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Effetti terapeutici dell'ablazione endoscopica delle lesioni di Hunner nei pazienti con cistite interstiziale/sindrome da dolore vescicale

20 luglio 2025 aggiornato da: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
efficacia dell'ablazione endoscopica delle lesioni di Hunner in pazienti con IC/BPS e caratteristiche degli HL sulla base di un follow-up a lungo termine

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

442

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ospedale terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni
  2. Pazienti con diagnosi di BPS (sindrome del dolore alla vescica)
  3. Il sintomo persisteva per più di 6 mesi
  4. Dolore VAS ≥4
  5. Il questionario O'Leary-Sant sulla cistite interstiziale (IC-Q) ha ottenuto un punteggio pari o superiore a 12 con punteggi del dominio del dolore e della nicturia > 2.
  6. Scala dei sintomi del paziente per dolore pelvico e urgenza/frequenza (PUF) >13
  7. Nessuna storia di cistoscopia entro 2 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di cistoplastica additiva o precedente coagulazione/resezione transuretrale dovuta a BPS
  2. Potenziale fertile, donne incinte o che allattano.
  3. Volume medio svuotato inferiore a 40 ml o superiore a 400 ml.
  4. L'ematuria supera 1+ nell'esame del dipstick urinario (dipstick).
  5. Infezione del tratto urinario durante i periodi di rodaggio.
  6. Tubercolosi genito-urinaria o carcinoma della vescica, dell'uretra e della prostata
  7. Infezione ricorrente del tratto urinario
  8. Storia di isterectomia, fionda medio-uretrale, riparazione del prolasso degli organi pelvici, parto vaginale o taglio cesareo, operazione o trattamento della prostata ecc. Entro 6 mesi.
  9. Storia di malattie neurologiche di infarto cerebrale, sclerosi multipla o parkinsonismo ecc.-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione del tempo di sopravvivenza libera da recidiva dopo il trattamento di ablazione
Lasso di tempo: Ogni tre mesi per un anno
Ogni tre mesi per un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazioni del numero medio di episodi di frequenza diurna
Lasso di tempo: Ogni tre mesi per un anno
Ogni tre mesi per un anno
cambiamenti nel numero medio di episodi di nicturia
Lasso di tempo: Ogni tre mesi per un anno
Ogni tre mesi per un anno
variazioni del numero medio di episodi di urgenza
Lasso di tempo: Ogni tre mesi per un anno
Ogni tre mesi per un anno
Cambia il punteggio del questionario sulla cistite interstiziale di O'Leary-Sant (IC-Q)
Lasso di tempo: Ogni tre mesi per un anno
Ogni tre mesi per un anno
Punteggio della valutazione della risposta globale (GRA), punteggio della valutazione globale del paziente (PGA).
Lasso di tempo: ogni 3 mesi per un anno
ogni 3 mesi per un anno
Modifica il punteggio della scala dei sintomi del paziente per il dolore pelvico e l'urgenza/frequenza (PUF)
Lasso di tempo: Ogni tre mesi per un anno
Ogni tre mesi per un anno
Cambia punteggio di Brief Pain Inventory-forma breve (BPI-sf)
Lasso di tempo: Ogni tre mesi per un anno
Ogni tre mesi per un anno
Evento di evento avverso
Lasso di tempo: Ogni tre mesi per un anno
Ogni tre mesi per un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

18 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-08-005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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