Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтические эффекты эндоскопической абляции очагов Гуннера у пациентов с интерстициальным циститом/синдромом боли в мочевом пузыре

20 июля 2025 г. обновлено: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Эффективность эндоскопической аблации очагов Гуннера у пациентов с ИЦ/СБМП и характеристики ЛХ на основе долгосрочного наблюдения

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

442

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

третичная больница

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше
  2. Пациенты с диагнозом BPS (синдром боли в мочевом пузыре)
  3. Симптом сохраняется более 6 мес.
  4. Боль по ВАШ ≥4
  5. Опросник интерстициального цистита О'Лири-Санта (IC-Q) набирает 12 или более баллов с оценкой области боли и никтурии> 2.
  6. Шкала тазовой боли и неотложных/частых симптомов пациента (PUF)> 13
  7. Отсутствие истории цистоскопии в течение 2 лет.

Критерий исключения:

  1. История аугментационной цистопластики или предшествующей трансуретральной коагуляции/резекции из-за СБМП
  2. Возможность деторождения, беременные или кормящие женщины.
  3. Средний объем мочеиспускания менее 40 мл или более 400 мл.
  4. Гематурия превышает 1+ при исследовании мочи с помощью полоски (щупа).
  5. Инфекция мочевыводящих путей во время менструаций.
  6. Мочеполовой туберкулез или рак мочевого пузыря, уретры и простаты
  7. Рецидивирующая инфекция мочевыводящих путей
  8. История гистерэктомии, слинга средней части уретры, восстановления пролапса тазовых органов, вагинальных родов или кесарева сечения, операции или лечения простаты и т. Д. В течение 6 месяцев.
  9. Неврологическая история инфаркта головного мозга, рассеянного склероза или паркинсонизма и т. д.-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение времени безрецидивной выживаемости после абляционного лечения
Временное ограничение: Каждые три месяца в течение одного года
Каждые три месяца в течение одного года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменения среднего числа эпизодов дневной частоты
Временное ограничение: Каждые три месяца в течение одного года
Каждые три месяца в течение одного года
изменения среднего числа эпизодов ноктурии
Временное ограничение: Каждые три месяца в течение одного года
Каждые три месяца в течение одного года
изменения среднего количества эпизодов ургентности
Временное ограничение: Каждые три месяца в течение одного года
Каждые три месяца в течение одного года
Оценка изменения опросника О'Лири-Санта по интерстициальному циститу (IC-Q)
Временное ограничение: Каждые три месяца в течение одного года
Каждые три месяца в течение одного года
Оценка общей оценки ответа (GRA), оценка общей оценки пациента (PGA)
Временное ограничение: каждые 3 месяца в течение одного года
каждые 3 месяца в течение одного года
Изменение балла по шкале симптомов тазовой боли и ургентности/частоты симптомов пациента (PUF)
Временное ограничение: Каждые три месяца в течение одного года
Каждые три месяца в течение одного года
Изменение балла краткой инвентаризации боли (BPI-sf)
Временное ограничение: Каждые три месяца в течение одного года
Каждые три месяца в течение одного года
Возникновение нежелательного явления
Временное ограничение: Каждые три месяца в течение одного года
Каждые три месяца в течение одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-08-005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансуретральная абляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться