Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutické účinky endoskopické ablace Hunnerových lézí u pacientů s intersticiální cystitidou/syndromem bolesti močového měchýře

20. července 2025 aktualizováno: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
účinnost endoskopické ablace Hunnerových lézí u pacientů s IC/BPS a charakteristika HL na základě dlouhodobého sledování

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

442

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

terciární nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž a žena ve věku 18 let a více
  2. Pacienti s diagnózou BPS (syndrom bolesti močového měchýře)
  3. Symptom přetrvával déle než 6 měsíců
  4. Bolest VAS ≥4
  5. Dotazník O'Leary-Sant intersticiální cystitidy (IC-Q) má skóre 12 nebo vyšší se skóre v oblasti bolesti a nykturie > 2.
  6. Pánevní bolest a urgence/frekvenční stupnice symptomů pacienta (PUF) >13
  7. Žádná cystoskopie v anamnéze během 2 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza augmentační cystoplastiky nebo předchozí transuretrální koagulace/resekce v důsledku BPS
  2. Potenciál ve fertilním věku, těhotné nebo kojící ženy.
  3. Průměrný prázdný objem menší než 40 ml nebo větší než 400 ml.
  4. Hematurie přesahuje 1+ při vyšetření močovou měrkou (měrkou).
  5. Infekce močových cest v období záběhu.
  6. Genitourinární tuberkulóza nebo rakovina močového měchýře, močové trubice a prostaty
  7. Opakující se infekce močových cest
  8. Anamnéza hysterektomie, smyčky střední uretry, opravy prolapsu pánevních orgánů, vaginální porod nebo císařský řez, operace nebo léčba prostaty atd. do 6 měsíců.
  9. Neurologické onemocnění v anamnéze mozkový infarkt, roztroušená skleróza nebo parkinsonismus atd.-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna doby přežití bez recidivy po ablační léčbě
Časové okno: Každé tři měsíce po dobu jednoho roku
Každé tři měsíce po dobu jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny průměrného počtu epizod denní frekvence
Časové okno: Každé tři měsíce po dobu jednoho roku
Každé tři měsíce po dobu jednoho roku
změny průměrného počtu epizod nykturie
Časové okno: Každé tři měsíce po dobu jednoho roku
Každé tři měsíce po dobu jednoho roku
změny průměrného počtu naléhavých epizod
Časové okno: Každé tři měsíce po dobu jednoho roku
Každé tři měsíce po dobu jednoho roku
Změna skóre dotazníku O'Leary-Sant intersticiální cystitida (IC-Q)
Časové okno: Každé tři měsíce po dobu jednoho roku
Každé tři měsíce po dobu jednoho roku
Skóre globálního hodnocení odpovědi (GRA), skóre celkového hodnocení pacientů (PGA).
Časové okno: každé 3 měsíce po dobu jednoho roku
každé 3 měsíce po dobu jednoho roku
Změna skóre pánevní bolesti a stupnice symptomů u pacientů s naléhavostí/frekvencí (PUF)
Časové okno: Každé tři měsíce po dobu jednoho roku
Každé tři měsíce po dobu jednoho roku
Změnit skóre krátkého formuláře Brief Pain Inventory (BPI-sf)
Časové okno: Každé tři měsíce po dobu jednoho roku
Každé tři měsíce po dobu jednoho roku
Výskyt nežádoucí události
Časové okno: Každé tři měsíce po dobu jednoho roku
Každé tři měsíce po dobu jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-08-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální cystitida

Klinické studie na Transuretrální ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit