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간질성 방광염/방광통증증후군 환자에서 Hunner 병변의 내시경 절제술의 치료 효과

2025년 7월 20일 업데이트: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
IC/BPS 환자에서 Hunner 병변의 내시경적 절제술의 효능과 장기 추적관찰에 따른 HL의 특성

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

442

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상급 병원

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상 남녀
  2. BPS(방광통증증후군) 진단을 받은 환자
  3. 증상이 6개월 이상 지속됨
  4. 통증 VAS ≥4
  5. O'Leary-Sant 간질성 방광염 설문지(IC-Q) 점수가 12 이상이고 통증 및 야간뇨 영역 점수 > 2.
  6. 골반 통증 및 절박성/빈도 환자 증상 척도(PUF) >13
  7. 2년 이내 방광경 검사 이력 없음.

제외 기준:

  1. 확대 방광 성형술 또는 BPS로 인한 이전 경요도 응고/절제술의 병력
  2. 가임기 여성, 임산부 또는 수유부.
  3. 40ml 미만 또는 400ml 초과 평균 공극 부피.
  4. 혈뇨는 요도 딥스틱(dipstick) 검사에서 1+를 초과합니다.
  5. 도입 기간 동안의 요로 감염.
  6. 비뇨생식기 결핵 또는 방광, 요도 및 전립선 암
  7. 재발성 요로 감염
  8. 6개월 이내에 자궁 절제술, 중간 요도 슬링, 골반 장기 탈출증 수리, 질 분만 또는 제왕절개, 전립선 수술 또는 치료 등의 이력.
  9. 뇌경색, 다발성 경화증 또는 파킨슨병 등의 신경계 질환 병력-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
절제 치료 후 무재발 생존기간의 변화
기간: 1년 동안 3개월마다
1년 동안 3개월마다

2차 결과 측정

결과 측정
기간
평균 주간 빈도 에피소드 수의 변화
기간: 1년 동안 3개월마다
1년 동안 3개월마다
평균 야간 빈뇨 횟수의 변화
기간: 1년 동안 3개월마다
1년 동안 3개월마다
평균 긴급 에피소드 수의 변화
기간: 1년 동안 3개월마다
1년 동안 3개월마다
O'Leary-Sant 간질성 방광염 설문지(IC-Q)의 점수 변경
기간: 1년 동안 3개월마다
1년 동안 3개월마다
GRA(Global Response Assessment) 점수, PGA(Patient Global Assessment) 점수
기간: 1년 동안 3개월마다
1년 동안 3개월마다
골반통 및 긴급도/빈도 환자 증상 척도(PUF)의 점수 변화
기간: 1년 동안 3개월마다
1년 동안 3개월마다
Short Pain Inventory-Short Form(BPI-sf) 점수 변경
기간: 1년 동안 3개월마다
1년 동안 3개월마다
부작용 발생
기간: 1년 동안 3개월마다
1년 동안 3개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-08-005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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