Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hunner-leesioiden endoskooppisen ablaation terapeuttiset vaikutukset interstitiaalisessa kystiitti-/virtsarakkokipuoireyhtymäpotilaissa

sunnuntai 20. heinäkuuta 2025 päivittänyt: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Hunner-leesioiden endoskooppisen ablaation tehokkuus potilailla, joilla on IC/BPS, ja HL:n ominaisuudet pitkäaikaisen seurannan perusteella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

442

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

korkea-asteen sairaala

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies ja nainen vähintään 18-vuotiaat
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu BPS (virtsarakon kipuoireyhtymä)
  3. Oireet jatkuivat yli 6 kuukautta
  4. Kipu VAS ≥4
  5. O'Leary-Sant interstitiaalinen kystiittikyselylomake (IC-Q) saa 12 tai enemmän, kun kipu- ja nokturia-alueen pisteet ovat > 2.
  6. Lantion kipu ja kiireellisyyden/taajuuden potilasoireiden asteikko (PUF) >13
  7. Ei kystoskopiahistoriaa 2 vuoden sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi augmentaatiokystoplastia tai aikaisempi transuretraalinen koagulaatio/resektio BPS:n vuoksi
  2. raskaana olevat tai imettävät naiset.
  3. Keskimääräinen tyhjennetty tilavuus alle 40 ml tai yli 400 ml.
  4. Hematuria ylittää 1+ virtsan mittatikun (mittatikku) tutkimuksessa.
  5. Virtsatietulehdus sisäänajon aikana.
  6. Sukuelinten tuberkuloosi tai virtsarakko-, virtsaputken- ja eturauhassyöpä
  7. Toistuva virtsatietulehdus
  8. Aiemmat kohdunpoisto, virtsaputken keskivaiheet, lantion prolapsin korjaus, emättimen synnytys tai keisarileikkaus, eturauhasen leikkaus tai hoito jne. 6 kuukauden sisällä.
  9. Aivoinfarkti, MS-tauti tai parkinsonismi jne. neurologiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos uusiutumattomassa eloonjäämisajassa ablaatiohoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein yhden vuoden ajan
Kolmen kuukauden välein yhden vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutokset päiväjaksojen keskimääräisessä lukumäärässä
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein yhden vuoden ajan
Kolmen kuukauden välein yhden vuoden ajan
muutokset nokturiajaksojen keskimääräisessä määrässä
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein yhden vuoden ajan
Kolmen kuukauden välein yhden vuoden ajan
muutokset kiireellisten jaksojen keskimääräisessä määrässä
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein yhden vuoden ajan
Kolmen kuukauden välein yhden vuoden ajan
Muuta O'Leary-Sant interstitiaalisen kystiittikyselyn pistemäärää (IC-Q)
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein yhden vuoden ajan
Kolmen kuukauden välein yhden vuoden ajan
Score of Global Response Assessment (GRA), Patient Global Assessment (PGA) -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein yhden vuoden ajan
3 kuukauden välein yhden vuoden ajan
Lantion kivun ja kiireellisyyden/taajuuden potilasoireiden asteikon (PUF) muuttaminen
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein yhden vuoden ajan
Kolmen kuukauden välein yhden vuoden ajan
Muuta lyhyen kipuluettelon lyhytlomake (BPI-sf) pistemäärää
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein yhden vuoden ajan
Kolmen kuukauden välein yhden vuoden ajan
Haitallisen tapahtuman esiintyminen
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein yhden vuoden ajan
Kolmen kuukauden välein yhden vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-08-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen kystiitti

Kliiniset tutkimukset Transuretraalinen ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa