Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische effecten van endoscopische ablatie van Hunner-laesies bij patiënten met interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom

20 juli 2025 bijgewerkt door: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
werkzaamheid van endoscopische ablatie van Hunner-laesies bij patiënten met IC/BPS en de kenmerken van HL's op basis van een langdurige follow-up

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

442

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

tertiair ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man en vrouw van 18 jaar of ouder
  2. Patiënten met de diagnose BPS (Blaaspijnsyndroom)
  3. Symptoom hield meer dan 6 maanden aan
  4. Pijn VAS ≥4
  5. O'Leary-Sant interstitiële cystitisvragenlijst (IC-Q) scoort 12 of hoger met domeinscores voor pijn en nycturie > 2.
  6. Bekkenpijn en urgentie/frequentie patiëntsymptomenschaal (PUF) >13
  7. Geen voorgeschiedenis van cystoscopie binnen 2 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis van augmentatiecystoplastie of eerdere transurethrale coagulatie/resectie als gevolg van BPS
  2. Kinderen die zwanger kunnen worden, zwangere of zogende vrouwen.
  3. Gemiddeld geledigd volume minder dan 40 ml of meer dan 400 ml.
  4. Hematurie overschrijdt 1+ in het onderzoek van de urinedipstick (dipstick).
  5. Urineweginfectie tijdens inloopperiodes.
  6. Genito-urinaire tuberculose of blaas-, urethrale en prostaatkanker
  7. Terugkerende urineweginfectie
  8. Geschiedenis van hysterectomie, mid-urethrale sling, reparatie van bekkenorgaanverzakking, vaginale bevalling of keizersnede, prostaatoperatie of -behandeling enz. binnen 6 maanden.
  9. Neurologische ziektegeschiedenis van herseninfarct, multiple sclerose of parkinsonisme etc.-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in recidiefvrije overlevingstijd na ablatiebehandeling
Tijdsspanne: Een jaar lang elke drie maanden
Een jaar lang elke drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veranderingen in het gemiddelde aantal frequentie-episodes overdag
Tijdsspanne: Een jaar lang elke drie maanden
Een jaar lang elke drie maanden
veranderingen in het gemiddelde aantal nocturie-episodes
Tijdsspanne: Een jaar lang elke drie maanden
Een jaar lang elke drie maanden
veranderingen in het gemiddelde aantal urgentie-episodes
Tijdsspanne: Een jaar lang elke drie maanden
Een jaar lang elke drie maanden
Verandering score van O'Leary-Sant interstitiële cystitis vragenlijst (IC-Q)
Tijdsspanne: Een jaar lang elke drie maanden
Een jaar lang elke drie maanden
Score van Global Response Assessment (GRA), Patient Global Assessment (PGA)-score
Tijdsspanne: een jaar lang elke 3 maanden
een jaar lang elke 3 maanden
Veranderingsscore van bekkenpijn en urgentie/frequentie patiëntsymptomenschaal (PUF)
Tijdsspanne: Een jaar lang elke drie maanden
Een jaar lang elke drie maanden
Verander score van Brief Pain Inventory-short form (BPI-sf)
Tijdsspanne: Een jaar lang elke drie maanden
Een jaar lang elke drie maanden
Optreden van een bijwerking
Tijdsspanne: Een jaar lang elke drie maanden
Een jaar lang elke drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-08-005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interstitiële cystitis

Klinische onderzoeken op Transurethrale ablatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren