Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hunner-léziók endoszkópos ablációjának terápiás hatásai intersticiális cystitisben/hólyagfájdalom-szindrómás betegekben

2023. október 30. frissítette: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Hunner-léziók endoszkópos ablációjának hatékonysága IC/BPS-ben szenvedő betegeknél és a HL-ek jellemzői hosszú távú követés alapján

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
        • Toborzás
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kyu-Sung Lee, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

felsőfokú kórház

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi és nő 18 éves vagy idősebb
  2. BPS-sel (hólyagfájdalom-szindrómával) diagnosztizált betegek
  3. A tünet több mint 6 hónapig fennállt
  4. Fájdalom VAS ≥4
  5. Az O'Leary-Sant interstitialis cystitis kérdőív (IC-Q) 12 vagy annál magasabb pontszámot ér el, ha a fájdalom és a nocturia tartomány pontszáma > 2.
  6. Kismedencei fájdalom és sürgősségi/gyakorisági betegtünet skála (PUF) >13
  7. 2 éven belül nincs cisztoszkópia anamnézisében.

Kizárási kritériumok:

  1. Augmentációs cisztoplasztika vagy korábbi transzuretrális koaguláció/reszekció a kórtörténetben BPS miatt
  2. Fogamzóképes korú, terhes vagy szoptató nők.
  3. Az átlagos ürített térfogat 40 ml-nél kisebb vagy 400 ml-nél nagyobb.
  4. A haematuria meghaladja az 1+ értéket a vizeletmérő pálca (mérőpálca) vizsgálatakor.
  5. Húgyúti fertőzés a befutási időszakokban.
  6. Genitourináris tuberkulózis vagy hólyagrák, húgycső- és prosztatarák
  7. Ismétlődő húgyúti fertőzés
  8. Méheltávolítás, húgycső középső heveder, kismedencei prolapsus javítása, hüvelyi szülés vagy császármetszés, prosztata műtét vagy kezelés stb. 6 hónapon belül.
  9. Agyi infarktus, sclerosis multiplex vagy parkinsonizmus stb. neurológiai betegségei, stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az ablációs kezelés utáni kiújulásmentes túlélési idő változása
Időkeret: Háromhavonta egy évig
Háromhavonta egy évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a nappali gyakoriságú epizódok átlagos számának változása
Időkeret: Háromhavonta egy évig
Háromhavonta egy évig
a nocturia epizódok átlagos számának változása
Időkeret: Háromhavonta egy évig
Háromhavonta egy évig
a sürgősségi epizódok átlagos számának változása
Időkeret: Háromhavonta egy évig
Háromhavonta egy évig
Az O'Leary-Sant interstitialis cystitis kérdőív (IC-Q) pontszámának változása
Időkeret: Háromhavonta egy évig
Háromhavonta egy évig
Score of Global Response Assessment (GRA), Patient Global Assessment (PGA) pontszám
Időkeret: 3 havonta egy éven keresztül
3 havonta egy éven keresztül
A kismedencei fájdalom és a sürgősségi/gyakorisági betegtünet skála (PUF) pontszámának változása
Időkeret: Háromhavonta egy évig
Háromhavonta egy évig
A Brief Pain Inventory-short űrlap (BPI-sf) pontszámának módosítása
Időkeret: Háromhavonta egy évig
Háromhavonta egy évig
Nemkívánatos esemény előfordulása
Időkeret: Háromhavonta egy évig
Háromhavonta egy évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-08-005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intersticiális cystitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel