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Efeitos terapêuticos da ablação endoscópica de lesões de Hunner em pacientes com cistite intersticial/síndrome de dor vesical

20 de julho de 2025 atualizado por: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
eficácia da ablação endoscópica de lesões de Hunner em pacientes com IC/BPS e as características de LHs com base em um acompanhamento de longo prazo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

442

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

hospital terciário

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Masculino e feminino com idade igual ou superior a 18 anos
  2. Pacientes diagnosticados com BPS (Bladder Pain Syndrome)
  3. O sintoma persistiu por mais de 6 meses
  4. Dor VAS ≥4
  5. O questionário de cistite intersticial O'Leary-Sant (IC-Q) pontua 12 ou mais com pontuações de domínio de dor e noctúria > 2.
  6. Dor pélvica e escala de sintomas de urgência/frequência do paciente (PUF) >13
  7. Sem história de cistoscopia há 2 anos.

Critério de exclusão:

  1. História de cistoplastia de aumento ou coagulação/ressecção transuretral anterior devido a BPS
  2. Potencial para engravidar, mulheres grávidas ou lactantes.
  3. Volume miccional médio inferior a 40ml ou superior a 400ml.
  4. A hematúria excede 1+ no exame urinário com tira reagente.
  5. Infecção do trato urinário durante os períodos de internação.
  6. Tuberculose geniturinária ou câncer de bexiga, uretra e próstata
  7. Infecção urinária recorrente
  8. Histórico de histerectomia, sling uretral médio, reparo de prolapso de órgão pélvico, parto vaginal ou cesariana, operação ou tratamento de próstata, etc., dentro de 6 meses.
  9. História de doença neurológica de infarto cerebral, esclerose múltipla ou parkinsonismo etc.-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mudança no tempo de sobrevida livre de recorrência após o tratamento de ablação
Prazo: A cada três meses durante um ano
A cada três meses durante um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
mudanças no número médio de episódios de frequência diurna
Prazo: A cada três meses durante um ano
A cada três meses durante um ano
alterações no número médio de episódios de noctúria
Prazo: A cada três meses durante um ano
A cada três meses durante um ano
mudanças no número médio de episódios de urgência
Prazo: A cada três meses durante um ano
A cada três meses durante um ano
Pontuação de alteração do questionário de cistite intersticial O'Leary-Sant (IC-Q)
Prazo: A cada três meses durante um ano
A cada três meses durante um ano
Pontuação da Avaliação de Resposta Global (GRA), Pontuação da Avaliação Global do Paciente (PGA)
Prazo: a cada 3 meses por um ano
a cada 3 meses por um ano
Pontuação de alteração da Escala de Sintoma do Paciente de Dor Pélvica e Urgência/Frequência (PUF)
Prazo: A cada três meses durante um ano
A cada três meses durante um ano
Pontuação de alteração do Inventário Breve de Dor - formulário curto (BPI-sf)
Prazo: A cada três meses durante um ano
A cada três meses durante um ano
Ocorrência de evento adverso
Prazo: A cada três meses durante um ano
A cada três meses durante um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

18 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-08-005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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