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Efectos terapéuticos de la ablación endoscópica de lesiones de Hunner en pacientes con cistitis intersticial/síndrome de dolor vesical

20 de julio de 2025 actualizado por: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
eficacia de la ablación endoscópica de las lesiones de Hunner en pacientes con CI/SDV y características de los LH en base a un seguimiento a largo plazo

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

442

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

hospital terciario

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres mayores de 18 años
  2. Pacientes diagnosticados de SDV (Síndrome de Vejiga Dolorosa)
  3. El síntoma persistió más de 6 meses
  4. Dolor EVA ≥4
  5. El cuestionario de cistitis intersticial de O'Leary-Sant (IC-Q) puntúa 12 o más con puntuaciones de dominio de dolor y nocturia > 2.
  6. Dolor pélvico y escala de síntomas del paciente de urgencia/frecuencia (PUF) >13
  7. Sin antecedentes de cistoscopia dentro de los 2 años.

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de cistoplastia de aumento o coagulación/resección transuretral previa por BPS
  2. Mujeres en edad fértil, embarazadas o lactantes.
  3. Volumen medio evacuado inferior a 40 ml o superior a 400 ml.
  4. La hematuria excede 1+ en el examen con tira reactiva urinaria (dipstick).
  5. Infección del tracto urinario durante los períodos de preinclusión.
  6. Tuberculosis genitourinaria o cáncer de vejiga, uretra y próstata
  7. Infección recurrente del tracto urinario
  8. Antecedentes de histerectomía, cabestrillo mediouretral, reparación de prolapso de órganos pélvicos, parto vaginal o cesárea, operación o tratamiento de próstata, etc. dentro de los 6 meses.
  9. Antecedentes de enfermedades neurológicas de infarto cerebral, esclerosis múltiple o parkinsonismo, etc.-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en el tiempo de supervivencia libre de recurrencia después del tratamiento de ablación
Periodo de tiempo: Cada tres meses durante un año
Cada tres meses durante un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambios en el número medio de episodios de frecuencia diurna
Periodo de tiempo: Cada tres meses durante un año
Cada tres meses durante un año
cambios en el número medio de episodios de nocturia
Periodo de tiempo: Cada tres meses durante un año
Cada tres meses durante un año
cambios en el número medio de episodios de urgencia
Periodo de tiempo: Cada tres meses durante un año
Cada tres meses durante un año
Cambio de puntuación del cuestionario de cistitis intersticial de O'Leary-Sant (IC-Q)
Periodo de tiempo: Cada tres meses durante un año
Cada tres meses durante un año
Puntaje de Evaluación de respuesta global (GRA), puntaje de Evaluación global del paciente (PGA)
Periodo de tiempo: cada 3 meses durante un año
cada 3 meses durante un año
Cambiar la puntuación del dolor pélvico y la escala de síntomas del paciente de urgencia/frecuencia (PUF)
Periodo de tiempo: Cada tres meses durante un año
Cada tres meses durante un año
Cambio de puntuación del Inventario Breve del Dolor-forma corta (BPI-sf)
Periodo de tiempo: Cada tres meses durante un año
Cada tres meses durante un año
Ocurrencia de evento adverso
Periodo de tiempo: Cada tres meses durante un año
Cada tres meses durante un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

18 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-08-005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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