måned i ett år
Endre poengsum for O'Leary-Sant Interstitial Cystitis spørreskjema (IC-Q)
Tidsramme: Hver tredje måned i ett år
Hver tredje måned i ett år
Poeng for Global Response Assessment (GRA), Patient Global Assessment (PGA) poengsum
Tidsramme: hver 3. måned i ett år
hver 3. måned i ett år
Endre poengsum for bekkensmerte og haste-/frekvenspasientsymptomskala (PUF)
Tidsramme: Hver tredje måned i ett år
Hver tredje måned i ett år
Endre poengsum for kort skjema for smertebeholdning (BPI-sf)
Tidsramme: Hver tredje måned i ett år
Hver tredje måned i ett år
Forekomst av uønsket hendelse
Tidsramme: Hver tredje måned i ett år
Hver tredje måned i ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

18. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-08-005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Interstitiell blærebetennelse

Kliniske studier på Transurethral ablasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere